IMPELLA, szövődmények és tolerancia (IMPACT)

A kardiogén sokkkal (AMICS) szövődött szívinfarktus magas morbiditási és mortalitási arányokkal jár. A hemodinamikai támogatás érdekében ezekben az esetekben gyakran használnak intravaszkuláris mikroaxiális bal kamrai segédeszközöket, mint például az Impella® CP és Impella 5.0-5.5, akár önmagában kardiogén sokkban (CS), akár veno-artériás ECMO-val (ECMELLA néven ismert) kombinálva. ) a bal kamra tehermentesítésére. A közelmúltban végzett megfigyeléses vizsgálatok és randomizált, kontrollos vizsgálatok azt sugallták, hogy az Impella® alkalmazása javította a túlélési arányt kardiogén sokkos betegeknél.

Ezen eszközök növekvő használata ellenére a klinikai gyakorlatban továbbra is gyakoriak a szövődmények. A mély artériás hozzáférés szükségessége (14F Impella CP és 21F Impella 5.0 esetén) femorális vagy hónaljban, valamint az antikoaguláció szükségessége miatt gyakoriak a hemokompatibilitással kapcsolatos nemkívánatos események (HRAE), például ischaemiás szövődmények és vérzés. a betegek 18%-ánál, illetve 44%-ánál fordul elő. Hemolízist az esetek akár 32%-ában jelentettek, míg a stroke legfeljebb 13%-át érinti. Az egyéb ritkábban előforduló szövődmények közé tartoznak az eszközök telepítési problémái, a pumpa trombózisa, az implantátum helyén fellépő fertőzések és a szepszis, amelyek mind hozzájárulnak az egészségügyi költségek növekedéséhez.

Az Impella technológia fejlődése ellenére továbbra is jelentős kihívást jelent a hemokompatibilitás elérése a páciens vére és a készülék között. A protrombotikus és prohemorrhagiás erők kiegyensúlyozása a vér/eszköz határfelületén bonyolult. Ez az interfész aktiválja a koagulációs kaszkádot, protrombotikus állapotot generálva, károsítja a von Willebrand multimereket, és hemolízishez vezet. A pumpa áramlása, a szivattyú sebessége, a beteg kockázati tényezői és a klinikai kezelés (antikoaguláció) kölcsönhatása tovább bonyolítja a hemokompatibilitást, ami gyakran trombózisos vagy vérzéses eseményekhez vezet, mint például vérzéses stroke, vérrögök vagy ischaemiás stroke.

Bár a HRAE előfordulása jól dokumentált, különösen olyan súlyos események esetében, mint a stroke, a modern klinikai gyakorlatban még mindig hiányos az e szövődmények kiváltó tényezőinek ismerete. További kutatásokra van szükség a kockázati tényezők jobb körülhatárolásához és az Impella-támogatásban részesülő betegek kimenetelének javításához.