IMPELLA, Complicazioni e tolleranza (IMPACT)

L’infarto miocardico complicato da shock cardiogeno (AMICS) è associato ad alti tassi di morbilità e mortalità. Per fornire supporto emodinamico in questi casi, vengono spesso utilizzati dispositivi di assistenza intravascolare microassiale del ventricolo sinistro, come Impella® CP e Impella 5.0-5.5, da soli nello shock cardiogeno (CS) o in combinazione con ECMO veno-arterioso (noto come ECMELLA ) per lo scarico del ventricolo sinistro. Recenti studi osservazionali e studi randomizzati e controllati hanno suggerito un miglioramento dei tassi di sopravvivenza con l'uso di Impella® nei pazienti con shock cardiogeno.

Nonostante il crescente utilizzo di questi dispositivi, le complicazioni nella pratica clinica rimangono frequenti. A causa della necessità di un accesso arterioso profondo (14F per Impella CP e 21F per Impella 5.0) tramite vie femorali o ascellari, nonché della necessità di terapia anticoagulante, sono comuni eventi avversi correlati all'emocompatibilità (HRAE) come complicanze ischemiche e sanguinamento, si verificano rispettivamente nel 18% e nel 44% dei pazienti. L'emolisi è stata segnalata fino al 32% dei casi, mentre l'ictus colpisce fino al 13%. Altre complicazioni meno frequenti includono problemi di implementazione del dispositivo, trombosi della pompa, infezioni del sito di impianto e sepsi, che contribuiscono tutti ad aumentare i costi sanitari.

Raggiungere l'emocompatibilità tra il sangue del paziente e il dispositivo rimane una sfida significativa nonostante i progressi della tecnologia Impella. Il bilanciamento delle forze protrombotiche e proemorragiche all’interfaccia sangue/dispositivo è complesso. Questa interfaccia attiva la cascata della coagulazione, generando uno stato protrombotico, danneggiando i multimeri di von Willebrand e portando all'emolisi. L’interazione tra flusso della pompa, velocità della pompa, fattori di rischio del paziente e gestione clinica (anticoagulazione) complica ulteriormente l’emocompatibilità, spesso dando luogo a eventi trombotici o emorragici come ictus emorragico, coaguli circolari o ictus ischemico.

Sebbene l’insorgenza di HRAE sia ben documentata, in particolare nel caso di eventi gravi come l’ictus, nella pratica clinica moderna esiste ancora una comprensione incompleta dei fattori che determinano queste complicanze. Sono necessarie ulteriori ricerche per delineare meglio i fattori di rischio e migliorare i risultati per i pazienti che ricevono il supporto Impella.