IMPELLA, Komplikationen und Toleranz (IMPACT)

Ein durch kardiogenen Schock komplizierter Myokardinfarkt (AMICS) ist mit hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten verbunden. Um in diesen Fällen hämodynamische Unterstützung zu bieten, werden häufig intravaskuläre mikroaxiale linksventrikuläre Unterstützungsgeräte wie Impella® CP und Impella 5.0-5.5 verwendet, entweder allein bei kardiogenem Schock (CS) oder in Kombination mit veno-arterieller ECMO (bekannt als ECMELLA). ) zur linksventrikulären Entlastung. Jüngste Beobachtungsstudien und randomisierte kontrollierte Studien deuten auf verbesserte Überlebensraten durch die Anwendung von Impella® bei Patienten mit kardiogenem Schock hin.

Trotz der zunehmenden Verwendung dieser Geräte kommt es in der klinischen Praxis immer noch häufig zu Komplikationen. Aufgrund der Notwendigkeit eines tiefen arteriellen Zugangs (14F für Impella CP und 21F für Impella 5.0) über femorale oder axilläre Wege sowie der Notwendigkeit einer Antikoagulation kommt es häufig zu hämokompatibilitätsbedingten unerwünschten Ereignissen (HRAEs) wie ischämischen Komplikationen und Blutungen. trat bei 18 % bzw. 44 % der Patienten auf. In bis zu 32 % der Fälle wurde über Hämolyse berichtet, während bis zu 13 % von einem Schlaganfall betroffen sind. Andere, weniger häufige Komplikationen sind Probleme bei der Geräteeinführung, Pumpenthrombose, Infektionen an der Implantationsstelle und Sepsis, die alle zu höheren Gesundheitskosten beitragen.

Das Erreichen der Hämokompatibilität zwischen dem Blut des Patienten und dem Gerät bleibt trotz der Fortschritte in der Impella-Technologie eine große Herausforderung. Der Ausgleich prothrombotischer und prohämorrhagischer Kräfte an der Schnittstelle zwischen Blut und Gerät ist komplex. Diese Schnittstelle aktiviert die Gerinnungskaskade, erzeugt einen prothrombotischen Zustand, schädigt von Willebrand-Multimere und führt zu Hämolyse. Das Zusammenspiel von Pumpenfluss, Pumpengeschwindigkeit, Patientenrisikofaktoren und klinischer Behandlung (Antikoagulation) erschwert die Hämokompatibilität weiter und führt häufig zu thrombotischen oder blutenden Ereignissen wie hämorrhagischem Schlaganfall, Blutgerinnseln oder ischämischem Schlaganfall.

Obwohl das Auftreten von HRAEs, insbesondere bei schweren Ereignissen wie Schlaganfall, gut dokumentiert ist, gibt es in der modernen klinischen Praxis immer noch ein unvollständiges Verständnis der Faktoren, die diese Komplikationen auslösen. Weitere Forschung ist erforderlich, um die Risikofaktoren besser abzugrenzen und die Ergebnisse für Patienten, die Impella-Unterstützung erhalten, zu verbessern.