IMPELLA, komplikasjoner og toleranse (IMPACT)

Hjerteinfarkt komplisert av kardiogent sjokk (AMICS) er assosiert med høye forekomster av sykelighet og dødelighet. For å gi hemodynamisk støtte i disse tilfellene, brukes ofte intravaskulære mikroaksiale venstre ventrikulære hjelpeenheter, som Impella® CP og Impella 5.0-5.5, enten alene ved kardiogent sjokk (CS) eller i kombinasjon med veno-arteriell ECMO (kjent som ECMELLA) ) for utlasting av venstre ventrikkel. Nyere observasjonsstudier og randomiserte kontrollerte studier har antydet forbedret overlevelse ved bruk av Impella® hos pasienter med kardiogent sjokk.

Til tross for den økende bruken av disse enhetene, er komplikasjoner i klinisk praksis fortsatt hyppige. På grunn av behovet for dyp arteriell tilgang (14F for Impella CP og 21F for Impella 5.0) via femorale eller aksillære ruter, samt nødvendigheten av antikoagulasjon, er hemokompatibilitetsrelaterte bivirkninger (HRAE) som iskemiske komplikasjoner og blødninger vanlige, forekommer hos henholdsvis 18 % og 44 % av pasientene. Hemolyse er rapportert i opptil 32 % av tilfellene, mens hjerneslag rammer opptil 13 %. Andre mindre hyppige komplikasjoner inkluderer problemer med utplassering av utstyr, pumpetrombose, infeksjoner på implantatstedet og sepsis, som alle bidrar til økte helsekostnader.

Å oppnå hemokompatibilitet mellom pasientens blod og enheten er fortsatt en betydelig utfordring til tross for fremskritt innen Impella-teknologi. Å balansere protrombotiske og prohemorragiske krefter ved blod/enhet-grensesnittet er komplekst. Dette grensesnittet aktiverer koagulasjonskaskaden, genererer en protrombotisk tilstand, skader von Willebrand multimerer og fører til hemolyse. Samspillet mellom pumpestrøm, pumpehastighet, pasientrisikofaktorer og klinisk behandling (antikoagulasjon) kompliserer hemokompatibiliteten ytterligere, noe som ofte resulterer i trombotiske eller blødende hendelser som hemorragisk hjerneslag, kretskoagler eller iskemisk hjerneslag.

Selv om forekomsten av HRAE er godt dokumentert, spesielt i tilfelle av alvorlige hendelser som hjerneslag, er det fortsatt en ufullstendig forståelse av faktorene som driver disse komplikasjonene i moderne klinisk praksis. Ytterligere forskning er nødvendig for å bedre avgrense risikofaktorene og forbedre resultatene for pasienter som mottar Impella-støtte.