8-dagars Intensivbehandlingsprogram för PTSD och CPTSD i Sverige (8-day ITP)

1. Studiemål och forskningsfrågor

   Syftet med studien är att jämföra utfall och potentiella risker mellan två behandlingsmetoder för behandlingsresistent PTSD och C-PTSD: 8 dagars intensiv behandling och konventionell behandling. Dessutom syftar studien till att undersöka om det finns individuella faktorer som påverkar resultatet av varje behandlingsform.

   Specifika forskningsfrågor:

   • Kan en skillnad i svårighetsgraden av PTSD och C-PTSD observeras efter 8 dagars intensiv behandling? Skiljer sig resultatet jämfört med konventionell behandling för PTSD och C-PTSD?

   • Finns det individuella faktorer som påverkar behandlingsresultatet? Skiljer sig effekterna av dessa faktorer mellan studiegrupperna?

   • Medför deltagande i 8 dagars intensiv behandling en ökad risk för negativa, skadliga effekter eller en ökning av suicidavsikter under och efter behandlingen?

2. Metod

2.1 Deltagare

Deltagarna består av personer som remitteras till Vuxenpsykiatriska polikliniken för psykos och PTSD vid Södra Älvsborgs sjukhus mellan augusti 2021 och december 2023. Inklusionskriterier för deltagande: diagnos av C-PTSD eller PTSD med tidigare behandlingsförsök som inte varit effektiva. Uteslutningskriterier: otillräckliga kunskaper i svenska språket för att svara på frågeformulär, behov av tolk under behandling, användning av bensodiazepiner, akut suicidalitet eller dissociativ identitetsstörning. Alla individer som uppfyller inklusionskriterierna under rekryteringsperioden tillfrågas om sin vilja att delta.

Vi beräknade skillnader mellan två oberoende grupper med medelvärden. Beräkningen baserades på PCL-5 och resultaten från studien av Wortmann et al. (2016). Effektberäkningen utfördes med hjälp av G*Power 3.1.9.4 (Faul et al., 2007) Med en potens på 0,80, en signifikansnivå på 0,05, ett tvåsidigt test, hade Grupp 1 en skillnad på 10 (SD 15), och grupp 2 hade en skillnad på 2 (SD 13). Effektstorleken var 0,56, vilket motsvarar en måttlig effekt. Detta resulterar i ett totalt urval på 100, det vill säga 50 deltagare i varje grupp.

2.2 Förfarande

Tilldelning till varje interventionsgrupp följer principerna för personcentrerad vård, där deltagarna anses vara kompetenta att vara delaktiga i sitt behandlingsval. Deltagarna ges skriftlig och muntlig information om behandlingsalternativen och ges möjlighet att ställa frågor för att kunna fatta ett välgrundat beslut.

2.3 Datainsamling

Data samlas in på följande två sätt:

1. Genom frågeformulär och klinikbetyg som utförs under inklusionsbedömningen och uppföljningen efter behandling, samlas följande data in:

   • Traumahistorik (LEC-5),

   • Diagnos av PTSD eller C-PTSD (ITI 3.2),

   • Självbedömning av dissociativa symtom (DES II),
   • Klinikerns betygsättning av suicidala avsikter (SSI).

2. Data samlas in via REDcap-databasen före, under och efter avslutad behandling. Deltagarna får en utskriven QR-kod för varje bedömningspunkt och genomför bedömningarna via mobiltelefon eller dator. Vid behov kan bedömningar göras manuellt. De digitala bedömningarna inkluderar:

   • Bakgrundsinformation som demografiska data, sjukskrivningsstatus, anställning, psykiatrisk behandlingshistorik och pågående behandling.
   • Självrapporterande frågeformulär som mäter PTSD-symtom (PCL-5), C-PTSD-symtom (ITQ) och transdiagnostisk screening av psykiatriska symtom (DSM-5 CCM nivå 1).

2.4. Dataanalys

Analys av gruppskillnader och explorativa analyser kommer att genomföras med hjälp av statistisk programvara (SPSS för Windows). Skillnader i bakgrundsdata och baslinjedata mellan grupper kommer att testas med hjälp av Chi-square (X²)-testet för kategoridata och oberoende t-test för numerisk data, eller alternativt, Mann-Whitney U-testet om kriterierna för parametrisk statistik inte är uppfyllt för numeriska data.

• Data från alla inkluderade deltagare som genomför baslinjebedömning kommer att användas, oavsett antalet genomförda bedömningar. Data som är möjliga statistiska extremvärden kommer att inkluderas i analysen om de inte ligger utanför det förväntade kliniska intervallet för det specifika måttet. Intent-to-treat-analys (ITT) kommer att tillämpas för att analysera resultat relaterade till upprepade mätningar (PCL-5 och ITQ). För detta ändamål kommer Linear Mixed Model (LMM) att användas, vilket möjliggör inkludering av all tillgänglig data från deltagare över alla tidpunkter.

  - Skillnad mellan grupper kommer att analyseras för medelvärden och standardavvikelser. Resultat kommer att presenteras med nivåer av signifikans (s.05) och effektstorlek, inklusive konfidensintervall.

• Utforskande analys av modererande individuella faktorer (baslinjesymtommätning, demografi, komorbiditet, traumahistoria) som kan påverka behandlingsresultat kommer att utföras med hjälp av multipel regressionsanalys.

  3. Förväntade resultat och bidrag till kunskapsområdet

Studien förväntas ge ökad kunskap om huruvida 8 dagars intensiv behandling har inverkan på symtom vid behandlingsresistenta former av PTSD och C-PTSD, och om dess effektivitet skiljer sig från traditionell behandling. Studien förväntas också öka förståelsen för huruvida individuella faktorer spelar roll vid val av behandling.

Sammantaget syftar studien till att ge viktiga insikter om intensivbehandling av C-PTSD och behandlingsresistent PTSD i en svensk kontext. Denna kunskap förväntas bidra till beslut om intensivbehandling ska genomföras i svensk psykiatri.