Programa de tratamiento intensivo de 8 días para PTSD y CPTSD en Suecia (8-day ITP)

1. Objetivos del estudio y preguntas de investigación.

   El propósito del estudio es comparar los resultados y los riesgos potenciales entre dos métodos de tratamiento para el PTSD resistente al tratamiento y el C-PTSD: tratamiento intensivo de 8 días y tratamiento convencional. Además, el estudio tiene como objetivo investigar si existen factores individuales que influyen en los resultados de cada formato de tratamiento.

   Preguntas de investigación específicas:

   • ¿Se puede observar una diferencia en la gravedad del PTSD y del C-PTSD después de un tratamiento intensivo de 8 días? ¿El resultado difiere en comparación con el tratamiento convencional para el PTSD y el C-PTSD?

   • ¿Existen factores individuales que influyen en el resultado del tratamiento? ¿El impacto de estos factores difiere entre los grupos de estudio?

   • ¿La participación en un tratamiento intensivo de 8 días plantea un mayor riesgo de efectos adversos y perjudiciales o un aumento de las intenciones suicidas durante y después del tratamiento?

2. Método

2.1 Participantes

Los participantes son personas remitidas a la clínica ambulatoria psiquiátrica para adultos para psicosis y trastorno de estrés postraumático en el Hospital Södra Älvsborgs entre agosto de 2021 y diciembre de 2023. Criterios de inclusión para la participación: diagnóstico de C-PTSD o PTSD con intentos de tratamiento previos que no han sido efectivos. Criterios de exclusión: conocimiento insuficiente del idioma sueco para responder cuestionarios, necesidad de un intérprete durante el tratamiento, uso de benzodiacepinas, tendencias suicidas agudas o trastorno de identidad disociativo. A todas las personas que cumplan con los criterios de inclusión durante el período de reclutamiento se les pregunta sobre su disposición a participar.

Calculamos las diferencias entre dos grupos independientes con medias. El cálculo se basó en el PCL-5 y los resultados del estudio de Wortmann et al. (2016). El cálculo de potencia se realizó utilizando G*Power 3.1.9.4 (Faul et al., 2007). Con una potencia de 0,80, un nivel de significancia de 0,05, una prueba bilateral, el Grupo 1 tuvo una diferencia de 10 (SD 15), y el Grupo 2 tuvo una diferencia de 2 (DE 13). El tamaño del efecto fue de 0,56, lo que corresponde a un efecto moderado. Esto da como resultado una muestra total de 100, es decir, 50 participantes en cada grupo.

2.2 Procedimiento

La asignación a cada grupo de intervención sigue los principios de la atención centrada en la persona, donde se considera que los participantes son competentes para participar en la elección de su tratamiento. Los participantes reciben información escrita y verbal sobre las opciones de tratamiento y se les da la oportunidad de hacer preguntas para tomar una decisión informada.

2.3 Recopilación de datos

Los datos se recopilan de las dos formas siguientes:

1. A través de cuestionarios y calificaciones de los médicos realizados durante la evaluación de inclusión y el seguimiento después del tratamiento, se recopilan los siguientes datos:

   • Historial de trauma (LEC-5),

   • Diagnóstico de PTSD o C-PTSD (ITI 3.2),

   • Autoevaluación de síntomas disociativos (DES II),
   • Calificación clínica de intenciones suicidas (SSI).

2. Los datos se recopilan a través de la base de datos REDcap antes, durante y después de completar el tratamiento. Los participantes reciben un código QR impreso para cada punto de evaluación y completan las evaluaciones a través de un teléfono móvil o una computadora. Si es necesario, las evaluaciones se pueden realizar manualmente. Las evaluaciones digitales incluyen:

   • Información de antecedentes, como datos demográficos, estado de licencia por enfermedad, empleo, historial de tratamiento psiquiátrico y tratamiento en curso.
   • Cuestionarios de autoinforme que miden los síntomas de PTSD (PCL-5), los síntomas de C-PTSD (ITQ) y la detección transdiagnóstica de síntomas psiquiátricos (DSM-5 CCM Nivel 1).

2.4. Análisis de datos

El análisis de las diferencias grupales y los análisis exploratorios se realizarán utilizando software estadístico (SPSS para Windows). Las diferencias en los datos de referencia y de referencia entre los grupos se probarán utilizando la prueba de Chi-cuadrado (X²) para datos categóricos y pruebas t independientes para datos numéricos o, alternativamente, la prueba U de Mann-Whitney si los criterios para las estadísticas paramétricas no son cumplió para los datos numéricos.

• Se utilizarán los datos de todos los participantes incluidos que completaron la evaluación inicial, independientemente del número de evaluaciones completadas. Los datos que sean posibles valores atípicos estadísticos se incluirán en el análisis si no están fuera del rango clínico esperado para la medida específica. Se aplicará el análisis por intención de tratar (ITT) para analizar los resultados relacionados con mediciones repetidas (PCL-5 e ITQ). Para ello, se utilizará el modelo lineal mixto (LMM), que permitirá la inclusión de todos los datos disponibles de los participantes en todos los momentos.

  - La diferencia entre grupos se analizará en busca de medias y desviaciones estándar. Los resultados se presentarán con niveles de significancia (p.05) y tamaño del efecto, incluidos intervalos de confianza.

• El análisis exploratorio de los factores individuales moderadores (medición inicial de los síntomas, datos demográficos, comorbilidad, antecedentes de trauma) que pueden influir en los resultados del tratamiento se realizará mediante análisis de regresión múltiple.

  3. Resultados esperados y aportes al campo del conocimiento

Se espera que el estudio proporcione un mayor conocimiento sobre si el tratamiento intensivo de 8 días tiene un impacto sobre los síntomas en las formas de PTSD y C-PTSD resistentes al tratamiento, y si su eficacia difiere del tratamiento tradicional. También se prevé que el estudio mejore la comprensión de si los factores individuales desempeñan un papel en la elección del tratamiento.

En general, el estudio tiene como objetivo proporcionar información importante sobre el tratamiento intensivo para el PTSD C y el PTSD resistente al tratamiento en un contexto sueco. Se espera que este conocimiento contribuya a las decisiones sobre si se debe implementar un tratamiento intensivo en la psiquiatría sueca.