Programa de tratamento intensivo de 8 dias para PTSD e CPTSD na Suécia (8-day ITP)

1. Objetivos do estudo e questões de pesquisa

   O objetivo do estudo é comparar os resultados e riscos potenciais entre dois métodos de tratamento para PTSD resistente ao tratamento e C-PTSD: tratamento intensivo de 8 dias e tratamento convencional. Além disso, o estudo visa investigar se existem fatores individuais que influenciam os resultados de cada formato de tratamento.

   Questões específicas de pesquisa:

   • Pode ser observada uma diferença na gravidade do TEPT e do TEPT-C após 8 dias de tratamento intensivo? O resultado difere em comparação ao tratamento convencional para TEPT e TEPT-C?

   • Existem factores individuais que influenciam o resultado do tratamento? O impacto desses fatores difere entre os grupos de estudo?

   • A participação em tratamento intensivo de 8 dias representa um risco aumentado de efeitos adversos e prejudiciais ou um aumento nas intenções suicidas durante e após o tratamento?

2. Método

2.1 Participantes

Os participantes consistem em indivíduos encaminhados para o Ambulatório Psiquiátrico de Adultos para Psicose e TEPT no Hospital Södra Älvsborgs entre agosto de 2021 e dezembro de 2023. Critérios de inclusão para participação: diagnóstico de C-PTSD ou PTSD com tentativas anteriores de tratamento que não foram eficazes. Critérios de exclusão: conhecimento insuficiente da língua sueca para responder aos questionários, necessidade de intérprete durante o tratamento, uso de benzodiazepínicos, suicídio agudo ou transtorno dissociativo de identidade. Todos os indivíduos que atendem aos critérios de inclusão durante o período de recrutamento são questionados sobre sua vontade de participar.

Calculamos diferenças entre dois grupos independentes com médias. O cálculo foi baseado no PCL-5 e nos resultados do estudo de Wortmann et al. (2016). O cálculo do poder foi realizado utilizando G*Power 3.1.9.4 (Faul et al., 2007). Com poder de 0,80, nível de significância de 0,05, teste bilateral, o Grupo 1 teve diferença de 10 (DP 15), e o Grupo 2 teve diferença de 2 (DP 13). O tamanho do efeito foi de 0,56, o que corresponde a um efeito moderado. Isso resulta em uma amostra total de 100, ou seja, 50 participantes em cada grupo.

2.2 Procedimento

A alocação para cada grupo de intervenção segue os princípios do cuidado centrado na pessoa, onde os participantes são considerados competentes para serem envolvidos na escolha do tratamento. Os participantes recebem informações escritas e verbais sobre as opções de tratamento e têm a oportunidade de fazer perguntas para tomar uma decisão informada.

2.3 Coleta de dados

Os dados são coletados das duas seguintes maneiras:

1. Através de questionários e avaliações clínicas realizadas durante a avaliação de inclusão e acompanhamento após o tratamento, são coletados os seguintes dados:

   • História de trauma (LEC-5),

   • Diagnóstico de TEPT ou C-PTSD (ITI 3.2),

   • Autoavaliação de sintomas dissociativos (DES II),
   • Classificação clínica de intenções suicidas (SSI).

2. Os dados são coletados através do banco de dados REDcap antes, durante e após a conclusão do tratamento. Os participantes recebem um código QR impresso para cada ponto de avaliação e realizam as avaliações via celular ou computador. Se necessário, as avaliações podem ser feitas manualmente. As avaliações digitais incluem:

   • Informações básicas, como dados demográficos, licença médica, emprego, histórico de tratamento psiquiátrico e tratamento em andamento.
   • Questionários de autorrelato que medem sintomas de TEPT (PCL-5), sintomas de TEPT-C (ITQ) e triagem transdiagnóstica de sintomas psiquiátricos (DSM-5 CCM Nível 1).

2.4. Análise de dados

A análise das diferenças dos grupos e as análises exploratórias serão realizadas por meio de software estatístico (SPSS para Windows). As diferenças nos dados de base e nos dados de linha de base entre os grupos serão testadas usando o teste Qui-quadrado (X²) para dados categóricos e testes t independentes para dados numéricos ou, alternativamente, o teste U de Mann-Whitney se os critérios para estatísticas paramétricas não forem atendidos para dados numéricos.

• Serão utilizados dados de todos os participantes incluídos que completaram a avaliação inicial, independentemente do número de avaliações concluídas. Os dados que sejam possíveis valores discrepantes estatísticos serão incluídos na análise se não estiverem fora da faixa clínica esperada para a medida específica. A análise de intenção de tratar (ITT) será aplicada para analisar os resultados relacionados a medições repetidas (PCL-5 e ITQ). Para tanto, será utilizado o Modelo Linear Misto (LMM), permitindo a inclusão de todos os dados disponíveis dos participantes em todos os momentos.

  - A diferença entre os grupos será analisada por médias e desvios padrão. Os resultados serão apresentados com níveis de significância (p.05) e effectize, incluindo intervalos de confiança.

• A análise exploratória de fatores individuais moderadores (medição inicial dos sintomas, dados demográficos, comorbidade, histórico de trauma) que podem influenciar os resultados do tratamento será realizada usando análise de regressão múltipla.

  3. Resultados esperados e contribuições para o campo do conhecimento

Espera-se que o estudo forneça maior conhecimento sobre se o tratamento intensivo de 8 dias tem impacto nos sintomas em formas resistentes ao tratamento de TEPT e C-PTSD, e se sua eficácia difere do tratamento tradicional. Prevê-se também que o estudo melhore a compreensão sobre se os fatores individuais desempenham um papel na escolha do tratamento.

No geral, o estudo visa fornecer informações importantes sobre o tratamento intensivo para C-PTSD e PTSD resistente ao tratamento num contexto sueco. Espera-se que este conhecimento contribua para decisões sobre se o tratamento intensivo deve ser implementado na psiquiatria sueca.