スウェーデンにおけるPTSDおよびCPTSDの8日間の集中治療プログラム (8-day ITP)

1. 研究の目的と研究課題

   この研究の目的は、治療抵抗性 PTSD および C-PTSD に対する 2 つの治療法、つまり 8 日間の集中治療法と従来の治療法の結果と潜在的なリスクを比較することです。 さらに、この研究は、各治療形式の結果に影響を与える個別の要因があるかどうかを調査することを目的としています。

   研究に関する具体的な質問:

   • 8 日間の集中治療後に PTSD と C-PTSD の重症度の違いは観察されますか? PTSDおよびC-PTSDの従来の治療と比較して結果は異なりますか?

   • 治療結果に影響を与える個別の要因はありますか? これらの要因の影響は研究グループ間で異なりますか?

   • 8 日間の集中治療に参加すると、治療中および治療後に有害な影響や自殺願望が増加するリスクが高まりますか?

2. 方法

2.1 参加者

参加者は、2021年8月から2023年12月までにセードラ・エルブスボルグ病院の精神病およびPTSDのための成人精神科外来クリニックに紹介された個人で構成されています。 参加の対象基準：C-PTSD または以前の治療試みで効果がなかった PTSD の診断。 除外基準：アンケートに答えるにはスウェーデン語の知識が不十分、治療中の通訳の必要性、ベンゾジアゼピンの使用、急性の自殺傾向、または解離性同一性障害。 募集期間中に参加基準を満たしたすべての個人に、参加の意欲が尋ねられます。

2 つの独立したグループ間の差を平均値で計算しました。 計算は PCL-5 と Wortmann らの研究結果に基づいています。 （2016年）。 検出力の計算は、G*Power 3.1.9.4 (Faul et al.、2007) を使用して実行されました。検出力 0.80、有意水準 0.05、両側検定では、グループ 1 の差は 10 (SD 15) でした。グループ 2 には 2 の差がありました (SD 13)。 効果量は 0.56 で、これは中程度の効果に相当します。 この結果、合計サンプルは 100、つまり各グループに 50 人の参加者になります。

2.2 手順

各介入グループへの割り当ては、参加者が治療の選択に関与する能力があるとみなされる個人中心のケアの原則に従います。 参加者には治療の選択肢について書面および口頭で情報が提供され、情報に基づいた決定を下すために質問する機会が与えられます。

2.3 データ収集

データは次の 2 つの方法で収集されます。

1. 包含評価および治療後のフォローアップ中に実施されるアンケートと臨床医の評価を通じて、次のデータが収集されます。

   • 外傷歴 (LEC-5)、

   • PTSD または C-PTSD の診断 (ITI 3.2)、

   • 解離性症状の自己評価 (DES II)、
   • 臨床医による自殺意図の評価 (SSI)。

2. データは、治療完了前、治療中、治療完了後に REDcap データベースを介して収集されます。 参加者は各評価ポイントの印刷された QR コードを受け取り、携帯電話またはコンピューターで評価を完了します。 必要に応じて、評価を手動で行うことができます。 デジタル評価には次のものが含まれます。

   • 人口統計データ、病気休暇の状況、雇用、精神科の治療歴、進行中の治療などの背景情報。
   • PTSD 症状 (PCL-5)、C-PTSD 症状 (ITQ)、および精神症状のトランス診断スクリーニング (DSM-5 CCM レベル 1) を測定する自己申告アンケート。

2.4.データ分析

グループ差異の分析と探索的分析は、統計ソフトウェア (SPSS for Windows) を使用して実行されます。 グループ間のバックグラウンド データとベースライン データの差は、カテゴリ データの場合はカイ 2 乗 (X²) 検定、数値データの場合は独立した t 検定を使用して検定されます。パラメトリック統計の基準が満たされていない場合はマン-ホイットニー U 検定を使用します。数値データを取得しました。

• 完了した評価の数に関係なく、ベースライン評価を完了したすべての参加者からのデータが使用されます。 統計的外れ値の可能性があるデータは、特定の測定値に対して予想される臨床範囲を超えていない場合、分析に含まれます。 Intent-to-treat (ITT) 分析は、反復測定 (PCL-5 および ITQ) に関連する結果の分析に適用されます。 この目的のために、線形混合モデル (LMM) が使用され、すべての時点で参加者から入手可能なすべてのデータを含めることができます。

  - グループ間の差異は、平均値と標準偏差に関して分析されます。 結果は、信頼区間を含む有意性 (p.05) および効果の大きさのレベルで表示されます。

• 重回帰分析を使用して、治療結果に影響を与える可能性のある緩和的な個別要因（ベースラインの症状測定、人口統計、併存疾患、外傷歴）の探索的分析が行われます。

  3. 知識分野で期待される成果と貢献

この研究により、8日間の集中治療が治療抵抗性のPTSDおよびC-PTSDの症状に影響を与えるかどうか、またその有効性が従来の治療と異なるかどうかについての知識が増えることが期待されている。 この研究により、個々の要因が治療の選択に役割を果たしているかどうかについての理解が深まることも期待されています。

全体として、この研究は、スウェーデンにおける C-PTSD および治療抵抗性 PTSD の集中治療について重要な洞察を提供することを目的としています。 この知識は、スウェーデンの精神医学で集中治療を実施すべきかどうかの決定に貢献すると期待されている。