8 napos intenzív kezelési program PTSD és CPTSD kezelésére Svédországban (8-day ITP)

1. Tanulmányi célok és kutatási kérdések

   A vizsgálat célja az eredmények és a lehetséges kockázatok összehasonlítása a kezelésre rezisztens PTSD és a C-PTSD két kezelési módszere között: a 8 napos intenzív kezelés és a hagyományos kezelés között. Ezenkívül a tanulmány célja annak vizsgálata, hogy vannak-e olyan egyéni tényezők, amelyek befolyásolják az egyes kezelési formák kimenetelét.

   Konkrét kutatási kérdések:

   • Megfigyelhető-e különbség a PTSD és a C-PTSD súlyosságában 8 napos intenzív kezelés után? Eltér az eredmény a PTSD és a C-PTSD hagyományos kezelésétől?

   • Vannak-e egyéni tényezők, amelyek befolyásolják a kezelés eredményét? Különböző-e ezeknek a tényezőknek a hatása a vizsgált csoportok között?

   • A 8 napos intenzív kezelésben való részvétel növeli-e a káros, káros hatások kockázatát vagy az öngyilkossági szándék növekedését a kezelés alatt és után?

2. Módszer

2.1 Résztvevők

A résztvevők olyan személyekből állnak, akiket 2021 augusztusa és 2023 decembere között a Södra Älvsborgs Kórház Pszichózis és PTSD Felnőtt Pszichiátriai Ambulanciájára utaltak. Részvételi kritériumok: C-PTSD vagy PTSD diagnózisa korábbi kezelési kísérletekkel, amelyek nem voltak hatékonyak. Kizárási kritériumok: a svéd nyelv elégtelen ismerete a kérdőívek megválaszolásához, tolmács szükségessége a kezelés során, benzodiazepinek alkalmazása, akut öngyilkosság vagy disszociatív identitászavar. Minden olyan személyt, aki megfelel a felvételi kritériumoknak a toborzási időszakban, megkérdezzük részvételi hajlandóságáról.

Két független csoport közötti különbségeket átlagokkal számoltuk. A számítás a PCL-5 és Wortmann és munkatársai tanulmányának eredményein alapult. (2016). A teljesítményszámítás a G*Power 3.1.9.4 (Faul et al., 2007) segítségével történt. 0,80-as hatvány, 0,05-ös szignifikanciaszint mellett, kétoldalú teszttel az 1. csoport 10-es különbséget mutatott (SD 15), és a 2. csoportban 2 volt a különbség (SD 13). A hatás mérete 0,56 volt, ami mérsékelt hatásnak felel meg. Ez azt eredményezi, hogy a teljes minta 100, azaz minden csoportban 50 résztvevő van.

2.2 Eljárás

Az egyes intervenciós csoportokhoz való hozzárendelés a személyközpontú ellátás elveit követi, ahol a résztvevőket kompetensnek tekintik, hogy részt vegyenek a kezelés kiválasztásában. A résztvevők írásos és szóbeli tájékoztatást kapnak a kezelési lehetőségekről, és lehetőséget kapnak kérdések feltevésére, hogy megalapozott döntést hozzanak.

2.3 Adatgyűjtés

Az adatok gyűjtése a következő két módon történik:

1. A befogadás értékelése és a kezelés utáni nyomon követés során végzett kérdőívek és klinikai értékelések révén a következő adatokat gyűjtik össze:

   • Traumatörténet (LEC-5),

   • PTSD vagy C-PTSD diagnózisa (ITI 3.2),

   • A disszociatív tünetek önértékelése (DES II),
   • Az öngyilkossági szándék klinikai értékelése (SSI).

2. Az adatokat a REDcap adatbázison keresztül gyűjtjük a kezelés előtt, alatt és után. A résztvevők minden értékelési ponthoz nyomtatott QR-kódot kapnak, és mobiltelefonon vagy számítógépen töltik le az értékeléseket. Szükség esetén az értékelés manuálisan is elvégezhető. A digitális értékelések a következőket tartalmazzák:

   • Háttérinformációk, például demográfiai adatok, betegszabadság állapota, foglalkoztatás, pszichiátriai kezelési előzmények és folyamatban lévő kezelés.
   • Önbeszámoló kérdőívek, amelyek a PTSD tüneteit (PCL-5), a C-PTSD tüneteit (ITQ) és a pszichiátriai tünetek transzdiagnosztikai szűrését mérik (DSM-5 CCM 1. szint).

2.4. Adatelemzés

A csoportkülönbségek elemzését és a feltáró elemzéseket statisztikai szoftverrel (SPSS for Windows) végzik. A háttéradatok és az alapadatok közötti különbségeket a csoportok között a Khi-négyzet (X²) teszttel tesztelik a kategorikus adatokhoz és független t-próbákkal a numerikus adatokhoz, vagy a Mann-Whitney U teszttel, ha a paraméteres statisztika kritériumai nem számszerű adatoknál találkoztunk.

• A rendszer az alapszintű értékelést elvégző összes résztvevő adatait felhasználja, függetlenül a befejezett értékelések számától. Azok az adatok, amelyek lehetséges statisztikailag kiugró értékek, akkor szerepelnek az elemzésben, ha nem esnek kívül az adott intézkedésnél elvárt klinikai tartományon. Intent-to-treat (ITT) elemzést alkalmaznak az ismételt mérésekkel (PCL-5 és ITQ) kapcsolatos eredmények elemzésére. Ebből a célból a Lineáris Vegyes Modellt (LMM) használják, amely lehetővé teszi a résztvevőktől származó összes elérhető adat felvételét minden időpontban.

  - A csoportok közötti különbséget elemezni fogják az átlagok és a szórások szempontjából. Az eredményeket a szignifikanciaszintekkel (05. o.) és a hatásmérettel együtt mutatjuk be, beleértve a konfidenciaintervallumokat is.

• A kezelés kimenetelét befolyásoló, mérséklő egyéni tényezők (kiindulási tünetmérés, demográfiai adatok, komorbiditás, traumatörténet) feltáró elemzése többszörös regressziós elemzéssel történik.

  3. Várható eredmények és hozzájárulások a tudásterülethez

A tanulmány várhatóan több ismeretet ad majd arról, hogy a 8 napos intenzív kezelés hatással van-e a tünetekre a PTSD és a C-PTSD kezelésre rezisztens formáiban, és hogy hatékonysága eltér-e a hagyományos kezeléstől. A tanulmány várhatóan javítja annak megértését, hogy az egyéni tényezők szerepet játszanak-e a kezelés megválasztásában.

Összességében a tanulmány célja, hogy fontos betekintést nyújtson a C-PTSD és a kezelésre rezisztens PTSD intenzív kezelésébe svéd kontextusban. Ezek az ismeretek várhatóan hozzájárulnak ahhoz a döntéshez, hogy a svéd pszichiátriában be kell-e vezetni az intenzív kezelést.