8-dagers intensivbehandlingsprogram for PTSD og CPTSD i Sverige (8-day ITP)

1. Studiemål og forskningsspørsmål

   Formålet med studien er å sammenligne utfall og potensiell risiko mellom to behandlingsmetoder for behandlingsresistent PTSD og C-PTSD: 8-dagers intensiv behandling og konvensjonell behandling. I tillegg har studien som mål å undersøke om det er individuelle faktorer som påvirker resultatene av hvert behandlingsformat.

   Spesifikke forskningsspørsmål:

   • Kan en forskjell i alvorlighetsgraden av PTSD og C-PTSD observeres etter 8 dagers intensiv behandling? Er resultatet forskjellig sammenlignet med konvensjonell behandling for PTSD og C-PTSD?

   • Er det individuelle faktorer som påvirker behandlingsresultatet? Er virkningen av disse faktorene forskjellig mellom studiegruppene?

   • Gir deltakelse i 8-dagers intensivbehandling økt risiko for uønskede, skadelige effekter eller økte selvmordsintensjoner under og etter behandlingen?

2. Metode

2.1 Deltakere

Deltakerne består av personer henvist til Voksenpsykiatrisk poliklinikk for psykose og PTSD ved Södra Älvsborgs Hospital mellom august 2021 og desember 2023. Inklusjonskriterier for deltakelse: diagnostisering av C-PTSD eller PTSD med tidligere behandlingsforsøk som ikke har vært effektive. Eksklusjonskriterier: utilstrekkelig kunnskap om det svenske språket til å svare på spørreskjemaer, behov for tolk under behandling, bruk av benzodiazepiner, akutt suicidalitet eller dissosiativ identitetsforstyrrelse. Alle personer som oppfyller inklusjonskriteriene i rekrutteringsperioden blir spurt om vilje til å delta.

Vi beregnet forskjeller mellom to uavhengige grupper med gjennomsnitt. Beregningen var basert på PCL-5 og resultatene fra studien til Wortmann et al. (2016). Effektberegningen ble utført ved bruk av G*Power 3.1.9.4 (Faul et al., 2007) Med en potens på 0,80, et signifikansnivå på 0,05, en tosidig test, hadde Gruppe 1 en forskjell på 10 (SD 15), og gruppe 2 hadde en forskjell på 2 (SD 13). Effektstørrelsen var 0,56, som tilsvarer en moderat effekt. Dette resulterer i et totalt utvalg på 100, det vil si 50 deltakere i hver gruppe.

2.2 Prosedyre

Tildeling til hver intervensjonsgruppe følger prinsippene for personsentrert omsorg, der deltakerne anses som kompetente til å være involvert i sitt behandlingsvalg. Deltakerne gis skriftlig og muntlig informasjon om behandlingstilbudene og gis mulighet til å stille spørsmål for å ta en informert beslutning.

2.3 Datainnsamling

Data samles inn på følgende to måter:

1. Gjennom spørreskjemaer og klinikervurderinger utført under inklusjonsvurderingen og oppfølgingen etter behandling, samles følgende data inn:

   • Traumehistorie (LEC-5),

   • Diagnose av PTSD eller C-PTSD (ITI 3.2),

   • Egenvurdering av dissosiative symptomer (DES II),
   • Klinikervurdering av suicidale intensjoner (SSI).

2. Data samles inn via REDcap-databasen før, under og etter avsluttet behandling. Deltakerne får en trykt QR-kode for hvert vurderingspunkt og gjennomfører vurderingene via mobiltelefon eller datamaskin. Ved behov kan vurderinger gjøres manuelt. De digitale vurderingene inkluderer:

   • Bakgrunnsinformasjon som demografiske data, sykefraværsstatus, sysselsetting, psykiatrisk behandlingshistorie og pågående behandling.
   • Selvrapporterende spørreskjemaer som måler PTSD-symptomer (PCL-5), C-PTSD-symptomer (ITQ) og transdiagnostisk screening av psykiatriske symptomer (DSM-5 CCM nivå 1).

2.4. Dataanalyse

Analyse av gruppeforskjeller og utforskende analyser vil bli utført ved bruk av statistisk programvare (SPSS for Windows). Forskjeller i bakgrunnsdata og grunnlinjedata mellom grupper vil bli testet ved bruk av Chi-square (X²)-testen for kategoriske data og uavhengige t-tester for numeriske data, eller alternativt, Mann-Whitney U-testen hvis kriteriene for parametrisk statistikk ikke er møtt for numeriske data.

• Data fra alle inkluderte deltakere som fullfører grunnvurdering vil bli brukt, uavhengig av antall fullførte vurderinger. Data som er mulige statistiske uteliggere vil inkluderes i analysen dersom de ikke er utenfor forventet klinisk område for det spesifikke tiltaket. Intent-to-treat (ITT)-analyse vil bli brukt for å analysere utfall relatert til gjentatte målinger (PCL-5 og ITQ). For dette formålet vil Linear Mixed Model (LMM) bli brukt, som gjør det mulig å inkludere alle tilgjengelige data fra deltakere på alle tidspunkter.

  - Forskjeller mellom grupper vil bli analysert for gjennomsnitt og standardavvik. Resultatene vil bli presentert med nivåer av signifikans (s.05) og effektstørrelse, inkludert konfidensintervaller.

• Utforskende analyse av modererende individuelle faktorer (baseline symptommåling, demografi, komorbiditet, traumehistorie) som kan påvirke behandlingsresultater vil bli utført ved bruk av multippel regresjonsanalyse.

  3. Forventede resultater og bidrag til kunnskapsfeltet

Studien forventes å gi økt kunnskap om hvorvidt 8-dagers intensiv behandling har innvirkning på symptomer ved behandlingsresistente former for PTSD og C-PTSD, og ​​om effektiviteten skiller seg fra tradisjonell behandling. Studien forventes også å øke forståelsen av hvorvidt individuelle faktorer spiller en rolle i valg av behandling.

Samlet sett har studien som mål å gi viktig innsikt i intensivbehandling for C-PTSD og behandlingsresistent PTSD i en svensk kontekst. Denne kunnskapen forventes å bidra til beslutninger om intensivbehandling skal implementeres i svensk psykiatri.