8denní intenzivní léčebný program pro PTSD a CPTSD ve Švédsku (8-day ITP)

1. Studijní cíle a výzkumné otázky

   Účelem studie je porovnat výsledky a potenciální rizika mezi dvěma metodami léčby rezistentní PTSD a C-PTSD: 8denní intenzivní léčbou a konvenční léčbou. Kromě toho si studie klade za cíl prozkoumat, zda existují individuální faktory, které ovlivňují výsledky každého formátu léčby.

   Konkrétní výzkumné otázky:

   • Lze pozorovat rozdíl v závažnosti PTSD a C-PTSD po 8denní intenzivní léčbě? Liší se výsledek ve srovnání s konvenční léčbou PTSD a C-PTSD?

   • Existují individuální faktory, které ovlivňují výsledek léčby? Liší se dopad těchto faktorů mezi studijními skupinami?

   • Představuje účast na 8denní intenzivní léčbě zvýšené riziko nežádoucích, škodlivých účinků nebo nárůst sebevražedných úmyslů během léčby a po ní?

2. Metoda

2.1 Účastníci

Účastníci se skládají z jednotlivců, kteří byli odesláni do Psychiatrické ambulance pro dospělé pro psychózu a PTSD v nemocnici Södra Älvsborgs v období od srpna 2021 do prosince 2023. Kritéria pro účast: diagnóza C-PTSD nebo PTSD s předchozími pokusy o léčbu, které nebyly účinné. Kritéria vyloučení: nedostatečná znalost švédského jazyka k zodpovězení dotazníků, potřeba tlumočníka během léčby, užívání benzodiazepinů, akutní sebevražednost nebo disociativní porucha identity. Všichni jednotlivci, kteří během náborového období splní kritéria pro zařazení, jsou dotázáni, zda jsou ochotni se zúčastnit.

Spočítali jsme rozdíly mezi dvěma nezávislými skupinami s průměrem. Výpočet byl založen na PCL-5 a výsledcích studie Wortmanna et al. (2016). Výpočet výkonu byl proveden pomocí G*Power 3.1.9.4 (Faul et al., 2007) S mocninou 0,80, hladina významnosti 0,05, oboustranný test, skupina 1 měla rozdíl 10 (SD 15), a skupina 2 měla rozdíl 2 (SD 13). Velikost účinku byla 0,56, což odpovídá střednímu účinku. Výsledkem je celkový vzorek 100, tj. 50 účastníků v každé skupině.

2.2 Postup

Přidělení do každé intervenční skupiny se řídí zásadami péče zaměřené na člověka, kde jsou účastníci považováni za kompetentní zapojit se do výběru léčby. Účastníkům jsou poskytovány písemné a ústní informace o možnostech léčby a mají možnost klást otázky, aby se mohli informovaně rozhodnout.

2.3 Sběr dat

Údaje se shromažďují dvěma následujícími způsoby:

1. Prostřednictvím dotazníků a hodnocení kliniky provedených během hodnocení zařazení a sledování po léčbě se shromažďují následující údaje:

   • anamnéza traumatu (LEC-5),

   • Diagnóza PTSD nebo C-PTSD (ITI 3.2),

   • Sebehodnocení disociativních symptomů (DES II),
   • Klinické hodnocení sebevražedných úmyslů (SSI).

2. Data jsou shromažďována prostřednictvím databáze REDcap před, během a po dokončení léčby. Účastníci obdrží za každý bod hodnocení vytištěný QR kód a vyplní hodnocení prostřednictvím mobilního telefonu nebo počítače. V případě potřeby lze hodnocení provést ručně. Digitální hodnocení zahrnují:

   • Základní informace, jako jsou demografické údaje, stav pracovní neschopnosti, zaměstnání, historie psychiatrické léčby a probíhající léčba.
   • Self-report dotazníky měřící symptomy PTSD (PCL-5), C-PTSD symptomy (ITQ) a transdiagnostický screening psychiatrických symptomů (DSM-5 CCM Level 1).

2.4. Analýza dat

Analýza skupinových rozdílů a průzkumné analýzy budou provedeny pomocí statistického softwaru (SPSS pro Windows). Rozdíly v datech na pozadí a výchozích datech mezi skupinami budou testovány pomocí testu chí-kvadrát (X²) pro kategorická data a nezávislých t-testů pro numerická data nebo alternativně Mann-Whitney U test, pokud kritéria pro parametrickou statistiku nejsou splněna. splněny pro číselné údaje.

• Budou použita data od všech zahrnutých účastníků, kteří dokončili základní hodnocení, bez ohledu na počet dokončených hodnocení. Údaje, které jsou možnými statistickými odlehlými hodnotami, budou zahrnuty do analýzy, pokud nejsou mimo očekávané klinické rozmezí pro konkrétní měření. Analýza záměru léčby (ITT) bude použita k analýze výsledků souvisejících s opakovanými měřeními (PCL-5 a ITQ). Pro tento účel bude použit lineární smíšený model (LMM), který umožňuje zahrnutí všech dostupných dat od účastníků ve všech časových bodech.

  - Rozdíl mezi skupinami bude analyzován na průměry a standardní odchylky. Výsledky budou prezentovány s úrovněmi významnosti (str. 05) a velikostí efektů, včetně intervalů spolehlivosti.

• Průzkumná analýza zmírňujících individuálních faktorů (základní měření symptomů, demografie, komorbidita, anamnéza traumatu), které mohou ovlivnit výsledky léčby, bude provedena pomocí vícenásobné regresní analýzy.

  3. Očekávané výstupy a přínosy pro oblast vědění

Očekává se, že studie poskytne lepší poznatky o tom, zda má 8denní intenzivní léčba vliv na symptomy u forem PTSD a C-PTSD rezistentních na léčbu a zda se její účinnost liší od tradiční léčby. Očekává se také, že studie zlepší porozumění tomu, zda jednotlivé faktory hrají roli při výběru léčby.

Celkově si studie klade za cíl poskytnout důležité poznatky o intenzivní léčbě C-PTSD a PTSD rezistentní na léčbu ve švédském kontextu. Očekává se, že tyto znalosti přispějí k rozhodnutí, zda by měla být ve švédské psychiatrii zavedena intenzivní léčba.