Programme de traitement intensif de 8 jours pour le SSPT et le SSPT en Suède (8-day ITP)

1. Objectifs de l’étude et questions de recherche

   Le but de l'étude est de comparer les résultats et les risques potentiels entre deux méthodes de traitement du SSPT résistant au traitement et du C-PTSD : traitement intensif de 8 jours et traitement conventionnel. De plus, l'étude vise à déterminer s'il existe des facteurs individuels qui influencent les résultats de chaque format de traitement.

   Questions de recherche spécifiques :

   • Une différence dans la gravité du SSPT et du C-PTSD peut-elle être observée après un traitement intensif de 8 jours ? Le résultat diffère-t-il par rapport au traitement conventionnel du SSPT et du C-PTSD ?

   • Existe-t-il des facteurs individuels qui influencent le résultat du traitement ? L’impact de ces facteurs diffère-t-il entre les groupes d’étude ?

   • La participation à un traitement intensif de 8 jours présente-t-elle un risque accru d'effets indésirables ou nocifs ou une augmentation des intentions suicidaires pendant et après le traitement ?

2. Méthode

2.1Participants

Les participants sont des personnes référées à la clinique psychiatrique ambulatoire pour adultes pour psychose et SSPT de l'hôpital Södra Älvsborgs entre août 2021 et décembre 2023. Critères d'inclusion pour la participation : diagnostic de C-PTSD ou de SSPT avec des tentatives de traitement antérieures qui n'ont pas été efficaces. Critères d'exclusion : connaissance insuffisante de la langue suédoise pour répondre aux questionnaires, besoin d'un interprète pendant le traitement, utilisation de benzodiazépines, tendances suicidaires aiguës ou trouble dissociatif de l'identité. Toutes les personnes qui répondent aux critères d'inclusion pendant la période de recrutement sont interrogées sur leur volonté de participer.

Nous avons calculé les différences entre deux groupes indépendants avec des moyennes. Le calcul était basé sur le PCL-5 et les résultats de l'étude de Wortmann et al. (2016). Le calcul de puissance a été effectué à l'aide de G*Power 3.1.9.4 (Faul et al., 2007). Avec une puissance de 0,80, un niveau de signification de 0,05, un test bilatéral, le groupe 1 avait une différence de 10 (SD 15), et le groupe 2 avait une différence de 2 (SD 13). La taille de l’effet était de 0,56, ce qui correspond à un effet modéré. Cela donne un échantillon total de 100, soit 50 participants dans chaque groupe.

2.2 Procédure

L'attribution à chaque groupe d'intervention suit les principes des soins centrés sur la personne, où les participants sont considérés comme compétents pour s'impliquer dans leur choix de traitement. Les participants reçoivent des informations écrites et verbales sur les options de traitement et ont la possibilité de poser des questions afin de prendre une décision éclairée.

2.3 Collecte de données

Les données sont collectées des deux manières suivantes :

1. Grâce à des questionnaires et à des évaluations de cliniciens réalisées lors de l'évaluation d'inclusion et du suivi après le traitement, les données suivantes sont collectées :

   • Antécédents de traumatisme (LEC-5),

   • Diagnostic de SSPT ou C-PTSD (ITI 3.2),

   • Auto-évaluation des symptômes dissociatifs (DES II),
   • Évaluation clinicienne des intentions suicidaires (SSI).

2. Les données sont collectées via la base de données REDcap avant, pendant et après la fin du traitement. Les participants reçoivent un code QR imprimé pour chaque point d'évaluation et complètent les évaluations via un téléphone mobile ou un ordinateur. Si nécessaire, les évaluations peuvent être effectuées manuellement. Les évaluations numériques comprennent :

   • Informations générales telles que les données démographiques, le statut d'arrêt de maladie, l'emploi, les antécédents de traitement psychiatrique et le traitement en cours.
   • Questionnaires d'auto-évaluation mesurant les symptômes du SSPT (PCL-5), les symptômes du C-PTSD (ITQ) et le dépistage transdiagnostique des symptômes psychiatriques (DSM-5 CCM niveau 1).

2.4. Analyse des données

L'analyse des différences de groupe et des analyses exploratoires seront menées à l'aide d'un logiciel statistique (SPSS pour Windows). Les différences entre les données de base et les données de base entre les groupes seront testées à l'aide du test du Chi carré (X²) pour les données catégorielles et des tests t indépendants pour les données numériques, ou bien, le test U de Mann-Whitney si les critères des statistiques paramétriques ne sont pas rencontré pour les données numériques.

• Les données de tous les participants inclus ayant terminé l'évaluation de base seront utilisées, quel que soit le nombre d'évaluations terminées. Les données qui constituent d'éventuelles valeurs statistiques aberrantes seront incluses dans l'analyse si elles ne sont pas en dehors de la plage clinique attendue pour la mesure spécifique. L'analyse en intention de traiter (ITT) sera appliquée pour analyser les résultats liés aux mesures répétées (PCL-5 et ITQ). À cette fin, un modèle mixte linéaire (LMM) sera utilisé, permettant l'inclusion de toutes les données disponibles des participants à tous les moments.

  - La différence entre les groupes sera analysée pour les moyennes et les écarts types. Les résultats seront présentés avec des niveaux de signification (p.05) et d'effet, y compris des intervalles de confiance.

• Analyse exploratoire des facteurs individuels modérateurs (mesure de base des symptômes, données démographiques, comorbidité, antécédents de traumatisme) qui peuvent influencer les résultats du traitement seront menées à l'aide d'une analyse de régression multiple.

  3. Résultats attendus et contributions dans le domaine de la connaissance

L'étude devrait permettre de mieux comprendre si un traitement intensif de 8 jours a un impact sur les symptômes des formes résistantes au traitement du SSPT et du C-PTSD, et si son efficacité diffère du traitement traditionnel. L'étude devrait également permettre de mieux comprendre si les facteurs individuels jouent un rôle dans le choix du traitement.

Dans l'ensemble, l'étude vise à fournir des informations importantes sur le traitement intensif du C-PTSD et du SSPT résistant au traitement dans un contexte suédois. Ces connaissances devraient contribuer aux décisions quant à savoir si un traitement intensif doit être mis en œuvre en psychiatrie suédoise.