8 päivän intensiivinen hoitoohjelma PTSD:lle ja CPTSD:lle Ruotsissa (8-day ITP)

1. Tutkimuksen tavoitteet ja tutkimuskysymykset

   Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla tuloksia ja mahdollisia riskejä kahden hoitoresistentin PTSD:n ja C-PTSD:n hoitomenetelmän välillä: 8 päivän intensiivihoito ja perinteinen hoito. Lisäksi tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko olemassa yksittäisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat kunkin hoitomuodon tuloksiin.

   Erityisiä tutkimuskysymyksiä:

   • Voidaanko PTSD:n ja C-PTSD:n vaikeusasteessa havaita eroa 8 päivän intensiivisen hoidon jälkeen? Eroaako tulos PTSD:n ja C-PTSD:n tavanomaiseen hoitoon verrattuna?

   • Onko olemassa yksittäisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat hoidon lopputulokseen? Onko näiden tekijöiden vaikutus erilaista tutkimusryhmien välillä?

   • Aiheuttaako osallistuminen 8 päivän intensiivihoitoon lisääntyneen haitallisten, haitallisten vaikutusten riskin tai itsemurha-aikeiden lisääntymisen hoidon aikana ja sen jälkeen?

2. Menetelmä

2.1 Osallistujat

Osallistujat koostuvat henkilöistä, jotka on lähetetty Södra Älvsborgs Hospitalin psykoosin ja PTSD:n aikuisten psykiatriselle poliklinikalle elokuun 2021 ja joulukuun 2023 välisenä aikana. Osallistumiskriteerit: C-PTSD- tai PTSD-diagnoosi aiempien hoitoyritysten kanssa, jotka eivät ole olleet tehokkaita. Poissulkemiskriteerit: riittämätön ruotsin kielen taito vastata kyselyihin, tulkin tarve hoidon aikana, bentsodiatsepiinien käyttö, akuutti itsemurha tai dissosiatiivinen identiteettihäiriö. Kaikilta henkilöiltä, ​​jotka täyttävät valintakriteerit rekrytointijakson aikana, kysytään heidän halukkuutensa osallistua.

Laskemme erot kahden itsenäisen ryhmän välillä keskiarvoilla. Laskelma perustui PCL-5:een ja Wortmannin et al. (2016). Teholaskenta suoritettiin G*Power 3.1.9.4:llä (Faul et al., 2007). Teholla 0,80, merkitsevyystasolla 0,05, kaksipuolisella testillä, ryhmän 1 ero oli 10 (SD 15), ja ryhmän 2 ero oli 2 (SD 13). Vaikutuskoko oli 0,56, mikä vastaa kohtalaista vaikutusta. Tämä johtaa 100 osallistujan kokonaisotokseen, eli 50 osallistujaa kussakin ryhmässä.

2.2 Menettelytapa

Jakamisessa kuhunkin interventioryhmään noudatetaan henkilökeskeisen hoidon periaatteita, joissa osallistujat katsotaan päteviksi osallistumaan hoidon valintaan. Osallistujille annetaan kirjallista ja suullista tietoa hoitovaihtoehdoista ja heille annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä tietoisen päätöksen tekemiseksi.

2.3 Tiedonkeruu

Tiedot kerätään kahdella seuraavalla tavalla:

1. Inkluusioarvioinnin ja hoidon jälkeisen seurannan aikana tehtyjen kyselylomakkeiden ja kliinikon arvioiden avulla kerätään seuraavat tiedot:

   • Traumahistoria (LEC-5),

   • PTSD:n tai C-PTSD:n diagnoosi (ITI 3.2),

   • Dissosiatiivisten oireiden itsearviointi (DES II),
   • Kliinikon itsemurhaaikomusten luokitus (SSI).

2. Tiedot kerätään REDcap-tietokannan kautta ennen hoidon päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen. Osallistujat saavat tulostetun QR-koodin jokaisesta arviointipisteestä ja suorittavat arvioinnit matkapuhelimella tai tietokoneella. Tarvittaessa arvioinnit voidaan tehdä manuaalisesti. Digitaaliset arvioinnit sisältävät:

   • Taustatietoja, kuten väestötiedot, sairausloman tila, työllisyys, psykiatrisen hoitohistorian ja meneillään oleva hoito.
   • Itseraportointikyselylomakkeet, joissa mitataan PTSD-oireita (PCL-5), C-PTSD-oireita (ITQ) ja psykiatristen oireiden transdiagnostista seulonta (DSM-5 CCM, taso 1).

2.4. Tietojen analysointi

Ryhmäerojen analysointi ja tutkiva analyysi suoritetaan tilastoohjelmistolla (SPSS for Windows). Taustatietojen ja perustietojen erot ryhmien välillä testataan käyttämällä Chi-neliö (X²) -testiä kategorisille tiedoille ja riippumattomia t-testejä numeerisille tiedoille tai vaihtoehtoisesti Mann-Whitney U -testillä, jos parametristen tilastojen kriteerit eivät ole numeerisia tietoja varten.

• Kaikkien lähtöarvioinnin suorittaneiden osallistujien tietoja käytetään suoritettujen arvioiden lukumäärästä riippumatta. Tiedot, jotka ovat mahdollisia tilastollisia poikkeavuuksia, sisällytetään analyysiin, jos ne eivät ole tietyn toimenpiteen odotetun kliinisen alueen ulkopuolella. Intent-to-treat (ITT) -analyysiä sovelletaan toistuviin mittauksiin (PCL-5 ja ITQ) liittyvien tulosten analysointiin. Tätä tarkoitusta varten käytetään Linear Mixed Model (LMM) -mallia, joka mahdollistaa osallistujien kaikkien saatavilla olevien tietojen sisällyttämisen kaikilta aikapisteiltä.

  - Ryhmien väliset erot analysoidaan keskiarvojen ja keskihajonnan suhteen. Tulokset esitetään merkitsevyystasoilla (s. 05) ja vaikutuksilla, mukaan lukien luottamusvälit.

• Hoitotuloksiin mahdollisesti vaikuttavien yksittäisten tekijöiden (lähtötilanteen oiremittaus, demografiset tiedot, komorbiditeetti, traumahistoria) tutkiva analyysi tehdään käyttämällä moninkertaista regressioanalyysiä.

  3. Odotetut tulokset ja panokset osaamisen alalla

Tutkimuksen odotetaan lisäävän tietoa siitä, onko 8 päivän intensiivisellä hoidolla vaikutusta oireisiin PTSD:n ja C-PTSD:n hoidossa vastustuskykyisissä muodoissa ja eroaako sen tehokkuus perinteisestä hoidosta. Tutkimuksen odotetaan myös lisäävän ymmärrystä siitä, onko yksittäisillä tekijöillä merkitystä hoidon valinnassa.

Kaiken kaikkiaan tutkimuksen tavoitteena on tarjota tärkeitä näkemyksiä C-PTSD:n ja hoitoresistentin PTSD:n intensiivisestä hoidosta Ruotsin kontekstissa. Tämän tiedon odotetaan edistävän päätöksiä siitä, tulisiko ruotsalaisessa psykiatriassa toteuttaa tehohoitoa.