8-дневная программа интенсивного лечения посттравматического стрессового расстройства и посттравматического стрессового расстройства в Швеции (8-day ITP)

1. Цели исследования и вопросы исследования

   Цель исследования — сравнить результаты и потенциальные риски двух методов лечения резистентного к лечению ПТСР и C-ПТСР: 8-дневного интенсивного лечения и традиционного лечения. Кроме того, исследование направлено на то, чтобы выяснить, существуют ли индивидуальные факторы, влияющие на результаты каждого формата лечения.

   Конкретные вопросы исследования:

   • Можно ли наблюдать разницу в тяжести ПТСР и С-ПТСР после 8-дневного интенсивного лечения? Отличается ли результат от традиционного лечения посттравматического стрессового расстройства и C-посттравматического стрессового расстройства?

   • Существуют ли индивидуальные факторы, влияющие на результат лечения? Различается ли влияние этих факторов в разных исследовательских группах?

   • Создает ли участие в 8-дневном интенсивном лечении повышенный риск побочных, вредных последствий или усиление суицидальных намерений во время и после лечения?

2. Метод

2.1 Участники

В число участников входят лица, направленные в амбулаторную психиатрическую клинику для взрослых по лечению психозов и посттравматического стрессового расстройства больницы Сёдра-Эльвсборгс в период с августа 2021 года по декабрь 2023 года. Критерии включения для участия: диагноз С-ПТСР или ПТСР с предыдущими попытками лечения, которые не оказались эффективными. Критерии исключения: недостаточное знание шведского языка для ответа на анкеты, потребность в переводчике во время лечения, употребление бензодиазепинов, острая суицидальность или диссоциативное расстройство личности. Всем лицам, отвечающим критериям включения в период набора персонала, задается вопрос об их желании участвовать.

Мы рассчитали различия между двумя независимыми группами с помощью средних значений. Расчет был основан на PCL-5 и результатах исследования Wortmann et al. (2016). Расчет мощности проводился с использованием G*Power 3.1.9.4 (Faul et al., 2007). При мощности 0,80, уровне значимости 0,05, двустороннем тесте группа 1 имела разницу 10 (SD 15), и группа 2 имела разницу в 2 (SD 13). Размер эффекта составил 0,56, что соответствует умеренному эффекту. В результате общая выборка составит 100 человек, то есть по 50 участников в каждой группе.

2.2 Процедура

Распределение по каждой группе вмешательства соответствует принципам личностно-ориентированного ухода, согласно которому участники считаются компетентными для участия в выборе лечения. Участникам предоставляется письменная и устная информация о вариантах лечения, а также возможность задавать вопросы, чтобы принять обоснованное решение.

2.3 Сбор данных

Данные собираются двумя следующими способами:

1. С помощью анкет и оценок врачей, проводимых во время оценки включения и последующего наблюдения после лечения, собираются следующие данные:

   • История травм (LEC-5),

   • Диагностика ПТСР или C-ПТСР (ITI 3.2),

   • Самооценка диссоциативных симптомов (DES II),
   • Клинический рейтинг суицидальных намерений (SSI).

2. Данные собираются через базу данных REDcap до, во время и после завершения лечения. Участники получают распечатанный QR-код для каждого пункта оценки и проходят тестирование через мобильный телефон или компьютер. При необходимости оценку можно выполнить вручную. Цифровые оценки включают в себя:

   • Справочная информация, такая как демографические данные, статус отпуска по болезни, занятость, история психиатрического лечения и текущее лечение.
   • Анкеты для самоотчета, измеряющие симптомы посттравматического стрессового расстройства (PCL-5), симптомы C-PTSD (ITQ) и трансдиагностический скрининг психиатрических симптомов (DSM-5 CCM Level 1).

2.4. Анализ данных

Анализ групповых различий и исследовательский анализ будут проводиться с использованием статистического программного обеспечения (SPSS для Windows). Различия в исходных данных и исходных данных между группами будут проверяться с использованием критерия Хи-квадрат (X²) для категориальных данных и независимых t-тестов для числовых данных или, альтернативно, U-критерия Манна-Уитни, если критерии параметрической статистики не соответствуют критериям встречались для числовых данных.

• Будут использоваться данные всех включенных участников, прошедших базовую оценку, независимо от количества завершенных оценок. Данные, являющиеся возможными статистическими выбросами, будут включены в анализ, если они не выходят за пределы ожидаемого клинического диапазона для конкретного показателя. Анализ намерения лечить (ITT) будет применяться для анализа результатов, связанных с повторными измерениями (PCL-5 и ITQ). Для этой цели будет использоваться линейная смешанная модель (LMM), позволяющая включать все доступные данные от участников во все моменты времени.

  - Разница между группами будет анализироваться на предмет средних значений и стандартных отклонений. Результаты будут представлены с указанием уровней значимости (стр. 05) и размера эффекта, включая доверительные интервалы.

• Исследовательский анализ смягчающих отдельных факторов (измерение исходных симптомов, демографические данные, сопутствующие заболевания, история травм), которые могут повлиять на результаты лечения, будет проводиться с использованием множественного регрессионного анализа.

  3. Ожидаемые результаты и вклад в область знаний

Ожидается, что исследование позволит расширить знания о том, влияет ли 8-дневное интенсивное лечение на симптомы резистентных к лечению форм ПТСР и C-ПТСР, и отличается ли его эффективность от традиционного лечения. Ожидается, что исследование также улучшит понимание того, играют ли отдельные факторы роль в выборе лечения.

В целом, исследование направлено на предоставление важной информации об интенсивном лечении C-ПТСР и резистентного к лечению ПТСР в шведском контексте. Ожидается, что эти знания будут способствовать принятию решений о том, следует ли проводить интенсивное лечение в шведской психиатрии.