8-dages intensivt behandlingsprogram for PTSD og CPTSD i Sverige (8-day ITP)

1. Studiemål og forskningsspørgsmål

   Formålet med undersøgelsen er at sammenligne resultater og potentielle risici mellem to behandlingsmetoder for behandlingsresistent PTSD og C-PTSD: 8-dages intensiv behandling og konventionel behandling. Derudover har undersøgelsen til formål at undersøge, om der er individuelle faktorer, der påvirker resultaterne af hvert behandlingsformat.

   Specifikke forskningsspørgsmål:

   • Kan en forskel i sværhedsgraden af ​​PTSD og C-PTSD observeres efter 8 dages intensiv behandling? Er resultatet anderledes sammenlignet med konventionel behandling for PTSD og C-PTSD?

   • Er der individuelle faktorer, der påvirker behandlingsresultatet? Er virkningen af ​​disse faktorer forskellig mellem undersøgelsesgrupperne?

   • Giver deltagelse i 8-dages intensiv behandling en øget risiko for uønskede, skadelige virkninger eller en stigning i selvmordsintentioner under og efter behandlingen?

2. Metode

2.1 Deltagere

Deltagerne består af personer, der henvises til Voksenpsykiatrisk Ambulatorium for Psykose og PTSD på Södra Älvsborgs Hospital mellem august 2021 og december 2023. Inklusionskriterier for deltagelse: diagnosticering af C-PTSD eller PTSD med tidligere behandlingsforsøg, der ikke har været effektive. Eksklusionskriterier: utilstrækkeligt kendskab til det svenske sprog til at svare på spørgeskemaer, behov for tolk under behandling, brug af benzodiazepiner, akut suicidalitet eller dissociativ identitetsforstyrrelse. Alle personer, der opfylder inklusionskriterierne i rekrutteringsperioden, bliver spurgt om deres villighed til at deltage.

Vi beregnede forskelle mellem to uafhængige grupper med middelværdier. Beregningen var baseret på PCL-5 og resultaterne fra undersøgelsen af ​​Wortmann et al. (2016). Effektberegningen er udført ved hjælp af G*Power 3.1.9.4 (Faul et al., 2007) Med en potens på 0,80, et signifikansniveau på 0,05, en tosidet test, havde gruppe 1 en forskel på 10 (SD 15), og gruppe 2 havde en forskel på 2 (SD 13). Effektstørrelsen var 0,56, hvilket svarer til en moderat effekt. Dette resulterer i en samlet stikprøve på 100, dvs. 50 deltagere i hver gruppe.

2.2 Fremgangsmåde

Tildeling til hver interventionsgruppe følger principperne for personcentreret pleje, hvor deltagerne anses for kompetente til at blive inddraget i deres behandlingsvalg. Deltagerne får skriftlig og mundtlig information om behandlingsmulighederne og får mulighed for at stille spørgsmål for at kunne træffe en informeret beslutning.

2.3 Dataindsamling

Data indsamles på to følgende måder:

1. Gennem spørgeskemaer og klinikervurderinger udført under inklusionsvurderingen og opfølgningen efter behandling, indsamles følgende data:

   • Traumehistorie (LEC-5),

   • Diagnose af PTSD eller C-PTSD (ITI 3.2),

   • Selvevaluering af dissociative symptomer (DES II),
   • Klinikerens vurdering af selvmordsintentioner (SSI).

2. Data indsamles via REDcap-databasen før, under og efter behandlingens afslutning. Deltagerne modtager en udskrevet QR-kode for hvert vurderingspunkt og gennemfører vurderingerne via mobiltelefon eller computer. Om nødvendigt kan vurderinger udføres manuelt. De digitale vurderinger omfatter:

   • Baggrundsinformation såsom demografiske data, sygefraværsstatus, beskæftigelse, psykiatrisk behandlingshistorie og igangværende behandling.
   • Selvrapporterende spørgeskemaer, der måler PTSD-symptomer (PCL-5), C-PTSD-symptomer (ITQ) og transdiagnostisk screening af psykiatriske symptomer (DSM-5 CCM Niveau 1).

2.4. Dataanalyse

Analyse af gruppeforskelle og eksplorative analyser vil blive udført ved hjælp af statistisk software (SPSS til Windows). Forskelle i baggrundsdata og basisdata mellem grupper vil blive testet ved hjælp af Chi-square (X²)-testen for kategoriske data og uafhængige t-tests for numeriske data, eller alternativt, Mann-Whitney U-testen, hvis kriterierne for parametrisk statistik ikke er opfyldt for numeriske data.

• Data fra alle inkluderede deltagere, der gennemfører basisvurdering, vil blive brugt, uanset antallet af gennemførte vurderinger. Data, der er mulige statistiske outliers, vil indgå i analysen, hvis de ikke ligger uden for det forventede kliniske interval for det specifikke mål. Intent-to-treat (ITT) analyse vil blive anvendt til at analysere resultater relateret til gentagne målinger (PCL-5 og ITQ). Til dette formål vil Linear Mixed Model (LMM) blive brugt, hvilket giver mulighed for at inkludere alle tilgængelige data fra deltagere på tværs af alle tidspunkter.

  - Forskellen mellem grupperne vil blive analyseret for middelværdier og standardafvigelser. Resultater vil blive præsenteret med niveauer af signifikans (s.05) og effektstørrelse, inklusive konfidensintervaller.

• Eksplorativ analyse af modererende individuelle faktorer (baseline symptommåling, demografi, komorbiditet, traumehistorie), der kan påvirke behandlingsresultater, vil blive udført ved hjælp af multipel regressionsanalyse.

  3. Forventede resultater og bidrag til vidensområdet

Studiet forventes at give øget viden om, hvorvidt 8-dages intensiv behandling har betydning for symptomer ved behandlingsresistente former for PTSD og C-PTSD, og ​​om dens effektivitet adskiller sig fra traditionel behandling. Undersøgelsen forventes også at øge forståelsen af, om individuelle faktorer spiller en rolle i valg af behandling.

Samlet set har undersøgelsen til formål at give vigtig indsigt i intensiv behandling af C-PTSD og behandlingsresistent PTSD i en svensk kontekst. Denne viden forventes at bidrage til beslutninger om, hvorvidt intensiv behandling skal implementeres i svensk psykiatri.