Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie för att bedöma säkerheten, tolerabiliteten och effektiviteten hos Virtual Reality för behandling av buksmärtor vid stillastående Crohns sjukdom

12 februari 2026 uppdaterad av: Jami A. Kinnucan, Mayo Clinic
Syftet med denna forskning är att se om patienter med Crohns sjukdom (CD) och buksmärtor som resulterar i hälsorelaterade brister i livskvalitet trots brist på bevis för aktiv inflammation förbättras med användning av virtuell verklighet (VR).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna forskning är att se om patienter med Crohns sjukdom (CD) och buksmärtor som resulterar i hälsorelaterade brister i livskvalitet trots brist på bevis för aktiv inflammation förbättras med användning av virtuell verklighet (VR). Användningen av VR-terapi är undersökande. Du har blivit ombedd att delta i denna forskning eftersom du har identifierats som en vuxen med CD med buksmärtor minst en gång i veckan trots normala nivåer av C-reaktivt protein och fekalt kalprotektin hos vuxna patienter i åldern 18-70 år. Demografisk information kommer att samlas in (ålder, kön, ras, aktuell medicinanvändning, komorbida tillstånd), liksom tidigare tester och interventioner.

Deltagarna kommer att uppmanas att delta i den två veckor långa pre-screeningsutvärderingen för symtom genom frågeformulär. VR-delen av studien kommer att pågå i 8 veckor. Du kommer att bli ombedd att använda ditt headset dagligen i minst 30 minuter, men du är fri att använda headsetet så mycket du vill. Du kommer att bli uppringd veckovis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen endoskopiskt och histologiskt bekräftad CD med tecken på C-reaktivt protein < 5 mg/dL och fekalt kalprotektin < 150 mikrog/g som också rapporterar eventuell buksmärta minst en gång i veckan kommer att inkluderas.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter kommer att uteslutas från studien om de inte har biopsibevisad CD, har en känd anfallsstörning, om symtom tros representera en organisk störning, de med syn- eller hörselnedsättningar, om symtomen representerar en känd bäckenbottenstörning, om patienten använder opioider, har betydande pågående psykisk ångest (HAD-poäng > 11 för antingen ångest eller depression), eller om patienten inte kan delta aktivt i studien av någon annan anledning (t.ex. oförmåga att förstå engelska som VR-program som VR-program som endast på engelska).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR-headset
Enhet: VR-headset
VR-delen av studien kommer att pågå i 8 veckor. Du kommer att bli ombedd att använda ditt headset dagligen i minst 30 minuter, men du är fri att använda headsetet så mycket du vill.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av buksmärtor
Tidsram: 10 veckor
Förbättring av genomsnittlig buksmärta med 25 % vid vecka 10 jämfört med baslinjen hos patienter med vilande CD med användning av Likertsmärtaskalan 0-10.
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Jami Kinnucan, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-001863

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera