Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus virtuaalitodellisuuden turvallisuuden, siedettävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi vatsakivun hoidossa hiljaisessa Crohnin taudissa

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jami A. Kinnucan, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, paranevatko potilaat, joilla on Crohnin tauti (CD) ja vatsakipu, joka johtaa terveyteen liittyviin elämänlaadun heikkenemiseen aktiivisesta tulehduksesta huolimatta, kun virtuaalitodellisuutta (VR) käytetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, paranevatko potilaat, joilla on Crohnin tauti (CD) ja vatsakipu, jotka johtavat terveyteen liittyviin elämänlaadun heikkenemiseen, vaikka aktiivisesta tulehduksesta ei ole näyttöä, paranevatko virtuaalitodellisuuden (VR) käytön ansiosta. VR-hoidon käyttö on tutkittavaa. Sinua on pyydetty osallistumaan tähän tutkimukseen, koska sinut on tunnistettu aikuispotilaaksi, jolla on vatsakipuja vähintään viikoittain huolimatta normaalista C-reaktiivisen proteiinin ja ulosteen kalprotektiinipitoisuudesta 18-70-vuotiailla aikuispotilailla. Väestötietoja kerätään (ikä, sukupuoli, rotu, nykyinen lääkkeiden käyttö, samanaikaiset sairaudet), samoin kuin aiemmat testit ja toimenpiteet.

Osallistujia pyydetään osallistumaan kahden viikon oireiden esiseulontaarviointiin kyselylomakkeiden avulla. Tutkimuksen VR-osuus kestää 8 viikkoa. Sinua pyydetään käyttämään kuulokkeitasi päivittäin vähintään 30 minuuttia, mutta voit käyttää kuulokkeita niin paljon kuin haluat. Sinulle soitetaan viikoittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Mukaan otetaan potilaat, joilla on diagnosoitu endoskooppisesti ja histologisesti varmistettu CD, jossa on näyttöä C-reaktiivisesta proteiinista < 5 mg/dl ja ulosteen kalprotektiinista < 150 mikrog/g ja jotka ilmoittavat myös vatsakipuista vähintään viikoittain.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä ei ole biopsialla todistettua CD-sairautta, jos heillä on tunnettu kohtaushäiriö, jos oireiden uskotaan edustavan orgaanista häiriötä, potilaat, joilla on näkö- tai kuulovamma, jos oireet edustavat tunnettua lantionpohjan häiriötä, jos potilas käyttää opioideja, hänellä on merkittävää jatkuvaa psyykkistä kärsimystä (HAD-pistemäärä > 11 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta) tai jos potilas ei jostain muusta syystä voi osallistua aktiivisesti tutkimukseen (esim. kyvyttömyys ymmärtää englantia VR-ohjelmana vain englanniksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-kuulokkeet
Laite: VR-kuulokkeet
Tutkimuksen VR-osuus kestää 8 viikkoa. Sinua pyydetään käyttämään kuulokkeitasi päivittäin vähintään 30 minuuttia, mutta voit käyttää kuulokkeita niin paljon kuin haluat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsakivun paraneminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Keskimääräisen vatsakivun paraneminen 25 % viikolla 10 verrattuna lähtötasoon potilailla, joilla on lepotilassa oleva CD käyttämällä 0-10 Likert-kipuastetta.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Jami Kinnucan, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-001863

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VR-kuulokkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa