Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse til at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​Virtual Reality til behandling af mavesmerter ved stillestående Crohns sygdom

12. februar 2026 opdateret af: Jami A. Kinnucan, Mayo Clinic
Formålet med denne forskning er at se, om patienter med Crohns sygdom (CD) og mavesmerter, der resulterer i sundhedsrelateret livskvalitetsunderskud på trods af manglende bevis for aktiv inflammation, forbedres med brugen af ​​virtual reality (VR).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne forskning er at se, om patienter med Crohns sygdom (CD) og mavesmerter, der resulterer i sundhedsrelateret livskvalitetsunderskud på trods af manglende bevis for aktiv inflammation, forbedres med brugen af ​​virtual reality (VR). Brugen af ​​VR-terapi er undersøgelsesmæssigt. Du er blevet bedt om at deltage i denne forskning, fordi du er blevet identificeret som en voksen med CD med mavesmerter mindst ugentligt på trods af normale C-reaktive protein- og fækale calprotectin-niveauer hos voksne patienter i alderen 18-70 år. Demografisk information vil blive indsamlet (alder, køn, race, nuværende medicinbrug, komorbide tilstande), ligesom tidligere tests og interventioner.

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i den to-ugers præ-screeningsevaluering for symptomer gennem spørgeskemaer. VR-delen af ​​undersøgelsen varer i 8 uger. Du vil blive bedt om at bruge dit headset på daglig basis i mindst 30 minutter, men du kan frit bruge headsettet så meget, du vil. Du bliver ringet op på ugebasis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen endoskopisk og histologisk bekræftet CD med tegn på C-reaktivt protein < 5 mg/dL og fækalt calprotectin < 150 mikrog/g, som også rapporterer eventuelle mavesmerter mindst ugentligt, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke har biopsi-bevist CD, har en kendt anfaldslidelse, hvis symptomer menes at repræsentere en organisk lidelse, dem med syns- eller hørenedsættelser, hvis symptomerne repræsenterer en kendt bækkenbundsforstyrrelse, hvis patienten bruger opioider, har betydelig vedvarende psykisk lidelse (HAD score > 11 for enten angst eller depression), eller hvis patienten ikke kan deltage aktivt i undersøgelsen af ​​anden grund (f.eks. manglende evne til at forstå engelsk som VR-program som VR-program som kun på engelsk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR headset
Enhed: VR headset
VR-delen af ​​undersøgelsen varer i 8 uger. Du vil blive bedt om at bruge dit headset på daglig basis i mindst 30 minutter, men du kan frit bruge headsettet så meget, du vil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af mavesmerter
Tidsramme: 10 uger
Forbedring af gennemsnitlige mavesmerter med 25 % i uge 10 sammenlignet med baseline hos patienter med hvilende CD ved brug af 0-10 Likert smerteskalaen.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jami Kinnucan, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-001863

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med VR headset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner