Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilotstudie om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van virtuele realiteit voor de behandeling van buikpijn bij de ziekte van Crohn te beoordelen

12 februari 2026 bijgewerkt door: Jami A. Kinnucan, Mayo Clinic
Het doel van dit onderzoek is om te zien of patiënten met de ziekte van Crohn (CD) en buikpijn, resulterend in gezondheidsgerelateerde tekortkomingen in de kwaliteit van leven, ondanks gebrek aan bewijs van actieve ontsteking, verbeteren door het gebruik van virtual reality (VR).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om te zien of patiënten met de ziekte van Crohn (CD) en buikpijn, resulterend in gezondheidsgerelateerde tekortkomingen in de kwaliteit van leven, ondanks gebrek aan bewijs van actieve ontsteking, verbeteren door het gebruik van virtual reality (VR). Het gebruik van VR-therapie is in onderzoek. U bent gevraagd om aan dit onderzoek deel te nemen, omdat bij volwassen patiënten in de leeftijd van 18 tot 70 jaar is vastgesteld dat u een volwassene bent met coeliakie die minstens wekelijks buikpijn heeft, ondanks normale C-reactieve proteïne- en fecale calprotectinespiegels. Er zal demografische informatie worden verzameld (leeftijd, geslacht, ras, huidig ​​medicatiegebruik, comorbide aandoeningen), evenals eerdere tests en interventies.

Deelnemers wordt gevraagd om deel te nemen aan de twee weken durende pre-screeningsevaluatie op symptomen door middel van vragenlijsten. Het VR-gedeelte van het onderzoek duurt 8 weken. Er wordt u gevraagd om uw headset dagelijks minimaal 30 minuten te gebruiken, maar u bent vrij om de headset zo vaak te gebruiken als u wilt. U wordt wekelijks gebeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een diagnose van endoscopisch en histologisch bevestigde CD met bewijs van C-reactief proteïne < 5 mg/dl en fecaal calprotectine < 150 microg/g, die ook minstens wekelijks buikpijn melden, zullen worden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zullen van het onderzoek worden uitgesloten als ze geen door biopsie bewezen coeliakie hebben, als ze een bekende epileptische aandoening hebben, als wordt aangenomen dat de symptomen een organische stoornis vertegenwoordigen, als de symptomen een bekende bekkenbodemstoornis vertegenwoordigen, als de patiënt gebruikt opioïden, heeft aanzienlijke aanhoudende psychologische problemen (HAD-score > 11 voor angst of depressie), of als de patiënt om een ​​andere reden niet actief aan het onderzoek kan deelnemen (bijvoorbeeld het onvermogen om Engels te begrijpen als VR-programma alleen Engels).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR-headset
Apparaat: VR-headset
Het VR-gedeelte van het onderzoek duurt 8 weken. Er wordt u gevraagd om uw headset dagelijks minimaal 30 minuten te gebruiken, maar u bent vrij om de headset zo vaak te gebruiken als u wilt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van buikpijn
Tijdsspanne: 10 weken
Verbetering van de gemiddelde buikpijn met 25% in week 10 vergeleken met de uitgangssituatie bij patiënten met rustende CD, waarbij gebruik wordt gemaakt van de Likert-pijnschaal van 0-10.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jami Kinnucan, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-001863

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VR-headset

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren