Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности виртуальной реальности для лечения болей в животе при спокойной болезни Крона

12 февраля 2026 г. обновлено: Jami A. Kinnucan, Mayo Clinic
Цель этого исследования — выяснить, улучшается ли состояние пациентов с болезнью Крона (БК) и болью в животе, приводящей к ухудшению качества жизни, связанному со здоровьем, несмотря на отсутствие доказательств активного воспаления, при использовании виртуальной реальности (VR).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — выяснить, улучшается ли состояние пациентов с болезнью Крона (БК) и болью в животе, приводящей к ухудшению качества жизни, связанному со здоровьем, несмотря на отсутствие доказательств активного воспаления, при использовании виртуальной реальности (VR). Использование VR-терапии находится в стадии исследования. Вас попросили принять участие в этом исследовании, поскольку вы были идентифицированы как взрослый человек с БК и болью в животе, по крайней мере, еженедельно, несмотря на нормальный уровень С-реактивного белка и фекального кальпротектина у взрослых пациентов в возрасте от 18 до 70 лет. Будет собрана демографическая информация (возраст, пол, раса, текущий прием лекарств, сопутствующие заболевания), а также предыдущие анализы и вмешательства.

Участникам будет предложено принять участие в двухнедельном предварительном скрининге симптомов с помощью анкет. VR-часть исследования продлится 8 недель. Вам будет предложено использовать гарнитуру ежедневно в течение не менее 30 минут, но вы можете использовать ее столько, сколько захотите. Вам будут звонить еженедельно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lauren P Loeb, MD
  • Номер телефона: 904-953-6970
  • Электронная почта: loeb.lauren@mayo.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Florida
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jami Kinnucan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены пациенты с эндоскопически и гистологически подтвержденным диагнозом БК с признаками С-реактивного белка <5 мг/дл и фекальным кальпротектином <150 мкг/г, которые также сообщают о каких-либо болях в животе, по крайней мере, еженедельно.

Критерии исключения:

  • Пациенты будут исключены из исследования, если у них нет подтвержденной биопсией БК, у них известно судорожное расстройство, если предполагается, что симптомы представляют собой органическое заболевание, у пациентов с нарушениями зрения или слуха, если симптомы представляют собой известное заболевание тазового дна, если пациент употребляет опиоиды, испытывает значительный постоянный психологический стресс (шкала HAD > 11 для тревоги или депрессии), или если пациент не может активно участвовать в исследовании по какой-либо другой причине (например, неспособность понимать английский язык в рамках программы VR, поскольку только английский).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VR-гарнитура
Устройство: VR-гарнитура
VR-часть исследования продлится 8 недель. Вам будет предложено использовать гарнитуру ежедневно в течение не менее 30 минут, но вы можете использовать ее столько, сколько захотите.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение боли в животе
Временное ограничение: 10 недель
Улучшение средней боли в животе на 25% на 10-й неделе по сравнению с исходным уровнем у пациентов с спокойной БК по шкале боли Лайкерта от 0 до 10.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Jami Kinnucan, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-001863

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования VR-гарнитура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться