Zanubrutinib Plus Rituximab som frontlinjebehandling för slemhinneassocierat lymfoidvävnadslymfom (MALT)

Viktiga inkluderingskriterier:

1. Slemhinne-associerad lymfoidvävnad (MALT) extranodal marginalzon lymfom bekräftat av histopatologi.
2. Nyligen diagnostiserad med Ann Arbor stadium III-IV eller återfall av MALT efter lokal behandling.
3. Ingen tidigare systemisk anti-lymfomterapi (förutom H. pylori-utrotningsterapi hos H. pylori-positiva gastriska MALT-patienter).
4. Ingen histopatologisk transformation till höggradigt lymfom.
5. Minst en mätbar lesion enligt Lugano 2014-kriterierna.

7. Ålder ≥ 18 år, utan könsbegränsningar. 7. En ECOG-prestandastatus på 0-2. 8. En förväntad överlevnadstid på mer än 12 månader. 9. Tillräcklig benmärgs-, hjärt-, lung-, lever- och njurfunktion. 10. Villig att delta i den kliniska studien; fullt informerad och medveten om studien, efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke; villig och kapabel att följa alla studieprocedurer.

Viktiga uteslutningskriterier:

1. Patienter med stroke, intrakraniell blödning eller warfarin i anamnesen under de senaste 6 månaderna.
2. Patienter med inblandning i centrala nervsystemet.
3. Patienter som har genomgått allogen hematopoetisk stamcellstransplantation tidigare.
4. Patienter som tidigare har använt BTK-hämmare eller fått CD20 monoklonal antikroppsbehandling.

5, Patienter med aktiva infektioner, förutom tumörrelaterad B-symtom feber. 6. Patienter med en samtidig historia av andra maligniteter, förutom botat cervixcarcinom in situ eller basalcellscancer i huden.

7. Patienter som får potenta cytokrom P450-hämmare. 8. Patienter med allvarliga kardiovaskulära sjukdomar, såsom okontrollerade eller symtomatiska arytmier, kronisk hjärtsvikt eller en historia av hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna.

9. Patienter, enligt utredarens bedömning, som har betydande organdysfunktion eller okontrollerbara komorbiditeter som utgör en säkerhetsrisk, eller som har problem med absorption och metabolism med Zanubrutinib.

10. Gravida eller ammande kvinnor och kvinnor i fertil ålder som inte vill använda preventivmedel.

11. Patienter som har fått antitumörbehandling inom 4 veckor före inskrivningen.

12. Patienter med aktiv kronisk hepatit B eller aktiv hepatit C. 13. Patienter som har fått systemisk kortikosteroidbehandling eller annan immunsuppressiv behandling inom 14 dagar innan studiebehandlingen påbörjas.