Zanubrutinib plus rituximab als eerstelijnsbehandeling voor mucosa-geassocieerd lymfoïde weefsellymfoom (MALT)

Belangrijkste opnamecriteria:

1. Mucosa-geassocieerd lymfoïde weefsel (MALT) lymfoom van de extranodale marginale zone bevestigd door histopathologie.
2. Nieuw gediagnosticeerd met Ann Arbor stadium III-IV of recidiverende MALT na lokale behandeling.
3. Geen eerdere systemische antilymfoomtherapie (behalve voor de uitroeiing van H. pylori bij H. pylori-positieve maag-MALT-patiënten).
4. Geen histopathologische transformatie naar hooggradig lymfoom.
5. Tenminste één meetbare laesie volgens de criteria van Lugano 2014.

7. Leeftijd ≥ 18 jaar, zonder geslachtsbeperkingen. 7. Een ECOG-prestatiestatusscore van 0-2. 8. Een verwachte overlevingstijd van ruim 12 maanden. 9. Adequate beenmerg-, hart-, long-, lever- en nierfunctie. 10. Bereid om deel te nemen aan de klinische studie; volledig op de hoogte en op de hoogte zijn van het onderzoek, nadat u het geïnformeerde toestemmingsformulier heeft ondertekend; bereid en in staat zijn om aan alle studieprocedures te voldoen.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte, intracraniale bloeding of gebruik van warfarine in de afgelopen 6 maanden.
2. Patiënten met betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel.
3. Patiënten die in het verleden een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan.
4. Patiënten die eerder BTK-remmers hebben gebruikt of therapie met CD20-monoklonale antilichamen hebben gekregen.

5, Patiënten met actieve infecties, behalve tumorgerelateerde B-symptoomkoorts. 6. Patiënten met een gelijktijdige voorgeschiedenis van andere maligniteiten, met uitzondering van genezen baarmoederhalscarcinoom in situ of basaalcelcarcinoom van de huid.

7. Patiënten die krachtige cytochroom P450-remmers krijgen. 8. Patiënten met ernstige hart- en vaatziekten, zoals ongecontroleerde of symptomatische aritmieën, congestief hartfalen of een voorgeschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen 12 maanden.

9. Patiënten, zoals beoordeeld door de onderzoeker, die aanzienlijke orgaanstoornissen of oncontroleerbare comorbiditeiten hebben die een veiligheidsrisico vormen, of die absorptie- en metabolismeproblemen hebben met Zanubrutinib.

10. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie willen gebruiken.

11. Patiënten die binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving een antitumortherapie hebben gekregen.

12. Patiënten met actieve chronische hepatitis B of actieve hepatitis C. 13. Patiënten die binnen 14 dagen vóór aanvang van de onderzoeksbehandeling een systemische behandeling met corticosteroïden of een andere immunosuppressieve therapie hebben gekregen.