Zanubrutinib Plus Rituximab som frontlinjebehandling af slimhinde-associeret lymfoidt vævslymfom (MALT)

Nøgleinkluderingskriterier:

1. Slimhinde-associeret lymfoid væv (MALT) ekstranodal marginal zone lymfom bekræftet af histopatologi.
2. Nydiagnosticeret med Ann Arbor stadium III-IV eller recidiverende MALT efter lokal behandling.
3. Ingen tidligere systemisk anti-lymfomterapi (undtagen H. pylori-eradikeringsterapi hos H. pylori-positive gastriske MALT-patienter).
4. Ingen histopatologisk transformation til højgradigt lymfom.
5. Mindst én målbar læsion i henhold til Lugano 2014-kriterierne.

7. Alder ≥ 18 år, uden kønsbegrænsninger. 7. En ECOG præstationsstatusscore på 0-2. 8. En forventet overlevelsestid på mere end 12 måneder. 9. Tilstrækkelig knoglemarvs-, hjerte-, lunge-, lever- og nyrefunktion. 10. Villig til at deltage i det kliniske studie; fuldt informeret og bevidst om undersøgelsen efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular; villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer.

Nøgleekskluderingskriterier:

1. Patienter med en anamnese med slagtilfælde, intrakraniel blødning eller brug af warfarin inden for de seneste 6 måneder.
2. Patienter med involvering af centralnervesystemet.
3. Patienter, der tidligere har gennemgået allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
4. Patienter, der tidligere har brugt BTK-hæmmere eller modtaget CD20 monoklonalt antistofbehandling.

5, Patienter med aktive infektioner, bortset fra tumorrelateret B-symptom feber. 6. Patienter med en samtidig anamnese med andre maligniteter, bortset fra helbredt cervikal carcinom in situ eller basalcellecarcinom i huden.

7. Patienter, der får potente cytokrom P450-hæmmere. 8. Patienter med alvorlige kardiovaskulære sygdomme, såsom ukontrollerede eller symptomatiske arytmier, kongestiv hjertesvigt eller en historie med myokardieinfarkt inden for de seneste 12 måneder.

9. Patienter, som vurderet af investigator, som har betydelig organdysfunktion eller ukontrollerbare komorbiditeter, der udgør en sikkerhedsrisiko, eller som har problemer med absorption og metabolisme med Zanubrutinib.

10. Gravide eller ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, der ikke er villige til at bruge prævention.

11. Patienter, der har modtaget antitumorbehandling inden for 4 uger før indskrivning.

12. Patienter med aktiv kronisk hepatitis B eller aktiv hepatitis C. 13. Patienter, der har modtaget systemisk kortikosteroidbehandling eller anden immunsuppressiv behandling inden for 14 dage før starten af ​​studiebehandlingen.