Zanubrutinib Plus Rituximab som frontlinjebehandling for slimhinneassosiert lymfoidvevslymfom (MALT)

Viktige inkluderingskriterier:

1. Slimhinne-assosiert lymfoidvev (MALT) ekstranodal marginalsone lymfom bekreftet av histopatologi.
2. Nylig diagnostisert med Ann Arbor stadium III-IV eller residiverende MALT etter lokal behandling.
3. Ingen tidligere systemisk anti-lymfombehandling (bortsett fra H. pylori-eradikeringsterapi hos H. pylori-positive gastriske MALT-pasienter).
4. Ingen histopatologisk transformasjon til høygradig lymfom.
5. Minst én målbar lesjon i henhold til Lugano 2014-kriteriene.

7. Alder ≥ 18 år, uten kjønnsbegrensninger. 7. En ECOG-ytelsesstatusscore på 0-2. 8. En forventet overlevelsestid på mer enn 12 måneder. 9. Tilstrekkelig benmarg-, hjerte-, lunge-, lever- og nyrefunksjon. 10. Villig til å delta i den kliniske studien; fullt informert og klar over studien, etter å ha signert skjemaet for informert samtykke; villig og i stand til å overholde alle studieprosedyrer.

Nøkkelekskluderingskriterier:

1. Pasienter med en historie med hjerneslag, intrakraniell blødning eller bruk av warfarin i løpet av de siste 6 månedene.
2. Pasienter med sentralnervesystempåvirkning.
3. Pasienter som har gjennomgått allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon tidligere.
4. Pasienter som tidligere har brukt BTK-hemmere eller mottatt CD20 monoklonalt antistoffbehandling.

5, Pasienter med aktive infeksjoner, bortsett fra tumorrelatert B-symptom feber. 6. Pasienter med en samtidig historie med andre maligniteter, bortsett fra helbredet cervical carcinoma in situ eller basalcellekarsinom i huden.

7. Pasienter som får potente cytokrom P450-hemmere. 8. Pasienter med alvorlige kardiovaskulære sykdommer, som ukontrollerte eller symptomatiske arytmier, kongestiv hjertesvikt eller en historie med hjerteinfarkt i løpet av de siste 12 månedene.

9. Pasienter, som bedømt av etterforskeren, som har betydelig organdysfunksjon eller ukontrollerbare komorbiditeter som utgjør en sikkerhetsrisiko, eller som har problemer med absorpsjon og metabolisme med Zanubrutinib.

10. Gravide eller ammende kvinner og kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke prevensjon.

11. Pasienter som har mottatt antitumorbehandling innen 4 uker før innmelding.

12. Pasienter med aktiv kronisk hepatitt B eller aktiv hepatitt C. 13. Pasienter som har mottatt systemisk kortikosteroidbehandling eller annen immunsuppressiv behandling innen 14 dager før oppstart av studiebehandling.