Zanubrutinib más rituximab como tratamiento de primera línea para el linfoma de tejido linfoide asociado a mucosas (MALT)

Criterios clave de inclusión:

1. Linfoma extranodal de la zona marginal de tejido linfoide asociado a mucosas (MALT) confirmado por histopatología.
2. Recién diagnosticado con estadio III-IV de Ann Arbor o MALT recidivante después del tratamiento local.
3. Sin terapia antilinfoma sistémica previa (excepto la terapia de erradicación de H. pylori en pacientes con MALT gástrico positivo para H. pylori).
4. No hay transformación histopatológica a linfoma de alto grado.
5. Al menos una lesión medible según los criterios de Lugano 2014.

7. Edad ≥ 18 años, sin restricciones de género. 7. Una puntuación del estado funcional ECOG de 0-2. 8. Un tiempo de supervivencia esperado de más de 12 meses. 9. Adecuada función de la médula ósea, cardíaca, pulmonar, hepática y renal. 10. Dispuesto a participar en el estudio clínico; plenamente informado y consciente del estudio, habiendo firmado el formulario de consentimiento informado; dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio.

Criterios de exclusión clave:

1. Pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular, hemorragia intracraneal o uso de warfarina en los últimos 6 meses.
2. Pacientes con afectación del sistema nervioso central.
3. Pacientes que se hayan sometido a un alotrasplante de células madre hematopoyéticas en el pasado.
4. Pacientes que hayan usado previamente inhibidores de BTK o hayan recibido terapia con anticuerpos monoclonales CD20.

5, Pacientes con infecciones activas, excepto fiebre con síntomas B relacionados con tumores. 6. Pacientes con antecedentes concurrentes de otras neoplasias malignas, excepto carcinoma de cuello uterino curado in situ o carcinoma de células basales de piel.

7. Pacientes que reciben inhibidores potentes del citocromo P450. 8. Pacientes con enfermedades cardiovasculares graves, como arritmias sintomáticas o no controladas, insuficiencia cardíaca congestiva o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses.

9. Pacientes, a juicio del investigador, que tienen disfunción orgánica significativa o comorbilidades incontrolables que suponen un riesgo para la seguridad, o que tienen problemas de absorción y metabolismo con zanubrutinib.

10. Mujeres embarazadas o en período de lactancia y mujeres en edad fértil que no deseen utilizar anticonceptivos.

11. Pacientes que hayan recibido terapia antitumoral dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción.

12. Pacientes con hepatitis B crónica activa o hepatitis C activa. 13. Pacientes que hayan recibido tratamiento con corticosteroides sistémicos u otra terapia inmunosupresora dentro de los 14 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio.