Zanubrutinibe mais rituximabe como tratamento de linha de frente para linfoma de tecido linfóide associado à mucosa (MALT)

Principais critérios de inclusão:

1. Linfoma extranodal da zona marginal do tecido linfóide associado à mucosa (MALT) confirmado por histopatologia.
2. Recém-diagnosticado com estágio III-IV de Ann Arbor ou MALT recidivante após tratamento local.
3. Nenhuma terapia anti-linfoma sistêmica anterior (exceto para terapia de erradicação de H. pylori em pacientes MALT gástricos positivos para H. pylori).
4. Nenhuma transformação histopatológica para linfoma de alto grau.
5. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios de Lugano 2014.

7. Idade ≥ 18 anos, sem restrição de gênero. 7. Uma pontuação de status de desempenho ECOG de 0-2. 8. Um tempo de sobrevivência esperado de mais de 12 meses. 9. Função adequada da medula óssea, cardíaca, pulmonar, hepática e renal. 10. Disposto a participar do estudo clínico; totalmente informado e ciente do estudo, tendo assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo.

Principais critérios de exclusão:

1. Pacientes com história de acidente vascular cerebral, hemorragia intracraniana ou uso de varfarina nos últimos 6 meses.
2. Pacientes com envolvimento do sistema nervoso central.
3. Pacientes que foram submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas no passado.
4. Pacientes que já usaram inibidores de BTK ou receberam terapia com anticorpo monoclonal CD20.

5, Pacientes com infecções ativas, exceto febre com sintomas B relacionados ao tumor. 6. Pacientes com história concomitante de outras doenças malignas, exceto carcinoma cervical curado in situ ou carcinoma basocelular da pele.

7. Pacientes recebendo inibidores potentes do citocromo P450. 8. Pacientes com doenças cardiovasculares graves, como arritmias não controladas ou sintomáticas, insuficiência cardíaca congestiva ou história de infarto do miocárdio nos últimos 12 meses.

9. Pacientes, conforme julgamento do investigador, que apresentam disfunção orgânica significativa ou comorbidades incontroláveis ​​que representam um risco de segurança, ou que apresentam problemas de absorção e metabolismo com Zanubrutinibe.

10.Mulheres grávidas ou amamentando e mulheres em idade fértil que não desejam usar anticoncepcionais.

11. Pacientes que receberam terapia antitumoral nas 4 semanas anteriores à inscrição.

12. Pacientes com hepatite B crônica ativa ou hepatite C ativa. 13. Pacientes que receberam tratamento sistêmico com corticosteroides ou outra terapia imunossupressora nos 14 dias anteriores ao início do tratamento do estudo.