Positiv vårdeffekt av den digitala hälsoassistenten ADELE blodtryck för hypertonipatienter (A0007)

Hypertoni kan orsaka skador på vitala organ som hjärta, njurar, ögon, hjärna och blodkärl. Risken att utveckla högt blodtryck ökar med åldern. Hypertoni är den ledande riskfaktorn för dödsfall över hela världen. Den digitala hälsoassistenten ADELE Blood Pressure A0007 (förkortat ADELE) förbättrar vardagen för patienter med högt blodtryck och förbättrar patientvården. Studien syftar till att variera en positiv effekt av ADELE på vården av patienter med hypertoni. ADELEs funktioner är baserade på rekommendationer från medicinska riktlinjer. Studien utformades för att bekräfta den positiva vårdeffekten av de redan empiriskt beprövade riktlinjerna för dagligt bruk med ADELE.

En prospektiv randomiserad multicenterstudie med en parallell gruppdesign användes.

För att genomföra studien tilldelades vuxna deltagare med hypertoni slumpmässigt interventionsgruppen eller kontrollgruppen som en del av en 1:1 randomisering. Observationsperioden per deltagare var i genomsnitt 3 månader. Uppgifterna samlades in med hjälp av frågeformulär. ADELE gavs till interventionsgruppen. ADELE lämnades inte till deltagarna i kontrollgruppen. Det primära syftet med studien definierades som förbättringen av patientsuveränitet, mätt efter 3 månader. Förbättringen av följsamhet, mätt efter 3 månader, och förbättringen av hälsotillstånd, mätt efter 3 månader, definierades som sekundära effektmått. De ytterligare explorativa endpoints som definierats rör till exempel minskningen av systoliska och diastoliska blodtrycksvärden och förbättringen av hälsokunskaper.

Syftet med studien är att bevisa en positiv effekt av användningen av ADELE på patientsuveränitet, följsamhet (efterlevnad av den terapi som överenskommits gemensamt av patient och läkare), hälsotillstånd, blodtrycksvärden och hälsokompetens för att ge grunden för permanent intagning i den lagstadgade sjukförsäkringens rutinvård om effekten är bevisad.