Förebyggande av doxorubicin-inducerad kardiotoxicitet hos bröstcancerpatienter

ALA hämmar effektivt nukleär faktor-kappa B med efterföljande minskad pro-inflammatorisk cytokinproduktion (TNF-α, IL-6) och ökar frisättningen av antiinflammatoriska cytokiner som interleukin-10 (FahimehHaghighatdoostabMitraHariri, 2019).

Med utgångspunkt i den antioxidanta och antiinflammatoriska effekten av alfaliponsyra, bekräftad av en mängd olika studier in vitro och in vivo, väljs ALA ut för att studeras på egyptiska bröstcancerpatienter som kommer att behandlas med doxorubicin inklusive regimer.

Syfte med studien:

Syftet med den aktuella studien är att utvärdera effektiviteten och tolerabiliteten av ALA-administration och dess inverkan på förekomsten av doxorubicin-inducerad kardiotoxicitet hos egyptiska kvinnor med bröstcancer genom utvärdering av följande:

1. Utvärdering av förekomsten av kemoterapiinducerad kardiotoxicitet genom;

   1. Förändringar i ekokardiografiska fynd och serumnivåer av pro-brain natriuretic peptide (pro-BNP) och hjärttroponiner.
   2. Svårighetsgraden av DIC kommer att utvärderas av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0 för hjärtsvikt.
   3. Uppskattning av oxidativ stressbelastning genom mätning av MDA.
2. Utvärdering av ALA-säkerhet genom:

ALA-säkerhet kommer att övervakas och utvärderas genom patientintervjuer ansikte mot ansikte (i slutet av varje cykel) och telefonsamtal varje vecka om förekomsten av någon av följande biverkningar: (T.ex. sömnlöshet, trötthet, diarré och hudutslag).

Patienterna kommer att följas upp genom övervakning av biverkningsrapporten (interventionsarmen)