Preventie van door doxorubicine geïnduceerde cardiotoxiciteit bij borstkankerpatiënten

ALA remt effectief de nucleaire factor-kappa B, waardoor de productie van pro-inflammatoire cytokines (TNF-α, IL-6) afneemt en de afgifte van ontstekingsremmende cytokines zoals interleukine-10 toeneemt (FahimehHaghighatdoostabMitraHariri, 2019).

Op basis van de antioxiderende en ontstekingsremmende werking van alfaliponzuur, bevestigd door een verscheidenheid aan onderzoeken in vitro en in vivo, is ALA geselecteerd voor onderzoek bij Egyptische borstkankerpatiënten die zullen worden behandeld met doxorubicine, inclusief behandelregimes.

Doel van de studie:

Het doel van de huidige studie is om de werkzaamheid en verdraagbaarheid van ALA-toediening en de impact ervan op het optreden van door doxorubicine geïnduceerde cardiotoxiciteit bij Egyptische vrouwen met borstkanker te evalueren door evaluatie van het volgende:

1. Evaluatie van het optreden van door chemotherapie geïnduceerde cardiotoxiciteit door;

   1. Veranderingen in echocardiografische bevindingen en serumspiegels van pro-brain natriuretisch peptide (pro-BNP) en cardiale troponinen.
   2. De ernst van DIC zal worden geëvalueerd aan de hand van Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0 voor hartfalen.
   3. Schatting van de oxidatieve stresslast door meting van MDA.
2. Evaluatie van de ALA-veiligheid door:

De veiligheid van ALA zal worden gecontroleerd en beoordeeld door middel van persoonlijke interviews met patiënten (aan het einde van elke cyclus) en wekelijkse telefoontjes over het optreden van een van de volgende bijwerkingen: (bijvoorbeeld slapeloosheid, vermoeidheid, diarree en huiduitslag).

Patiënten zullen worden gevolgd door monitoring van de bijwerkingenrapportagekaart (interventie-arm)