Prevenzione della cardiotossicità indotta dalla doxorubicina nei pazienti con cancro al seno

L'ALA inibisce efficacemente il fattore nucleare Kappa B con conseguente diminuzione della produzione di citochine proinfiammatorie (TNF-α, IL-6) e aumento del rilascio di citochine antiinfiammatorie come l'interleuchina-10 (FahimehHaghighatdoostabMitraHariri, 2019).

Basandosi sull’effetto antiossidante e antinfiammatorio dell’acido alfa lipoico confermato da una serie di studi in vitro e in vivo, l’ALA è selezionato per essere studiato in pazienti egiziani con cancro al seno che saranno trattati con doxorubicina compresi i regimi.

Scopo dello studio:

Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia e la tollerabilità della somministrazione di ALA e il suo impatto sulla comparsa di cardiotossicità indotta dalla doxorubicina nelle donne egiziane con cancro al seno mediante valutazione di quanto segue:

1. Valutazione dell'insorgenza di cardiotossicità indotta dalla chemioterapia mediante;

   1. Cambiamenti nei risultati ecocardiografici e nei livelli sierici del peptide natriuretico pro cerebrale (pro-BNP) e delle troponine cardiache.
   2. La gravità della DIC sarà valutata mediante i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (CTCAE) versione 5.0 per l'insufficienza cardiaca.
   3. Stima del carico di stress ossidativo mediante misurazione dell'MDA.
2. Valutazione della sicurezza ALA mediante:

La sicurezza di ALA sarà monitorata e valutata attraverso interviste faccia a faccia ai pazienti (alla fine di ogni ciclo) e telefonate settimanali sulla comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali: (Es: insonnia, affaticamento, diarrea ed eruzione cutanea).

I pazienti saranno seguiti monitorando la scheda di segnalazione degli effetti collaterali (braccio di intervento)