Förbättra screening och behandling av livmoderhalscancer hos kvinnor som lever med HIV i Kenya, ENHANCE LINKAge Trial

Bakgrund I Afrika söder om Sahara (SSA), skapar humant papillomvirus (HPV) och HIV en dubbel sjukdomsbörda som orsakar betydande sjuklighet och dödlighet i form av livmoderhalscancer (CC). Kvinnor som lever med HIV (WLWH) har sex gånger högre risk att utveckla precancerösa lesioner som kvarstår och utvecklas till CC, som är den främsta orsaken till cancerdödlighet bland kvinnor i Kenya. Betydande stöd från Go Further-kampanjen, representerad av givare som presidentens nödplan för AIDS Relief (PEPFAR), George W. Bush Institute, UNAIDS, Merck och Roche, för att integrera CC-screening i HIV-kliniker utgör en exceptionell möjlighet att skala CC-påverkan över hela SSA, men bara om implementeringsvetenskapliga bevis finns tillgängliga för att informera om strategin. För närvarande har effekten av Go Further undergrävts av brutna kopplingar till vård och okänsliga screeningmetoder; i Kenya har mindre än 2 % av de screenade WLWH fått lämplig behandling. Implementeringsvetenskapliga studier behövs för att bättre förstå och övervinna hinder för integrerad vård på offentligt finansierade HIV-kliniker.

Bred målsättning Denna studie syftar till att utforska och förnya strategier för att övervinna hinder på patient-, leverantörs- och systemnivå för att implementera CC-screening och remissriktlinjer, länka WLWH som kräver ytterligare diagnostisk testning och/eller behandling med effektiv och tillgänglig vård, och dokumentera tjänster för ansvarstagande och kvalitetsförbättring. I detta förslag kommer vårt team att tillämpa vår omfattande implementeringsvetenskapliga expertis och partnerskap med Kenya Ministry of Health (MOH) för att anpassa och testa evidensbaserade strategier (t.ex. HPV-självtestning, vårdnavigatorer och WEMA mHealth-appen [testad och skalad i Tanzania]) som tar itu med viktiga barriärer på flera nivåer som identifierats genom en formativ, intressentengagerad forskningsfas.

Metod Med hjälp av EPIS-ramverket för att vägleda vårt projekt kommer vi att: Mål 1a), Utforska (engagera en multidisciplinär rådgivande nämnd för intressenter för att samutforma interventionspaketet och prioritera implementeringsstrategier som är i linje med lokal kapacitet, möjligheter och motiv; 1b), Förbereda (utveckla verktyg och stärka kapaciteten på kliniker för att implementera strategierna; Mål 2), Implementera och utvärdera paketet med implementeringsstrategier via en klusterrandomiserad stegad kilstudie i 9 kliniker (bedömer implementering [tillhandahållande av CC-screening med HPV-självtestning] och effektivitet [andel av HPV-positiva WLWH som får efterföljande diagnostisk triage och/eller behandling] över månader 0-12; och mål 3) , utvärdera hållbarhet (kostnader, kostnadseffektivitet och överföring av leverans från studie till lokal personal under månaderna 13-18.

Studiens betydelse Det övergripande målet för denna studie är att använda rigorösa empiriska metoder för att anpassa och testa implementeringsstrategier som utökar omfattningen av HIV-vård för att screena för och behandla tidiga precancerösa CC-lesioner på ett hållbart, skalbart sätt. Genom partnerskap med Kenyas MOH kommer detta projekt att ha avgörande institutionellt stöd och spridningsförmåga, och kommer att direkt informera folkhälsopraxis och policy.