Poprawa badań przesiewowych i leczenia raka szyjki macicy u kobiet zakażonych wirusem HIV w Kenii, badanie ENHANCE LINKAge Trial

Tło W Afryce Subsaharyjskiej (SSA) wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) i HIV powodują podwójne obciążenie chorobami, które powodują znaczną zachorowalność i śmiertelność w postaci raka szyjki macicy (CC). U kobiet zakażonych wirusem HIV (WLWH) ryzyko rozwoju zmian przedrakowych, które utrzymują się i rozwijają do CC, jest główną przyczyną śmiertelności z powodu raka wśród kobiet w Kenii. Znaczące wsparcie z kampanii Go dalsze, reprezentowanej przez darczyńców, takich jak prezydencki plan nadzwyczajny na rzecz pomocy w walce z AIDS (PEPFAR), Instytut George'a W. Busha, UNAIDS, Merck i Roche, mające na celu włączenie badań przesiewowych CC do klinik HIV, stanowi wyjątkową okazję do skalować wpływ CC w całym regionie SSA, ale tylko wtedy, gdy dostępne są dowody naukowe dotyczące wdrażania, które mogą stanowić podstawę strategii. Obecnie wpływ programu Go dalsze został osłabiony przez zerwane powiązania z opieką i niewrażliwe metody badań przesiewowych; w Kenii mniej niż 2% przebadanych przesiewowo WLWH otrzymało odpowiednie leczenie. Aby lepiej zrozumieć i pokonać bariery na drodze do zintegrowanej opieki w finansowanych ze środków publicznych klinikach zajmujących się HIV, potrzebne są naukowe badania wdrożeniowe.

Ogólny cel Celem tego badania jest zbadanie i wprowadzenie innowacji w strategiach pozwalających pokonać bariery na poziomie pacjenta, świadczeniodawcy i systemu we wdrażaniu wytycznych dotyczących badań przesiewowych i skierowań do CC, połączyć WLWH, którzy wymagają dalszych badań diagnostycznych i/lub leczenia, ze skuteczną i dostępną opieką oraz udokumentować usługi w zakresie odpowiedzialności i poprawy jakości. W tej propozycji nasz zespół wykorzysta naszą rozległą wiedzę naukową w zakresie wdrażania oraz współpracę z Ministerstwem Zdrowia Kenii (MOH) w celu dostosowania i przetestowania strategii opartych na dowodach (np. samotestowania HPV, nawigatorów opieki i aplikacji WEMA mHealth [przetestowanej i skalowane w Tanzanii]), które eliminują kluczowe wielopoziomowe bariery zidentyfikowane w fazie badań kształtujących i angażujących zainteresowane strony.

Metodologia Wykorzystując ramy EPIS do kierowania naszym projektem, będziemy: Cel 1a), Eksploracja (zaangażowanie multidyscyplinarnej rady doradczej interesariuszy do współprojektowania pakietu interwencyjnego i ustalenia priorytetów strategii wdrażania, które są zgodne z lokalnymi możliwościami, możliwościami i motywacjami; Cel 1b), Przygotowanie (rozwój narzędzi i wzmocnienie zdolności klinik do wdrażania strategii; Cel 2), Wdrożenie i ocena pakietu strategii wdrożeniowych za pomocą stopniowanego badania klinowego z randomizacją klastrów w 9 klinikach (ocena wdrożenia [zapewnienie badań przesiewowych CC z samotestowaniem HPV] i skuteczności [odsetek HPVpozytywnych WLWH, którzy poddawani są późniejszej segregacji diagnostycznej i/lub leczeniu] w miesiącach 0–12 oraz Cel 3), ocena trwałości (koszty, opłacalność i transfer). porodu z badania do personelu lokalnego w miesiącach 13–18.

Znaczenie badania Ogólnym celem tego badania jest zastosowanie rygorystycznych metod empirycznych w celu dostosowania i przetestowania strategii wdrażania, które poszerzają zakres opieki nad HIV w celu wykrywania i leczenia wczesnych zmian przedrakowych CC w zrównoważony i skalowalny sposób. Dzięki współpracy z MOH Kenii projekt ten będzie miał kluczowe wsparcie instytucjonalne i możliwości rozpowszechniania, a także będzie bezpośrednio wpływał na praktykę i politykę w zakresie zdrowia publicznego.