Migliorare lo screening e il trattamento del cancro cervicale nelle donne che vivono con l’HIV in Kenya, lo studio ENHANCE LINKAge

Contesto Nell'Africa sub-sahariana (SSA), il papillomavirus umano (HPV) e l'HIV creano un duplice carico di malattie che causa una significativa morbilità e mortalità sotto forma di cancro cervicale (CC). Le donne che vivono con l’HIV (WLWH) hanno un rischio sei volte maggiore di sviluppare lesioni precancerose che persistono e progrediscono in CC, che è la principale causa di mortalità per cancro tra le donne in Kenya. Il significativo sostegno della campagna Go Further, rappresentato da donatori come il President’s Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR), il George W. Bush Institute, UNAIDS, Merck e Roche, per integrare lo screening CC nelle cliniche per l’HIV rappresenta un’eccezionale opportunità per ridimensionare l’impatto del CC in tutta la SSA, ma solo se sono disponibili prove scientifiche di implementazione per informare la strategia. Attualmente, l’impatto di Go Further è stato minato da collegamenti fratturati con l’assistenza e da metodi di screening insensibili; in Kenya, meno del 2% dei WLWH sottoposti a screening ha ricevuto un trattamento adeguato. Sono necessari studi scientifici di implementazione per comprendere meglio e superare le barriere all’assistenza integrata nelle cliniche per l’HIV finanziate con fondi pubblici.

Obiettivo ampio Questo studio cerca di esplorare e innovare le strategie per superare le barriere a livello di paziente, fornitore e sistema all'implementazione delle linee guida per lo screening e il rinvio del CC, collegare i WLWH che richiedono ulteriori test diagnostici e/o trattamenti con cure efficaci e accessibili e documentare servizi per la responsabilità e il miglioramento della qualità. In questa proposta, il nostro team applicherà la nostra vasta esperienza scientifica di implementazione e le partnership con il Ministero della Salute del Kenya (MOH) per adattare e testare strategie basate sull'evidenza (ad esempio, autotest HPV, navigatori sanitari e l'app WEMA mHealth [testata e scalato in Tanzania]) che affrontano le principali barriere multilivello identificate attraverso una fase di ricerca formativa e con il coinvolgimento delle parti interessate.

Metodologia Utilizzando la struttura EPIS per guidare il nostro progetto, intendiamo: Obiettivo 1a), Esplorare (coinvolgere un comitato consultivo multidisciplinare delle parti interessate per co-progettare il pacchetto di interventi e dare priorità alle strategie di implementazione in linea con le capacità, le opportunità e le motivazioni locali; Obiettivo 1b), Preparare (sviluppare strumenti e rafforzare la capacità delle cliniche per implementare le strategie; Obiettivo 2), Implementare e valutare il pacchetto di strategie di implementazione attraverso uno studio randomizzato a cluster in 9 cliniche (valutare l'implementazione [fornitura di screening CC con autotest HPV] ed efficacia [percentuale di WLWH positivi all'HPV che ricevono un successivo triage diagnostico e/o trattamento] nel periodo 0-12; e Obiettivo 3), valutare la sostenibilità (costi, rapporto costo-efficacia e trasferimento di consegna dallo studio al personale locale nell'arco dei mesi 13-18.

Significato dello studio L'obiettivo generale di questo studio è quello di utilizzare rigorosi metodi empirici per adattare e testare strategie di implementazione che espandano l'ambito della cura dell'HIV per individuare e trattare le lesioni precancerose precoci del CC in modo sostenibile e scalabile. Attraverso la collaborazione con il Ministero della Salute del Kenya, questo progetto avrà un supporto istituzionale fondamentale e capacità di diffusione e informerà direttamente la pratica e la politica della sanità pubblica.