Posílení screeningu a léčby rakoviny děložního čípku u žen žijících s HIV v Keni, studie ENHANCE LINKAge

Pozadí V subsaharské Africe (SSA) vytváří lidský papilomavirus (HPV) a HIV dvojí zátěž onemocněním, která způsobuje významnou morbiditu a mortalitu ve formě rakoviny děložního čípku (CC). Ženy žijící s HIV (WLWH) mají šestkrát vyšší riziko rozvoje prekancerózních lézí, které přetrvávají a progredují do CC, což je hlavní příčina úmrtí na rakovinu u žen v Keni. Významná podpora z kampaně Go Another, zastoupená dárci, jako je Prezidentův nouzový plán pro pomoc při AIDS (PEPFAR), Institut George W. Bushe, UNAIDS, Merck a Roche, k integraci screeningu CC do klinik HIV představuje výjimečnou příležitost škálovat dopad CC napříč SSA, ale pouze v případě, že jsou k dispozici vědecké důkazy o implementaci, které informují o strategii. V současné době je dopad Go Another podkopáván narušenými vazbami na péči a necitlivými screeningovými metodami; v Keni méně než 2 % vyšetřených WLWH dostalo vhodnou léčbu. Pro lepší pochopení a překonání překážek integrované péče na veřejně financovaných HIV klinikách jsou zapotřebí zaváděcí vědecké studie.

Široký cíl Tato studie se snaží prozkoumat a inovovat strategie k překonání překážek na úrovni pacienta, poskytovatele a systému při implementaci screeningu CC a doporučení pro doporučení, propojit WLWH, kteří vyžadují další diagnostické testování a/nebo léčbu, s účinnou a dostupnou péčí a dokumentovat služby pro odpovědnost a zlepšování kvality. V tomto návrhu náš tým uplatní naše rozsáhlé odborné znalosti v oblasti implementace a partnerství s keňským ministerstvem zdravotnictví (MOH) k přizpůsobení a testování strategií založených na důkazech (např. samotestování HPV, navigátory péče a aplikace WEMA mHealth [testováno a škálované v Tanzanii]), které řeší klíčové víceúrovňové překážky identifikované prostřednictvím formativní výzkumné fáze se zapojením zúčastněných stran.

Metodologie Pomocí rámce EPIS k vedení našeho projektu budeme: Cíl 1a), Prozkoumat (zapojíme multidisciplinární poradní výbor zúčastněných stran, aby společně navrhli intervenční balíček a upřednostnili implementační strategie, které jsou v souladu s místní kapacitou, příležitostmi a motivacemi; Cíl 1b), Připravit (vyvinout nástroje a posílit kapacitu na klinikách pro implementaci strategií; Cíl 2), Implementovat a vyhodnotit balíček implementačních strategií prostřednictvím skupinově randomizované stupňovité klínové zkoušky na 9 klinikách (posouzení implementace [poskytování CC screeningu se samotestováním HPV] a účinnosti [podíl HPV pozitivních WLWH, kteří dostávají následné diagnostické třídění a/nebo léčbu] během měsíců 0-12; a Cíl 3), posoudit udržitelnost (náklady, nákladová efektivnost a přenos dodávky ze studie na místní zaměstnance během měsíců 13-18.

Význam studie Celkovým cílem této studie je použití přísných empirických metod k přizpůsobení a testování implementačních strategií, které rozšiřují rozsah péče o HIV tak, aby se skrínovaly a léčily časné prekancerózní léze CC udržitelným a škálovatelným způsobem. Díky partnerství s keňským MOH bude mít tento projekt zásadní institucionální podporu a schopnost šíření a bude přímo informovat o praxi a politice veřejného zdraví.