Melhorando o rastreio e o tratamento do cancro do colo do útero em mulheres que vivem com VIH no Quénia, o ensaio ENHANCE LINKAge

Antecedentes Na África Subsariana (ASS), o papilomavírus humano (HPV) e o VIH criam um duplo fardo de doença que causa morbilidade e mortalidade significativas sob a forma de cancro do colo do útero (CC). As mulheres que vivem com VIH (WLWH) têm um risco seis vezes maior de desenvolver lesões pré-cancerosas que persistem e progridem para o CC, que é a principal causa de mortalidade por cancro entre as mulheres no Quénia. O apoio significativo da campanha Go Further, representada por doadores como o Plano de Emergência do Presidente para o Alívio da SIDA (PEPFAR), o Instituto George W. Bush, a ONUSIDA, a Merck e a Roche, para integrar o rastreio do CC nas clínicas de VIH representa uma oportunidade excepcional para dimensionar o impacto das CC em toda a ASS, mas apenas se estiverem disponíveis evidências científicas de implementação para informar a estratégia. Atualmente, o impacto do Go Further tem sido prejudicado por ligações fraturadas aos cuidados e métodos de rastreio insensíveis; no Quénia, menos de 2% das mulheres com HMT rastreadas receberam tratamento adequado. São necessários estudos científicos de implementação para melhor compreender e superar barreiras aos cuidados integrados em clínicas de VIH com financiamento público.

Objetivo amplo Este estudo busca explorar e inovar estratégias para superar barreiras em nível de paciente, provedor e sistema para implementar diretrizes de triagem e encaminhamento de CC, vincular WLWH que necessitam de mais testes de diagnóstico e/ou tratamento com cuidados eficazes e acessíveis, e documentar serviços para responsabilização e melhoria da qualidade. Nesta proposta, nossa equipe aplicará nossa ampla experiência científica em implementação e parcerias com o Ministério da Saúde do Quênia (MS) para adaptar e testar estratégias baseadas em evidências (por exemplo, autoteste de HPV, navegadores de cuidados e o aplicativo WEMA mHealth [testado e escalado na Tanzânia]) que abordam as principais barreiras a vários níveis identificadas através de uma fase de investigação formativa e envolvida pelas partes interessadas.

Metodologia Utilizando a estrutura EPIS para orientar o nosso projeto, iremos: Objectivo 1a), Explorar (envolver um conselho consultivo multidisciplinar das partes interessadas para co-projetar o pacote de intervenção e priorizar estratégias de implementação que se alinhem com a capacidade, oportunidades e motivações locais; Objectivo 1b), Preparar (desenvolver ferramentas e fortalecer a capacidade nas clínicas para implementar as estratégias; Objetivo 2), Implementar e avaliar o pacote de estratégias de implementação por meio de um ensaio de cunha escalonado randomizado por cluster em 9 clínicas (avaliando a implementação [disponibilização de triagem de CC com autoteste de HPV] e eficácia [proporção de mulheres com HPV positivas que recebem triagem diagnóstica e/ou tratamento subsequente] ao longo dos meses 0-12 e Objetivo 3), avaliar a Sustentabilidade (custos, custo-efetividade e transferência de parto; do estudo para a equipe local durante os meses 13-18.

Significado do estudo O objetivo geral deste estudo é empregar métodos empíricos rigorosos para adaptar e testar estratégias de implementação que expandam o escopo dos cuidados de HIV para rastrear e tratar lesões pré-cancerosas precoces de CC de forma sustentável e escalonável. Através da parceria com o Ministério da Saúde do Quénia, este projecto terá apoio institucional crítico e capacidade de disseminação, e informará directamente as práticas e políticas de saúde pública.