En 6-månaders och 18-månaders randomiserad dubbelstudie som utvärderar säkerhet och effekt av Buntanetap hos deltagare med tidig AD
14 maj 2026 uppdaterad av: Annovis Bio Inc.
En 6-månaders och 18-månaders prospektiv, randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind dubbel klinisk prövning som undersöker effektivitet och säkerhet för Buntanetap vid behandling av deltagare av tidig Alzheimers sjukdom
Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om buntanetap/Posiphen fungerar för att behandla tidig Alzheimers sjukdom hos vuxna i åldern 55-85. Den kommer också att lära sig om säkerheten för buntanetap/Posiphen. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Förbättrar buntanetap/Posiphen kognition mätt med ADAS-Cog13?
- Förbättrar buntanetap/Posiphen funktionen mätt med ADCS-iADL?
- Vilka medicinska problem har deltagarna, om några, när de tar buntanetap/Posiphen?
Forskare kommer att jämföra buntanetap/Posiphen med en placebo (en liknande substans som inte innehåller något läkemedel) för att se om buntanetap/Posiphen fungerar för att behandla tidig Alzheimers sjukdom.
Deltagarna kommer att:
- Ta buntanetap/Posiphen eller placebo varje dag i 18 månader
- Besök kliniken regelbundet för kontroller, tester och frågeformulär (screeningbesök, inskrivning, månad 1, månad 3, månad 6, månad 9, månad 12, månad 15, månad 18), inklusive en volymetrisk MRT vid månad 6 och månad 18
- Komplettera telefonsamtal före och efter klinikbesök
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
760
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85286
- MD First Research
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Xenoscience
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
- Clinical Endpoints
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92805
- Advanced Research Center
-
Canoga Park, California, Förenta staterna, 91303
- HOPE Clinical Research
-
Imperial, California, Förenta staterna, 92251
- Sun Valley Research
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Mary S. Easton Center for Alzheimer's Research and Care, UCLA
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- UC Davis Alzheimer's Disease Research Center
-
San Marcos, California, Förenta staterna, 92069
- The Neuron Clinic
-
-
Colorado
-
Basalt, Colorado, Förenta staterna, 81621
- Mountain Neurological Center
-
Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
- CenExel Rocky Mountain
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06851
- Research Center for Clinical Trials
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
- Visionary Investigators Network
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33487
- SFM Clinical Research
-
Clermont, Florida, Förenta staterna, 34711
- K2 Medical Research
-
Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
- K2 Medical Research Daytona
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
- Neuropsychiatric Research Center
-
Hallandale, Florida, Förenta staterna, 33009
- Velocity Clinical
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Lady Lake, Florida, Förenta staterna, 32159
- K2 Medical Research
-
Lake Worth, Florida, Förenta staterna, 33462
- Headlands Research JEM
-
Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33803
- Accel Research Sites Lakeland (Alcanza)
-
Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
- K2 Medical Research
-
Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32940
- ClinCloud Clinical Research
-
Merritt Island, Florida, Förenta staterna, 32952
- Flourish Research/Merritt Island Medical Research
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
- Miami Jewish Health
-
Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
- Aqualane Clinical Research
-
New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
- Suncoast Clinical Research
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32832
- Conquest Research
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
- Axiom Brain Health, LLC
-
Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
- Accel Neurosciences
-
Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
- CARE (Center for Advanced Research & Education)
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
- Hawaii Pacific Neuroscience
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Re:Cognition Chicago
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60618
- Charter Research Chicago
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
- Great Lakes Clinical Trials/Flourish Research
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Southern Illinois University
-
-
Indiana
-
Indianaopolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
- JWM Research
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 37214
- Ascension via Christi Research
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
- Tandem Intermediate
-
-
Maryland
-
Pikesville, Maryland, Förenta staterna, 21208
- Headlands Research Pharmasite
-
-
Massachusetts
-
Foxborough, Massachusetts, Förenta staterna, 02035
- Neurology Center of New England, PC
-
Plymouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02360
- Headlands Research Easter Massachusetts
-
Russells Mills, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
- Mayflower Clinical
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01103
- Elixia MA
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
- Quest Research Institute
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Förenta staterna, 39232
- Precise Research Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63005
- Clinical Research Professionals - Headlands Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89121
- Oasis Clinical Trials LLC
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
- Cenexel Advanced Medical Research of New Jersey (AMRI)
-
West Long Branch, New Jersey, Förenta staterna, 07764
- Advanced Clinical Institute
-
-
New York
-
Amherst, New York, Förenta staterna, 14226
- Dent Neurologic Institute
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11235
- SPRI
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Neurological Associates of Long Island
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- New York Neurology Associates
-
Staten Island, New York, Förenta staterna, 10314
- Richmond Behavioral Associates
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Ichor Research
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke University
-
Matthews, North Carolina, Förenta staterna, 28105
- AMC Research/Flourish Research
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Förenta staterna, 45432
- American Clinical Research Center
-
Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
- Valley Medical Research
-
Independence, Ohio, Förenta staterna, 44131
- Insight Clinical Trials
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
- Summit Headlands
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Förenta staterna, 19063
- Suburban Research Associates
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Förenta staterna, 19462
- K2 Keystone
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
- Rhode Island mood and memory research institute
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Förenta staterna, 29486
- Palmetto Primary Care & Specialty Physicians
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Förenta staterna, 38018
- Neurology Clinic, P.C.
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37204
- K2 Medical Research Nashville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78757
- Senior Adults Specialty Research
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77094
- NeuroMind Clinical Trials
-
Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
- Central Texas Neurology Associates
-
Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76309
- Grayline Research Center
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Förenta staterna, 05201
- Memory Clinic, Inc.
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Förenta staterna, 22205
- Sana Research
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Re:Cognition Fairfax
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av AD enligt 2024 National Institute on Aging and Alzheimers Associations kriterier.
- Man eller kvinna, i åldern 55 - 85 år.
- MMSE 21-28 vid screening och baslinje.
- CDR global poäng = 0,5 eller 1, med minnesboxpoäng minst 0,5 vid screening och baslinje.
- Positivt för amyloid beta enligt definition av plasma p-tau217 nivå vid screening.
- Neuroimaging (MRT) överensstämmer med den kliniska diagnosen AD och utan fynd av signifikanta uteslutningsavvikelser (se uteslutningskriterier #4). En historisk MRT, upp till 1 år före screening, kan användas så länge det inte har förekommit några kliniska neurologiska händelser med intervall som kan tyda på en förändring i MRT-skanningen.
- Ha en studiepartner som kommer att ge skriftligt informerat samtycke till att delta, är i frekvent kontakt med deltagaren (definierat som minst 10 timmar per vecka) och kommer att följa med deltagaren på studiebesök vid angivna tider.
Kvinnliga deltagare i fertil ålder* måste ha ett negativt uringraviditetstest vid screening, måste vara icke-ammande och måste gå med på att använda en mycket effektiv preventivmetod (dvs. en metod som resulterar i en misslyckandefrekvens på mindre än 1 % per år när används konsekvent och korrekt) under försöket och i en månad efter den sista dosen av försöksbehandlingen, såsom:
- Oral, intravaginal eller transdermal kombinerad (östrogen plus gestagen) hormonell preventivmetod associerad med hämning av ägglossning,
- Oral, injicerbar eller implanterbar hormonell preventivmetod som endast innehåller gestagen i samband med hämning av ägglossning,
- Intrauterin enhet (IUD),
- Intrauterint hormonfrisättande system (IUS),
- Bilateral tubal ocklusion,
- Vasektomerad partner (en vasektomerad partner är en mycket effektiv preventivmetod förutsatt att partnern är deltagarens enda manliga sexuella partner. Om inte, bör ytterligare en mycket effektiv preventivmetod användas),
Sexuell avhållsamhet (sexuell abstinens anses vara en mycket effektiv metod endast om den definieras som att avstå från heterosexuellt samlag under hela riskperioden förknippad med studiebehandlingen. Tillförlitligheten av sexuell avhållsamhet måste utvärderas i förhållande till studiens varaktighet och deltagarens föredragna och vanliga livsstil).
- Icke-fertil ålder inkluderar kirurgiskt steriliserad eller postmenopausal utan menstruationsblödning under minst ett år före studiestart.
Manliga deltagare måste vara sterila eller sexuellt inaktiva eller gå med på att inte skaffa barn under studien och en månad efter den sista dosen av studiemedicin och måste gå med på att använda en barriärmetod för preventivmedel. Kvinnliga partner till manliga deltagare måste använda en mycket effektiv preventivmetod med en misslyckandefrekvens på mindre än 1 % per år när de används konsekvent och korrekt, såsom:
- Oral, intravaginal eller transdermal kombinerad (östrogen plus gestagen) hormonell preventivmetod associerad med hämning av ägglossning,
- Oral, injicerbar eller implanterbar hormonell preventivmetod som endast innehåller gestagen i samband med hämning av ägglossning,
- IUD,
- IUS,
- Bilateral tubal ocklusion.
- Allmän kognition och funktionell prestation är tillräckligt bevarad för att försökspersonen kan lämna skriftligt informerat samtycke.
- Inga bevis på aktuella självmordstankar eller tidigare självmordsförsök under den senaste månaden som utvärderats i Columbia Suicide Severity Rating Scale.
Stabilitet av tillåtna mediciner i minst 4 veckor före screening. Se avsnittet om samtidig medicinering för detaljer om förbjudna och tillåtna mediciner.
- Kolinesterashämmare och/eller memantinmedicin,
- Antikonvulsiva läkemedel som används för epilepsi eller humörstabilisering, eller neuropatiska smärtindikationer, och har inte haft ett genombrottsanfall på 3 år före screening
- Humörstabiliserande psykotropa medel inklusive, men inte begränsat till, litium.
- Tillräcklig syn- och hörselförmåga (fysisk förmåga att utföra alla studiebedömningar).
- Deltagare som tidigare exponerats för buntanetap kan fortfarande inkluderas i studien efter en 28-dagars tvättperiod.
Uteslutningskriterier:
- Har en historia av psykiatrisk störning som schizofreni, bipolär sjukdom eller egentlig depression enligt kriterierna i den senaste versionen av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM), såvida de inte är stabila under behandling eller inte längre behöver behandling. Mild depression eller historia av depression som är stabil vid behandling med selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) eller andra läkemedel mot depression (t.ex. Wellbutrin) i en stabil dos är acceptabel. Se avsnittet om samtidig medicinering ovan för detaljer om förbjudna och tillåtna mediciner.
- Har icke-AD demens, såsom vaskulär demens, Lewy body demens, frontotemporal sjukdom, PD demens, B12 och sköldkörtelbrist orsakad demens.
- Historik av en anfallsstörning, om stabil på medicinering är acceptabelt. Se avsnittet om samtidig medicinering ovan för detaljer om förbjudna och tillåtna mediciner.
- Screening MRT (eller historisk MRT, om tillämpligt) av hjärnan som tyder på betydande abnormitet, inklusive, men inte begränsat till, tidigare blödningar eller infarkt > 1 cm3, > 3 lakunära infarkter, cerebral kontusion, encefalomalaci, aneurysm, vaskulär missbildning, subduralt hematom , hydrocefalus, utrymmesupptagande lesion (t.ex. abscess eller hjärntumör som meningiom om de inte är dokumenterade och stabila).
- Har en historia eller aktuella bevis för långt QT-syndrom, Fridericias formelkorrigerade QT (QTcF)-intervall ≥ 450 ms för män och ≥ 460 ms för kvinnor ((i avsaknad av ett grenblock), eller torsades de pointes.
- Har bradykardi (<50 bpm) eller takykardi (>100 bpm) på EKG vid screening och bedöms som medicinskt signifikant av PI.
- Har okontrollerad diabetes typ 1 eller typ 2. En deltagare med hemoglobinsubenhet alfa 1c (HbA1c) nivåer på upp till 7,5 % kan registreras om PI anser att deltagarens diabetes är under kontroll.
- Har kliniskt signifikant njur- (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)) <60 ml/min/BSA (kroppsyta) eller nedsatt leverfunktion (alkaliskt fosfatas (ALP) > 2,0 ULN och/eller totalt bilirubin > 2,0 ULN).
- Har några kliniskt signifikanta onormala laboratorievärden. Deltagare med leverfunktionstester (aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALAT)) som är större än två gånger den övre normalgränsen kommer att exkluderas.
- Är i överhängande risk för självskada, baserat på klinisk intervju och svar på C-SSRS, eller för skada på andra enligt PI. Deltagare måste uteslutas om de rapporterar självmordstankar med avsikt, med eller utan en plan eller metod (t.ex. positivt svar på punkterna 4 eller 5 vid bedömning av självmordstankar på C-SSRS) under de senaste två månaderna, eller självmordsbeteende i de senaste 6 månaderna.
- Har cancer eller har haft en elakartad tumör under det senaste året, förutom deltagare som genomgått potentiellt botande terapi utan tecken på återfall (deltagare med stabil obehandlad cancer är inte uteslutna).
- Alkohol-/missbruksstörning, måttlig till svår, under de senaste 5 åren enligt den senaste versionen av DSM.
- Deltagande i en annan klinisk prövning med ett prövningsmedel och har tagit minst en dos av studieläkemedlet, såvida den inte är avblindad på placebo, inom 4 veckor före start av screening, eller fem halveringstider av prövningsläkemedlet, beroende på vilket som är längst. Slutet på en tidigare prövning är det datum då den sista dosen av ett prövningsmedel togs.
- Deltagare med inlärningssvårigheter eller utvecklingsförsening.
- Deltagare som PI anser vara olämpliga på annat sätt.
Deltagare med känd allergi mot försöksläkemedlet eller någon av dess komponenter.
Inaktiva ingredienser i prövningsläkemedlet:
- Kiselifierad mikrokristallin cellulosa
- Dibasiskt kalciumfosfatdihydrat
- Mannitol
- Stearinsyra
- Hypromellosee (struktur av kapselskal)
- Titandioxid (opacifierare av kapselskalen)
- Deltagaren är för närvarande gravid, ammar och/eller ammar.
- Deltagaren tar för närvarande starka och måttliga CYP3A4-hämmare och/eller inducerare. Se avsnittet om samtidig medicinering nedan för detaljer om förbjudna och tillåtna mediciner.
- Deltagare med okontrollerad hypertoni (systolisk >160 mm Hg och/eller diastolisk >95 mm Hg) eller hypotoni (systolisk <90 mm Hg och/eller diastolisk <60 mm Hg) och bedöms som medicinskt signifikant av PI.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebokapsel genom munnen en gång dagligen i 18 månader
|
|
Experimentell: buntanetap
|
30 mg kapsel genom munnen en gång dagligen i 18 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alzheimers sjukdomsbedömning Skala-kognitiv subskala 13 (ADAS-Cog13)
Tidsram: Från screening till 6-månadersavläsning, till slutet av behandlingen vid 18 månader.
|
ADAS-Cog13 innehåller de ursprungliga ADAS-Cog11-objekten som bedömer kognitiv funktion över minnes-, språk-, praxis- och orienteringsdomänerna och lägger till en uppgift för att annullera nummer och en fördröjd fri återkallningsuppgift.
Totalpoäng varierar från 0-85, med högre poäng tyder på större kognitiv funktionsnedsättning.
|
Från screening till 6-månadersavläsning, till slutet av behandlingen vid 18 månader.
|
|
Alzheimers sjukdom Cooperative Study-Instrumental Activities of Daily Living Scale (ADCS-iADL)
Tidsram: Från screening till 6-månadersavläsning, till slutet av behandlingen vid 18 månader.
|
Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living Scale (ADCS-ADL) är en inventering av 23 artiklar utvecklad som ett frågeformulär som administreras av bedömare som besvaras av deltagarens studiepartner för att bedöma funktionen i vilken grad deltagaren kan utföra en mängd olika uppgifter.
Enkäten ställer 6 frågor om grundläggande ADL och 17 instrumentella ADL.
iADL är mer komplexa uppgifter, inklusive aktiviteter som att handla, hålla möten eller hantera sina tillhörigheter eller ekonomi.
ADCS-iADL-delmängden bedöms med punkterna 6a och 7-23; poäng varierar från 0 till 59, med lägre poäng tyder på större funktionsnedsättning.
|
Från screening till 6-månadersavläsning, till slutet av behandlingen vid 18 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination Score (MMSE)
Tidsram: Från screening till 6-månadersavläsning, till slutet av behandlingen vid 18 månader.
|
MMSE är ett kort screeninginstrument som används för att bedöma kognitiv funktion (orientering, minne, uppmärksamhet, förmåga att namnge objekt, följa verbala/skrivna kommandon, skriva en mening och kopiera figurer).
Totalpoäng varierar från 0 till 30 med en lägre poäng som indikerar större sjukdomsallvarlighet.
|
Från screening till 6-månadersavläsning, till slutet av behandlingen vid 18 månader.
|
|
Volumetrisk MRT (hippocampus och hel hjärna)
Tidsram: Vid inskrivning och 6-månaders- och 18-månadersbesöken.
|
Volumetrisk MRT (vMRI) av hjärnan kommer att bedömas och jämföras för att utvärdera förlusten av hjärnvolym som inträffar hos AD-deltagare.
|
Vid inskrivning och 6-månaders- och 18-månadersbesöken.
|
|
Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) Scale
Tidsram: Från screening till 6-månadersavläsning, till slutet av behandlingen vid 18 månader.
|
CGI-S är ett klinikerklassat verktyg som bedömer svårighetsgraden av en patients sjukdom.
Det är en 7-gradig skala som sträcker sig från 1 (normal, inte alls sjuk) till 7 (bland de mest extremt sjuka deltagarna) för observerade och rapporterade symtom, beteende och funktion.
|
Från screening till 6-månadersavläsning, till slutet av behandlingen vid 18 månader.
|
|
Clinical Demens Rating (CDR)
Tidsram: Från screening till 6-månadersavläsning, till slutet av behandlingen vid 18 månader.
|
CDR-skalan iscensätter demens, inklusive AD, hos äldre deltagare. CDR använder en 3-gradig skala för att karakterisera 6 domäner av kognitiv och funktionell prestation, inklusive minne, orientering, omdöme och problemlösning, samhällsfrågor, hem och hobbyer och personlig omvårdnad. Denna skala ger 2 poäng, en global CDR-poäng och en summa av box-poäng (CDR-SB). CDR-SB-poängen varierar från 0-18 med högre poäng som representerar svårare demens. CDR globala poäng kommer att användas för inklusionskriterier. CDR summan av lådor kommer att användas från baslinjen till slutet av behandlingen. |
Från screening till 6-månadersavläsning, till slutet av behandlingen vid 18 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2024
Första postat (Faktisk)
29 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANVS-25001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .