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Une double étude randomisée de 6 et 18 mois évaluant l'innocuité et l'efficacité de Buntanetap chez les participants atteints de MA précoce

14 mai 2026 mis à jour par: Annovis Bio Inc.

Un essai clinique prospectif, randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, de 6 et 18 mois, évaluant l'efficacité et l'innocuité de Buntanetap dans le traitement des participants atteints de la maladie d'Alzheimer précoce

Le but de cet essai clinique est de savoir si buntanetap/Posiphen agit pour traiter la maladie d'Alzheimer précoce chez les adultes âgés de 55 à 85 ans. Il en apprendra également davantage sur la sécurité du buntanetap/Posiphen. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Buntanetap/Posiphen améliore-t-il la cognition telle que mesurée par ADAS-Cog13 ?
  • Buntanetap/Posiphen améliore-t-il la fonction mesurée par ADCS-iADL ?
  • Quels problèmes médicaux les participants rencontrent-ils, le cas échéant, lorsqu'ils prennent Buntanetap/Posiphen ?

Les chercheurs compareront Buntanetap/Posiphen à un placebo (une substance similaire qui ne contient aucun médicament) pour voir si Buntanetap/Posiphen fonctionne pour traiter la maladie d'Alzheimer précoce.

Les participants :

  • Prenez Buntanetap/Posiphen ou un placebo tous les jours pendant 18 mois
  • Visitez périodiquement la clinique pour des examens, des tests et des questionnaires (visites de dépistage, inscription, mois 1, mois 3, mois 6, mois 9, mois 12, mois 15, mois 18), y compris une IRM volumétrique aux mois 6 et 18.
  • Effectuer les appels téléphoniques avant et après la visite clinique

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

760

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis, 85286
        • MD First Research
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Xenoscience
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • Clinical Endpoints
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92805
        • Advanced Research Center
      • Canoga Park, California, États-Unis, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Imperial, California, États-Unis, 92251
        • Sun Valley Research
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Mary S. Easton Center for Alzheimer's Research and Care, UCLA
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • UC Davis Alzheimer's Disease Research Center
      • San Marcos, California, États-Unis, 92069
        • The Neuron Clinic
    • Colorado
      • Basalt, Colorado, États-Unis, 81621
        • Mountain Neurological Center
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • CenExel Rocky Mountain
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, États-Unis, 06851
        • Research Center for Clinical Trials
    • Florida
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • Visionary Investigators Network
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33487
        • SFM Clinical Research
      • Clermont, Florida, États-Unis, 34711
        • K2 Medical Research
      • Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32114
        • K2 Medical Research Daytona
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center
      • Hallandale, Florida, États-Unis, 33009
        • Velocity Clinical
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lady Lake, Florida, États-Unis, 32159
        • K2 Medical Research
      • Lake Worth, Florida, États-Unis, 33462
        • Headlands Research JEM
      • Lakeland, Florida, États-Unis, 33803
        • Accel Research Sites Lakeland (Alcanza)
      • Maitland, Florida, États-Unis, 32751
        • K2 Medical Research
      • Melbourne, Florida, États-Unis, 32940
        • ClinCloud Clinical Research
      • Merritt Island, Florida, États-Unis, 32952
        • Flourish Research/Merritt Island Medical Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33137
        • Miami Jewish Health
      • Naples, Florida, États-Unis, 34102
        • Aqualane Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32832
        • Conquest Research
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33609
        • Axiom Brain Health, LLC
      • Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
        • Accel Neurosciences
      • Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
        • CARE (Center for Advanced Research & Education)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Re:Cognition Chicago
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60618
        • Charter Research Chicago
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials/Flourish Research
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Southern Illinois University
    • Indiana
      • Indianaopolis, Indiana, États-Unis, 46256
        • JWM Research
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 37214
        • Ascension Via Christi Research
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • Tandem Intermediate
    • Maryland
      • Pikesville, Maryland, États-Unis, 21208
        • Headlands Research Pharmasite
    • Massachusetts
      • Foxborough, Massachusetts, États-Unis, 02035
        • Neurology Center of New England, PC
      • Plymouth, Massachusetts, États-Unis, 02360
        • Headlands Research Easter Massachusetts
      • Russells Mills, Massachusetts, États-Unis, 02747
        • Mayflower Clinical
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01103
        • Elixia MA
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Quest Research Institute
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, États-Unis, 39232
        • Precise Research Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63005
        • Clinical Research Professionals - Headlands Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89121
        • Oasis Clinical Trials LLC
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • Cenexel Advanced Medical Research of New Jersey (AMRI)
      • West Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07764
        • Advanced Clinical Institute
    • New York
      • Amherst, New York, États-Unis, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11235
        • SPRI
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Neurological Associates of Long Island
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • New York Neurology Associates
      • Staten Island, New York, États-Unis, 10314
        • Richmond Behavioral Associates
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Ichor Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University
      • Matthews, North Carolina, États-Unis, 28105
        • AMC Research/Flourish Research
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, États-Unis, 45432
        • American Clinical Research Center
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Valley Medical Research
      • Independence, Ohio, États-Unis, 44131
        • Insight Clinical Trials
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Summit Headlands
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, États-Unis, 19063
        • Suburban Research Associates
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, États-Unis, 19462
        • K2 Keystone
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02914
        • Rhode Island Mood and Memory Research Institute
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, États-Unis, 29486
        • Palmetto Primary Care & Specialty Physicians
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, États-Unis, 38018
        • Neurology Clinic, P.C.
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37204
        • K2 Medical Research Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78757
        • Senior Adults Specialty Research
      • Houston, Texas, États-Unis, 77094
        • NeuroMind Clinical Trials
      • Round Rock, Texas, États-Unis, 78681
        • Central Texas Neurology Associates
      • Wichita Falls, Texas, États-Unis, 76309
        • Grayline Research Center
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, États-Unis, 05201
        • Memory Clinic, Inc.
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, États-Unis, 22205
        • Sana Research
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Re:Cognition Fairfax

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Diagnostic de la MA selon les critères 2024 du National Institute on Aging et de l'Alzheimer's Association.
  2. Homme ou femme, âgé de 55 à 85 ans.
  3. MMSE 21-28 au dépistage et au départ.
  4. Score global CDR = 0,5 ou 1, avec un score de boîte à mémoire d'au moins 0,5 au dépistage et au départ.
  5. Positif pour la bêta-amyloïde tel que défini par le taux plasmatique de p-tau217 lors du dépistage.
  6. Neuroimagerie (IRM) compatible avec le diagnostic clinique de la MA et sans constatation d'anomalies d'exclusion significatives (voir critère d'exclusion n°4). Une IRM historique, jusqu'à 1 an avant le dépistage, peut être utilisée tant qu'il n'y a pas eu d'événements neurologiques cliniques intervalle pouvant suggérer un changement dans l'IRM.
  7. Avoir un partenaire d'étude qui fournira son consentement éclairé écrit pour participer, est en contact fréquent avec le participant (défini comme au moins 10 heures par semaine) et accompagnera le participant lors des visites d'étude à des heures désignées.

  8. Les participantes en âge de procréer* doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage, ne doivent pas allaiter et doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception très efficace (c'est-à-dire une méthode entraînant un taux d'échec inférieur à 1 % par an lorsque utilisé de manière cohérente et correcte) pendant l’essai et pendant un mois après la dernière dose du traitement d’essai, comme :

    • Contraception hormonale combinée orale, intravaginale ou transdermique (œstrogène plus progestatif) associée à une inhibition de l'ovulation,
    • Contraception hormonale progestative seule orale, injectable ou implantable associée à une inhibition de l'ovulation,
    • Dispositif intra-utérin (DIU),
    • Système de libération hormonale intra-utérine (SIU),
    • Occlusion tubaire bilatérale,
    • Partenaire vasectomisé (un partenaire vasectomisé est une méthode de contraception très efficace à condition que le partenaire soit le seul partenaire sexuel masculin du participant. Dans le cas contraire, une autre méthode de contraception très efficace doit être utilisée).

    • Abstinence sexuelle (l'abstinence sexuelle n'est considérée comme une méthode très efficace que si elle est définie comme l'abstention de tout rapport hétérosexuel pendant toute la période de risque associée au traitement à l'étude. La fiabilité de l'abstinence sexuelle doit être évaluée en fonction de la durée de l'étude et du mode de vie préféré et habituel du participant).

      • Le potentiel de non-procréation comprend la stérilisation chirurgicale ou la ménopause sans saignement menstruel pendant au moins un an avant le début de l'étude.

  9. Les participants masculins doivent être stériles ou sexuellement inactifs ou accepter de ne pas engendrer d'enfant pendant l'étude et un mois après la dernière dose du médicament à l'étude et doivent accepter d'utiliser une méthode barrière pour la contraception. Les partenaires féminines des participants masculins doivent adopter une méthode de contraception très efficace avec un taux d'échec inférieur à 1 % par an lorsqu'elle est utilisée de manière cohérente et correcte, telle que :

    • Contraception hormonale combinée orale, intravaginale ou transdermique (œstrogène plus progestatif) associée à une inhibition de l'ovulation,
    • Contraception hormonale progestative seule orale, injectable ou implantable associée à une inhibition de l'ovulation,
    • DIU,
    • IUS,
    • Occlusion tubaire bilatérale.
  10. Cognition générale et performances fonctionnelles suffisamment préservées pour que le sujet puisse fournir un consentement éclairé écrit.
  11. Aucune preuve d'idées suicidaires actuelles ou de tentative de suicide antérieure au cours du mois dernier, comme évalué dans l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia.

  12. Stabilité des médicaments autorisés pendant au moins 4 semaines avant le dépistage. Reportez-vous à la section Médicaments concomitants pour plus de détails sur les médicaments interdits et autorisés.

    • Inhibiteurs de la cholinestérase et/ou médicaments mémantine,
    • Médicaments anticonvulsivants utilisés pour l'épilepsie ou la stabilisation de l'humeur, ou pour des indications de douleur neuropathique, et n'ont pas eu de crises épileptiques dans les 3 ans précédant le dépistage
    • Agents psychotropes stabilisateurs de l'humeur, notamment le lithium.
  13. Capacité visuelle et auditive adéquate (capacité physique à effectuer toutes les évaluations de l'étude).
  14. Les participants précédemment exposés au Buntanetap peuvent toujours être inclus dans l'étude après une période de sevrage de 28 jours.

Critères d'exclusion :

  1. A des antécédents de troubles psychiatriques tels que la schizophrénie, le trouble bipolaire ou la dépression majeure selon les critères de la version la plus récente du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM), à moins qu'ils ne soient stables sous traitement ou qu'ils n'aient plus besoin de traitement. Dépression légère ou antécédents de dépression stables sous traitement par des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), des inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) ou d'autres médicaments antidépresseurs (par ex. Wellbutrin) à une dose stable est acceptable. Reportez-vous à la section Médicaments concomitants ci-dessus pour plus de détails sur les médicaments interdits et autorisés.
  2. Souffre d'une démence non liée à la MA, telle que la démence vasculaire, la démence à corps de Lewy, la maladie frontotemporale, la démence PD, la vitamine B12 et une déficience thyroïdienne causée par la démence.
  3. Des antécédents de troubles épileptiques, s'ils sont stables sous traitement médicamenteux, sont acceptables. Reportez-vous à la section Médicaments concomitants ci-dessus pour plus de détails sur les médicaments interdits et autorisés.
  4. IRM de dépistage (ou IRM historique, le cas échéant) du cerveau indiquant une anomalie significative, y compris, sans toutefois s'y limiter, une hémorragie antérieure ou un infarctus > 1 cm3, > 3 infarctus lacunaires, une contusion cérébrale, une encéphalomalacie, un anévrisme, une malformation vasculaire, un hématome sous-dural , hydrocéphalie, lésion occupant de l'espace (par exemple, abcès ou tumeur cérébrale telle qu'un méningiome, à moins qu'ils ne soient sont documentés et stables).
  5. A des antécédents ou des signes actuels de syndrome du QT long, d'intervalle QT corrigé par la formule de Fridericia (QTcF) ≥ 450 ms pour les hommes et ≥ 460 ms pour les femmes ((en l'absence de bloc de branche) ou de torsades de pointes.
  6. Présente une bradycardie (<50 bpm) ou une tachycardie (> 100 bpm) sur l'ECG lors du dépistage et jugée médicalement significative par l'IP.
  7. A un diabète de type 1 ou de type 2 incontrôlé. Un participant avec des taux de sous-unité d'hémoglobine alpha 1c (HbA1c) allant jusqu'à 7,5 % peut être inscrit si le chercheur principal estime que le diabète du participant est sous contrôle.
  8. Présente une insuffisance rénale cliniquement significative (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) <60 ml/min/BSA (surface corporelle) ou hépatique (phosphatase alcaline (ALP) > 2,0 LSN et/ou bilirubine totale > 2,0 LSN).
  9. Présente des valeurs de laboratoire anormales cliniquement significatives. Les participants dont les tests de la fonction hépatique (aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT)) sont supérieurs à deux fois la limite supérieure de la normale seront exclus.
  10. Présente un risque imminent d'automutilation, sur la base de l'entretien clinique et des réponses au C-SSRS, ou de préjudice envers autrui de l'avis du chercheur principal. Les participants doivent être exclus s'ils signalent des idées suicidaires intentionnelles, avec ou sans plan ou méthode (par exemple, réponse positive aux éléments 4 ou 5 de l'évaluation des idées suicidaires sur le C-SSRS) au cours des 2 derniers mois, ou un comportement suicidaire dans les 6 derniers mois.
  11. A un cancer ou a eu une tumeur maligne au cours de l'année écoulée, à l'exception des participants ayant suivi un traitement potentiellement curatif sans signe de récidive (les participants atteints d'un cancer stable non traité ne sont pas exclus).
  12. Trouble lié à la consommation d'alcool/de substances, modéré à sévère, au cours des 5 dernières années selon la version la plus récente du DSM.
  13. Participation à un autre essai clinique avec un agent expérimental et avoir pris au moins une dose du médicament à l'étude, sauf levée de l'aveugle sur placebo, dans les 4 semaines précédant le début du dépistage, ou cinq demi-vies du médicament expérimental, selon la valeur la plus élevée. La fin d’un essai expérimental précédent correspond à la date à laquelle la dernière dose d’un agent expérimental a été prise.
  14. Participants ayant des troubles d’apprentissage ou un retard de développement.
  15. Les participants que le chercheur principal considère comme autrement inéligibles.

  16. Participants présentant une allergie connue au médicament expérimental ou à l'un de ses composants.

    Ingrédients inactifs du médicament expérimental :

    • Cellulose microcristalline silicifiée
    • Phosphate de calcium dibasique dihydraté
    • Mannitol
    • Acide stéarique
    • Hypromellose (structure des coques des capsules)
    • Dioxyde de titane (opacifiant des enveloppes des capsules)
  17. La participante est actuellement enceinte, allaite et/ou allaite.
  18. Le participant prend actuellement des inhibiteurs et/ou des inducteurs forts et modérés du CYP3A4. Reportez-vous à la section Médicaments concomitants ci-dessous pour plus de détails sur les médicaments interdits et autorisés.
  19. Participants souffrant d'hypertension non contrôlée (systolique > 160 mm Hg et/ou diastolique > 95 mm Hg) ou d'hypotension (systolique < 90 mm Hg et/ou diastolique < 60 mm Hg) et jugée médicalement significative par l'IP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Capsule placebo par voie orale une fois par jour pendant 18 mois
Expérimental: Buntanetap
Médicament: Buntanetap/posiphène
Gélule de 30 mg par voie orale une fois par jour pendant 18 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Sous-échelle cognitive 13 (ADAS-Cog13)
Délai: Du dépistage à la lecture à 6 mois, jusqu'à la fin du traitement à 18 mois.
ADAS-Cog13 comprend les éléments ADAS-Cog11 originaux qui évaluent la fonction cognitive dans les domaines de la mémoire, du langage, de la pratique et de l'orientation et ajoute une tâche d'annulation de nombre et une tâche de rappel libre retardé. Les scores totaux vont de 0 à 85, les scores plus élevés indiquant une déficience cognitive plus importante.
Du dépistage à la lecture à 6 mois, jusqu'à la fin du traitement à 18 mois.
Étude coopérative sur la maladie d'Alzheimer - Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (ADCS-iADL)
Délai: Du dépistage à la lecture à 6 mois, jusqu'à la fin du traitement à 18 mois.
L'échelle d'étude coopérative sur les activités de la vie quotidienne sur la maladie d'Alzheimer (ADCS-ADL) est un inventaire de 23 éléments élaboré sous la forme d'un questionnaire administré par un évaluateur auquel le partenaire d'étude du participant répond pour évaluer la fonction dans la mesure où le participant peut effectuer une variété de tâches. tâches. Le questionnaire pose 6 questions sur les AVQ de base et 17 AVQ instrumentales. Les iADL sont des tâches plus complexes, comprenant des activités telles que faire les courses, respecter des rendez-vous ou gérer ses biens ou ses finances. Le sous-ensemble ADCS-iADL est évalué avec les éléments 6a et 7-23 ; les scores vont de 0 à 59, les scores les plus faibles indiquant une plus grande déficience fonctionnelle.
Du dépistage à la lecture à 6 mois, jusqu'à la fin du traitement à 18 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du mini examen de l’état mental (MMSE)
Délai: Du dépistage à la lecture à 6 mois, jusqu'à la fin du traitement à 18 mois.
Le MMSE est un bref instrument de dépistage utilisé pour évaluer la fonction cognitive (orientation, mémoire, attention, capacité à nommer des objets, à suivre des commandes verbales/écrites, à écrire une phrase et à copier des chiffres). Le score total varie de 0 à 30, un score inférieur indiquant une plus grande gravité de la maladie.
Du dépistage à la lecture à 6 mois, jusqu'à la fin du traitement à 18 mois.
IRM volumétrique (hippocampe et cerveau entier)
Délai: Lors de l'inscription et des visites à 6 et 18 mois.
L'IRM volumétrique (IRMv) du cerveau sera évaluée et comparée pour évaluer la perte de volume cérébral qui se produit chez les participants atteints de MA.
Lors de l'inscription et des visites à 6 et 18 mois.
Impression clinique globale - Échelle de gravité (CGI-S)
Délai: Du dépistage à la lecture à 6 mois, jusqu'à la fin du traitement à 18 mois.
CGI-S est un outil évalué par les cliniciens qui évalue la gravité de la maladie d'un patient. Il s'agit d'une échelle de 7 points allant de 1 (normal, pas du tout malade) à 7 (parmi les participants les plus gravement malades) pour les symptômes, le comportement et la fonction observés et signalés.
Du dépistage à la lecture à 6 mois, jusqu'à la fin du traitement à 18 mois.
Évaluation de la démence clinique (CDR)
Délai: Du dépistage à la lecture à 6 mois, jusqu'à la fin du traitement à 18 mois.

L'échelle CDR évalue la démence, y compris la MA, chez les participants âgés. Le CDR utilise une échelle de 3 points pour caractériser 6 domaines de performance cognitive et fonctionnelle, notamment la mémoire, l'orientation, le jugement et la résolution de problèmes, les affaires communautaires, la maison et les loisirs, ainsi que les soins personnels. Cette échelle produit 2 scores, un score CDR global et un score somme de cases (CDR-SB). Le score CDR-SB varie de 0 à 18, les scores plus élevés représentant une démence plus sévère.

Le score global CDR sera utilisé pour les critères d'inclusion. La somme CDR des boîtes sera utilisée du départ à la fin du traitement.
Du dépistage à la lecture à 6 mois, jusqu'à la fin du traitement à 18 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Annovis Bio Inc.

Collaborateurs

ProPharma Group
Prevail Infoworks

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Première publication (Réel)

29 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANVS-25001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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