Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En 6-måneders og 18-måneders randomisert dobbeltstudie som vurderer sikkerhet og effekt av Buntanetap hos deltakere med tidlig AD

14. mai 2026 oppdatert av: Annovis Bio Inc.

En 6-måneders og 18-måneders prospektiv, randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind dobbel klinisk studie som undersøker effektiviteten og sikkerheten til Buntanetap ved behandling av deltakere av tidlig Alzheimers sykdom

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om buntanetap/Posiphen fungerer for å behandle tidlig Alzheimers sykdom hos voksne i alderen 55-85 år. Den vil også lære om sikkerheten til buntanetap/Posiphen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Forbedrer buntanetap/Posiphen kognisjon målt ved ADAS-Cog13?
  • Forbedrer buntanetap/Posiphen funksjonen målt med ADCS-iADL?
  • Hvilke medisinske problemer har deltakerne, om noen, når de tar buntanetap/Posiphen?

Forskere vil sammenligne buntanetap/Posiphen med en placebo (et stoff som ligner på hverandre som ikke inneholder noe stoff) for å se om buntanetap/Posiphen fungerer for å behandle tidlig Alzheimers sykdom.

Deltakerne vil:

  • Ta buntanetap/Posiphen eller placebo hver dag i 18 måneder
  • Besøk klinikken med jevne mellomrom for kontroller, tester og spørreskjemaer (screeningbesøk, påmelding, måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 15, måned 18), inkludert en volumetrisk MR i måned 6 og måned 18
  • Fullfør telefonsamtaler før og etter klinikkbesøk

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

760

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85286
        • MD First Research
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Xenoscience
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • Clinical Endpoints
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92805
        • Advanced Research Center
      • Canoga Park, California, Forente stater, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Imperial, California, Forente stater, 92251
        • Sun Valley Research
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Mary S. Easton Center for Alzheimer's Research and Care, UCLA
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • UC Davis Alzheimer's Disease Research Center
      • San Marcos, California, Forente stater, 92069
        • The Neuron Clinic
    • Colorado
      • Basalt, Colorado, Forente stater, 81621
        • Mountain Neurological Center
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • CenExel Rocky Mountain
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06851
        • Research Center for Clinical Trials
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Visionary Investigators Network
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33487
        • SFM Clinical Research
      • Clermont, Florida, Forente stater, 34711
        • K2 Medical Research
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32114
        • K2 Medical Research Daytona
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center
      • Hallandale, Florida, Forente stater, 33009
        • Velocity Clinical
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lady Lake, Florida, Forente stater, 32159
        • K2 Medical Research
      • Lake Worth, Florida, Forente stater, 33462
        • Headlands Research JEM
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33803
        • Accel Research Sites Lakeland (Alcanza)
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • K2 Medical Research
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32940
        • ClinCloud Clinical Research
      • Merritt Island, Florida, Forente stater, 32952
        • Flourish Research/Merritt Island Medical Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33137
        • Miami Jewish Health
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
        • Aqualane Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32832
        • Conquest Research
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609
        • Axiom Brain Health, LLC
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
        • Accel Neurosciences
      • Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
        • CARE (Center for Advanced Research & Education)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Re:Cognition Chicago
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60618
        • Charter Research Chicago
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials/Flourish Research
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Southern Illinois University
    • Indiana
      • Indianaopolis, Indiana, Forente stater, 46256
        • JWM Research
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 37214
        • Ascension via Christi Research
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Tandem Intermediate
    • Maryland
      • Pikesville, Maryland, Forente stater, 21208
        • Headlands Research Pharmasite
    • Massachusetts
      • Foxborough, Massachusetts, Forente stater, 02035
        • Neurology Center of New England, PC
      • Plymouth, Massachusetts, Forente stater, 02360
        • Headlands Research Easter Massachusetts
      • Russells Mills, Massachusetts, Forente stater, 02747
        • Mayflower Clinical
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01103
        • Elixia MA
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • Quest Research Institute
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Forente stater, 39232
        • Precise Research Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63005
        • Clinical Research Professionals - Headlands Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89121
        • Oasis Clinical Trials LLC
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • Cenexel Advanced Medical Research of New Jersey (AMRI)
      • West Long Branch, New Jersey, Forente stater, 07764
        • Advanced Clinical Institute
    • New York
      • Amherst, New York, Forente stater, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11235
        • SPRI
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Neurological Associates of Long Island
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • New York Neurology Associates
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10314
        • Richmond Behavioral Associates
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Ichor Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University
      • Matthews, North Carolina, Forente stater, 28105
        • AMC Research/Flourish Research
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45432
        • American Clinical Research Center
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Valley Medical Research
      • Independence, Ohio, Forente stater, 44131
        • Insight Clinical Trials
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Summit Headlands
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Forente stater, 19063
        • Suburban Research Associates
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Forente stater, 19462
        • K2 Keystone
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02914
        • Rhode Island Mood and Memory Research Institute
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Forente stater, 29486
        • Palmetto Primary Care & Specialty Physicians
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Forente stater, 38018
        • Neurology Clinic, P.C.
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37204
        • K2 Medical Research Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78757
        • Senior Adults Specialty Research
      • Houston, Texas, Forente stater, 77094
        • NeuroMind Clinical Trials
      • Round Rock, Texas, Forente stater, 78681
        • Central Texas Neurology Associates
      • Wichita Falls, Texas, Forente stater, 76309
        • Grayline Research Center
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forente stater, 05201
        • Memory Clinic, Inc.
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forente stater, 22205
        • Sana Research
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Re:Cognition Fairfax

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Diagnose av AD i henhold til 2024 National Institute on Aging and Alzheimer's Association kriterier.
  2. Mann eller kvinne, i alderen 55 - 85 år.
  3. MMSE 21-28 ved screening og baseline.
  4. CDR global score=0,5 eller 1, med minneboksscore på minst 0,5 ved screening og baseline.
  5. Positiv for amyloid beta som definert av plasma p-tau217 nivå ved screening.
  6. Nevroimaging (MRI) i samsvar med den kliniske diagnosen AD og uten funn av signifikante eksklusjonsavvik (se eksklusjonskriterier # 4). En historisk MR, inntil 1 år før screening, kan brukes så lenge det ikke har vært noen intervall kliniske nevrologiske hendelser som kan tyde på en endring i MR-skanningen.
  7. Ha en studiepartner som vil gi skriftlig informert samtykke til å delta, er i hyppig kontakt med deltakeren (definert som minst 10 timer per uke) og vil følge deltakeren på studiebesøk til fastsatte tider.

  8. Kvinnelige deltakere i fertil alder* må ha en negativ uringraviditetstest ved screening, må være ikke-ammende og må godta å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode (dvs. en metode som resulterer i en feilrate på mindre enn 1 % per år når brukes konsekvent og riktig) under forsøket og i en måned etter siste dose av prøvebehandlingen, som:

    • Oral, intravaginal eller transdermal kombinert (østrogen pluss gestagen) hormonell prevensjon assosiert med hemming av eggløsning,
    • Oral, injiserbar eller implanterbar hormonell prevensjon med kun gestagen assosiert med hemming av eggløsning,
    • Intrauterin enhet (IUD),
    • Intrauterint hormonfrigjørende system (IUS),
    • Bilateral tubal okklusjon,
    • Vasektomisert partner (en vasektomisert partner er en svært effektiv prevensjonsmetode forutsatt at partneren er den eneste mannlige seksuelle partneren til deltakeren. Hvis ikke, bør en ekstra svært effektiv prevensjonsmetode brukes),

    • Seksuell avholdenhet (seksuell avholdenhet betraktes som en svært effektiv metode bare hvis den er definert som å avstå fra heteroseksuelt samleie under hele risikoperioden forbundet med studiebehandlingen. Påliteligheten av seksuell avholdenhet må vurderes i forhold til varigheten av studien og den foretrukne og vanlige livsstilen til deltakeren).

      • Ikke-fertil potensial inkluderer kirurgisk sterilisert eller postmenopausal uten menstruasjonsblødning i minst ett år før studiestart.

  9. Mannlige deltakere må være sterile eller seksuelt inaktive eller samtykke i å ikke bli far til et barn under studien og en måned etter siste dose med studiemedisin og må godta å bruke en barrieremetode for prevensjon. Kvinnelige partnere til mannlige deltakere må ta i bruk en svært effektiv prevensjonsmetode med en feilrate på mindre enn 1 % per år når de brukes konsekvent og riktig, for eksempel:

    • Oral, intravaginal eller transdermal kombinert (østrogen pluss gestagen) hormonell prevensjon assosiert med hemming av eggløsning,
    • Oral, injiserbar eller implanterbar hormonell prevensjon med kun gestagen assosiert med hemming av eggløsning,
    • IUD,
    • IUS,
    • Bilateral tubal okklusjon.
  10. Generell kognisjon og funksjonell ytelse er tilstrekkelig bevart til at forsøkspersonen kan gi skriftlig informert samtykke.
  11. Ingen bevis på nåværende selvmordstanker eller tidligere selvmordsforsøk den siste måneden som evaluert i Columbia Suicide Severity Rating Scale.

  12. Stabilitet av tillatte medisiner i minst 4 uker før screening. Se avsnittet om samtidige medisiner for detaljer om forbudte og tillatte medisiner.

    • Kolinesterasehemmere og/eller memantinmedisiner,
    • Antikonvulsive medisiner brukt for epilepsi eller humørstabilisering, eller nevropatiske smerteindikasjoner, og har ikke hatt et gjennombruddsanfall på 3 år før screening
    • Stemningsstabiliserende psykotrope midler inkludert, men ikke begrenset til, litium.
  13. Tilstrekkelig syns- og hørselsevne (fysisk evne til å utføre alle studievurderingene).
  14. Deltakere tidligere eksponert for buntanetap kan fortsatt inkluderes i studien etter en 28-dagers utvaskingsperiode.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en historie med psykiatrisk lidelse som schizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig depresjon i henhold til kriteriene i den nyeste versjonen av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM), med mindre de er stabile i behandling eller ikke lenger trenger behandling. Mild depresjon eller historie med depresjon som er stabil ved behandling med selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), serotonin og noradrenalin reopptakshemmere (SNRI) eller andre antidepresjonsmedisiner (f.eks. Wellbutrin) i en stabil dose er akseptabelt. Se avsnittet om samtidige medisiner ovenfor for detaljer om forbudte og tillatte medisiner.
  2. Har ikke-AD demens, som vaskulær demens, Lewy body demens, frontotemporal sykdom, PD demens, B12 og skjoldbruskkjertelmangel forårsaket demens.
  3. Historie med anfallsforstyrrelse, hvis stabil på medisiner er akseptabelt. Se avsnittet om samtidige medisiner ovenfor for detaljer om forbudte og tillatte medisiner.
  4. Screening MR (eller historisk MR, hvis aktuelt) av hjernen som indikerer betydelig abnormitet, inkludert, men ikke begrenset til, tidligere blødninger eller infarkt > 1 cm3, > 3 lakunære infarkter, cerebral kontusjon, encefalomalacia, aneurisme, vaskulær misdannelse, subduralt hematom , hydrocephalus, plassopptakende lesjon (f.eks. abscess eller hjernesvulst som meningeom med mindre de er dokumentert og stabile).
  5. Har en historie eller nåværende bevis på langt QT-syndrom, Fridericias formelkorrigerte QT (QTcF)-intervall ≥ 450 ms for menn og ≥ 460 ms for kvinner ((i fravær av en grenblokk), eller torsades de pointes.
  6. Har bradykardi (<50 bpm) eller takykardi (>100 bpm) på EKG ved screening og anses som medisinsk signifikant av PI.
  7. Har ukontrollert diabetes type 1 eller type 2. En deltaker med hemoglobinsubenhet alfa 1c (HbA1c) nivåer på opptil 7,5 % kan registreres hvis PI mener deltakerens diabetes er under kontroll.
  8. Har klinisk signifikant nyre- (kronisk nyresykdom epidemiologisk samarbeid (CKD-EPI) <60 ml/min/BSA (kroppsoverflate) eller nedsatt leverfunksjon (alkalisk fosfatase (ALP) > 2,0 ULN og/eller total bilirubin > 2,0 ULN).
  9. Har noen klinisk signifikante unormale laboratorieverdier. Deltakere med leverfunksjonstester (aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT)) større enn to ganger øvre normalgrense vil bli ekskludert.
  10. Er i overhengende risiko for selvskading, basert på klinisk intervju og svar på C-SSRS, eller for skade på andre etter PIs mening. Deltakere må ekskluderes hvis de rapporterer selvmordstanker med hensikt, med eller uten en plan eller metode (f.eks. positiv respons på punkt 4 eller 5 i vurdering av selvmordstanker på C-SSRS) i løpet av de siste 2 månedene, eller selvmordsatferd i de siste 6 månedene.
  11. Har kreft eller har hatt en ondartet svulst i løpet av det siste året, bortsett fra deltakere som gjennomgikk potensielt kurativ behandling uten tegn på tilbakefall (deltakere med stabil ubehandlet kreft er ikke ekskludert).
  12. Alkohol-/rusmisbruksforstyrrelser, moderat til alvorlig, de siste 5 årene i henhold til siste versjon av DSM.
  13. Deltakelse i en annen klinisk studie med et undersøkelsesmiddel og ha tatt minst én dose studiemedisin, med mindre blindet på placebo, innen 4 uker før start av screening, eller fem halveringstider av undersøkelsesmedisinen, avhengig av hva som er størst. Slutten av en tidligere undersøkelse er datoen den siste dosen av et undersøkelsesmiddel ble tatt.
  14. Deltakere med lærevansker eller utviklingshemning.
  15. Deltakere som PI anser som ellers ikke kvalifisert.

  16. Deltakere med kjent allergi mot undersøkelsesstoffet eller noen av dets komponenter.

    Inaktive ingredienser i forsøkslegemidlet:

    • Silisifisert mikrokrystallinsk cellulose
    • Dibasisk kalsiumfosfatdihydrat
    • Mannitol
    • Stearinsyre
    • Hypromellosee (kapselskallstruktur)
    • Titandioksid (opacifier av kapselskallene)
  17. Deltakeren er for tiden gravid, ammer og/eller ammer.
  18. Deltakeren tar for tiden sterke og moderate CYP3A4-hemmere og/eller induktorer. Se avsnittet om samtidige medisiner nedenfor for detaljer om forbudte og tillatte medisiner.
  19. Deltakere med ukontrollert hypertensjon (systolisk >160 mm Hg og/eller diastolisk >95 mm Hg) eller hypotensjon (systolisk <90 mm Hg og/eller diastolisk <60 mm Hg) og ansett som medisinsk signifikant av PI.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo kapsel gjennom munnen en gang daglig i 18 måneder
Eksperimentell: buntanetap
Legemiddel: buntanetap/posiphen
30 mg kapsel gjennom munnen en gang daglig i 18 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alzheimers sykdomsvurdering Skala-kognitiv underskala 13 (ADAS-Cog13)
Tidsramme: Fra screening til 6-måneders avlesning, til avsluttet behandling ved 18 måneder.
ADAS-Cog13 inkluderer de originale ADAS-Cog11-elementene som vurderer kognitiv funksjon på tvers av minne-, språk-, praksis- og orienteringsdomener og legger til en nummerkanselleringsoppgave og en forsinket gratis tilbakekallingsoppgave. Totalskåre varierer fra 0-85, med høyere skåre som indikerer større kognitiv svikt.
Fra screening til 6-måneders avlesning, til avsluttet behandling ved 18 måneder.
Alzheimers sykdom Cooperative Study-Instrumental Activities of Daily Living Scale (ADCS-iADL)
Tidsramme: Fra screening til 6-måneders avlesning, til avsluttet behandling ved 18 måneder.
Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living Scale (ADCS-ADL) er en 23-elements inventar utviklet som et spørreskjema som er administrert av vurderer besvart av deltakerens studiepartner for å vurdere funksjon i hvilken grad deltakeren kan utføre en rekke oppgaver. Spørreskjemaet stiller 6 spørsmål om grunnleggende ADL-er og 17 instrumentelle ADL-er. iADL er mer komplekse oppgaver, inkludert aktiviteter som å handle, holde avtaler eller administrere ens eiendeler eller økonomi. ADCS-iADL-undergruppen vurderes med punkt 6a og 7-23; skårene varierer fra 0 til 59, med lavere skårer som indikerer større svekkelse i funksjon.
Fra screening til 6-måneders avlesning, til avsluttet behandling ved 18 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental tilstand eksamensresultat (MMSE)
Tidsramme: Fra screening til 6-måneders avlesning, til avsluttet behandling ved 18 måneder.
MMSE er et kort screeningsinstrument som brukes til å vurdere kognitiv funksjon (orientering, hukommelse, oppmerksomhet, evne til å navngi objekter, følge verbale/skriftlige kommandoer, skrive en setning og kopiere figurer). Total poengsum varierer fra 0 til 30 med en lavere poengsum som indikerer større sykdomsgrad.
Fra screening til 6-måneders avlesning, til avsluttet behandling ved 18 måneder.
Volumetrisk MR (hippocampus og hele hjernen)
Tidsramme: Ved påmelding og 6-måneders og 18-måneders besøk.
Volumetrisk MR (vMRI) av hjernen vil bli vurdert og sammenlignet for å evaluere tapet av hjernevolum som oppstår hos AD-deltakere.
Ved påmelding og 6-måneders og 18-måneders besøk.
Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) Scale
Tidsramme: Fra screening til 6-måneders avlesning, til avsluttet behandling ved 18 måneder.
CGI-S er et klinikervurdert verktøy som vurderer alvorlighetsgraden av en pasients sykdom. Det er en 7-punkts skala som går fra 1 (normal, ikke i det hele tatt syk) til 7 (blant de mest ekstremt syke deltakerne) for observerte og rapporterte symptomer, atferd og funksjon.
Fra screening til 6-måneders avlesning, til avsluttet behandling ved 18 måneder.
Klinisk demensvurdering (CDR)
Tidsramme: Fra screening til 6-måneders avlesning, til avsluttet behandling ved 18 måneder.

CDR-skalaen iscenesetter demens, inkludert AD, hos eldre deltakere. CDR bruker en 3-punkts skala for å karakterisere 6 domener for kognitiv og funksjonell ytelse, inkludert hukommelse, orientering, dømmekraft og problemløsning, samfunnssaker, hjem og hobbyer og personlig omsorg. Denne skalaen gir 2 poeng, en global CDR-poengsum og en sum av boksscore (CDR-SB). CDR-SB-skåren varierer fra 0-18 med høyere skåre som representerer mer alvorlig demens.

CDR global poengsum vil bli brukt for inklusjonskriterier. CDR summen av bokser vil bli brukt fra baseline til slutten av behandlingen.
Fra screening til 6-måneders avlesning, til avsluttet behandling ved 18 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Annovis Bio Inc.

Samarbeidspartnere

ProPharma Group
Prevail Infoworks

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANVS-25001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig Alzheimers sykdom

Kliniske studier på buntanetap/posiphen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere