Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

6měsíční a 18měsíční randomizovaná duální studie hodnotící bezpečnost a účinnost Buntanetapu u účastníků s časnou AD

14. května 2026 aktualizováno: Annovis Bio Inc.

6měsíční a 18měsíční prospektivní, randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená duální klinická studie zkoumající účinnost a bezpečnost Buntanetapu při léčbě účastníků časné Alzheimerovy choroby

Cílem této klinické studie je zjistit, zda buntanetap/Posiphen funguje při léčbě časné Alzheimerovy choroby u dospělých ve věku 55–85 let. Dozví se také o bezpečnosti buntanetapu/Posiphenu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zlepšuje buntanetap/Posiphen kognici podle měření ADAS-Cog13?
  • Zlepšuje buntanetap/Posiphen funkci podle měření ADCS-iADL?
  • Jaké zdravotní problémy mají účastníci, pokud vůbec nějaké, když užívají buntanetap/Posiphen?

Vědci budou porovnávat buntanetap/Posiphen s placebem (podobně podobná látka, která neobsahuje žádný lék), aby zjistili, zda buntanetap/Posiphen funguje při léčbě časné Alzheimerovy choroby.

Účastníci budou:

  • Užívejte buntanetap/Posiphen nebo placebo každý den po dobu 18 měsíců
  • Pravidelně navštěvujte kliniku kvůli kontrolám, testům a dotazníkům (screeningové návštěvy, zápis, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc, 12. měsíc, 15. měsíc, 18. měsíc), včetně volumetrické MRI v 6. a 18. měsíci
  • Vyplňte telefonní hovory před a po návštěvě kliniky

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

760

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85286
        • MD First Research
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Xenoscience
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Clinical Endpoints
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92805
        • Advanced Research Center
      • Canoga Park, California, Spojené státy, 91303
        • HOPE Clinical Research
      • Imperial, California, Spojené státy, 92251
        • Sun Valley Research
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Mary S. Easton Center for Alzheimer's Research and Care, UCLA
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • UC Davis Alzheimer's Disease Research Center
      • San Marcos, California, Spojené státy, 92069
        • The Neuron Clinic
    • Colorado
      • Basalt, Colorado, Spojené státy, 81621
        • Mountain Neurological Center
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • CenExel Rocky Mountain
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06851
        • Research Center for Clinical Trials
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Visionary Investigators Network
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33487
        • SFM Clinical Research
      • Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
        • K2 Medical Research
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
        • K2 Medical Research Daytona
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center
      • Hallandale, Florida, Spojené státy, 33009
        • Velocity Clinical
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lady Lake, Florida, Spojené státy, 32159
        • K2 Medical Research
      • Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33462
        • Headlands Research JEM
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33803
        • Accel Research Sites Lakeland (Alcanza)
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • K2 Medical Research
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32940
        • ClinCloud Clinical Research
      • Merritt Island, Florida, Spojené státy, 32952
        • Flourish Research/Merritt Island Medical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
        • Miami Jewish Health
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Aqualane Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32832
        • Conquest Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Axiom Brain Health, LLC
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • Accel Neurosciences
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • CARE (Center for Advanced Research & Education)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Re:Cognition Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60618
        • Charter Research Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials/Flourish Research
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Southern Illinois University
    • Indiana
      • Indianaopolis, Indiana, Spojené státy, 46256
        • JWM Research
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 37214
        • Ascension via Christi Research
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Tandem Intermediate
    • Maryland
      • Pikesville, Maryland, Spojené státy, 21208
        • Headlands Research Pharmasite
    • Massachusetts
      • Foxborough, Massachusetts, Spojené státy, 02035
        • Neurology Center of New England, PC
      • Plymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02360
        • Headlands Research Easter Massachusetts
      • Russells Mills, Massachusetts, Spojené státy, 02747
        • Mayflower Clinical
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01103
        • Elixia MA
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Quest Research Institute
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Spojené státy, 39232
        • Precise Research Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63005
        • Clinical Research Professionals - Headlands Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89121
        • Oasis Clinical Trials LLC
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Cenexel Advanced Medical Research of New Jersey (AMRI)
      • West Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07764
        • Advanced Clinical Institute
    • New York
      • Amherst, New York, Spojené státy, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
        • SPRI
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Neurological Associates of Long Island
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • New York Neurology Associates
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10314
        • Richmond Behavioral Associates
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Ichor Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University
      • Matthews, North Carolina, Spojené státy, 28105
        • AMC Research/Flourish Research
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Spojené státy, 45432
        • American Clinical Research Center
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Valley Medical Research
      • Independence, Ohio, Spojené státy, 44131
        • Insight Clinical Trials
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Summit Headlands
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Spojené státy, 19063
        • Suburban Research Associates
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Spojené státy, 19462
        • K2 Keystone
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
        • Rhode Island Mood and Memory Research Institute
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29486
        • Palmetto Primary Care & Specialty Physicians
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Spojené státy, 38018
        • Neurology Clinic, P.C.
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37204
        • K2 Medical Research Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78757
        • Senior Adults Specialty Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77094
        • NeuroMind Clinical Trials
      • Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
        • Central Texas Neurology Associates
      • Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76309
        • Grayline Research Center
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Spojené státy, 05201
        • Memory Clinic, Inc.
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 22205
        • Sana Research
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Re:Cognition Fairfax

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Diagnóza AD podle kritérií Národního institutu pro stárnutí a Alzheimerovu asociaci z roku 2024.
  2. Muž nebo žena ve věku 55 - 85 let.
  3. MMSE 21-28 při screeningu a základní linii.
  4. Globální skóre CDR = 0,5 nebo 1, se skóre paměťového boxu alespoň 0,5 při screeningu a základní linii.
  5. Pozitivní na amyloid beta, jak je definováno plazmatickou hladinou p-tau217 při screeningu.
  6. Neuroimaging (MRI) v souladu s klinickou diagnózou AD a bez nálezů významných vylučujících abnormalit (viz vylučovací kritéria č. 4). Historická MRI, až 1 rok před screeningem, může být použita, pokud nedošlo k žádným intervalovým klinickým neurologickým příhodám, které by mohly naznačovat změnu MRI skenu.
  7. Mít studijního partnera, který poskytne písemný informovaný souhlas s účastí, je v častém kontaktu s účastníkem (definováno jako minimálně 10 hodin týdně) a bude účastníka doprovázet na studijních návštěvách v určených časech.

  8. Účastnice ve fertilním věku* musí mít při screeningu negativní těhotenský test z moči, musí být nelaktující a musí souhlasit s používáním vysoce účinné metody antikoncepce (tj. metody vedoucí k neúspěšnosti méně než 1 % ročně, když důsledně a správně) během studie a jeden měsíc po poslední dávce zkušební léčby, jako například:

    • Perorální, intravaginální nebo transdermální kombinovaná (estrogen plus gestagen) hormonální antikoncepce spojená s inhibicí ovulace,
    • Perorální, injekční nebo implantabilní hormonální antikoncepce obsahující pouze gestagen spojená s inhibicí ovulace,
    • Nitroděložní tělísko (IUD),
    • Intrauterinní systém uvolňující hormony (IUS),
    • Oboustranná okluze vejcovodů,
    • Partner po vasektomii (partner po vasektomii je vysoce účinná metoda antikoncepce za předpokladu, že partner je jediným mužským sexuálním partnerem účastníka. Pokud ne, je třeba použít další vysoce účinnou metodu antikoncepce),

    • Sexuální abstinence (sexuální abstinence je považována za vysoce účinnou metodu pouze tehdy, je-li definována jako zdržení se heterosexuálního styku po celou dobu rizika spojeného se studijní léčbou. Spolehlivost sexuální abstinence je třeba hodnotit ve vztahu k délce trvání studie a preferovanému a obvyklému životnímu stylu účastníka).

      • Neplodnost zahrnuje chirurgicky sterilizované nebo postmenopauzální pacienty bez menstruačního krvácení po dobu alespoň jednoho roku před zahájením studie.

  9. Mužští účastníci musí být sterilní nebo sexuálně neaktivní nebo souhlasit s tím, že během studie a jeden měsíc po poslední dávce studijního léku nezplodí dítě, a musí souhlasit s používáním bariérové ​​metody antikoncepce. Partnerky mužských účastníků musí přijmout vysoce účinnou metodu antikoncepce s mírou selhání nižší než 1 % ročně při důsledném a správném používání, jako jsou:

    • Perorální, intravaginální nebo transdermální kombinovaná (estrogen plus gestagen) hormonální antikoncepce spojená s inhibicí ovulace,
    • Perorální, injekční nebo implantabilní hormonální antikoncepce obsahující pouze gestagen spojená s inhibicí ovulace,
    • IUD,
    • IUS,
    • Oboustranná okluze vejcovodů.
  10. Obecná kognice a funkční výkon dostatečně zachovány, aby subjekt mohl poskytnout písemný informovaný souhlas.
  11. Žádné důkazy o současných sebevražedných myšlenkách nebo předchozím pokusu o sebevraždu za poslední měsíc, jak bylo hodnoceno v Columbia Suicide Severity Rating Scale.

  12. Stabilita povolených léků po dobu nejméně 4 týdnů před screeningem. Podrobnosti o zakázaných a povolených lécích najdete v části Souběžné léky.

    • inhibitory cholinesterázy a/nebo léky s memantinem,
    • Antikonvulzivní léky používané k léčbě epilepsie nebo stabilizace nálady nebo indikací neuropatické bolesti, u nichž se během 3 let před screeningem nevyskytl průlomový záchvat
    • Náladu stabilizující psychotropní látky včetně, ale bez omezení na uvedené, lithium.
  13. Přiměřená zraková a sluchová schopnost (fyzická schopnost provádět všechna studijní hodnocení).
  14. Účastníci dříve vystavení buntanetapu mohou být stále zahrnuti do studie po 28denním vymývacím období.

Kritéria vyloučení:

  1. Má v anamnéze psychiatrickou poruchu, jako je schizofrenie, bipolární porucha nebo velká deprese podle kritérií nejnovější verze Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM), pokud nejsou stabilní na léčbě nebo již léčbu nepotřebují. Mírná deprese nebo deprese v anamnéze, která je stabilní při léčbě selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI) nebo jinými léky proti depresi (např. Wellbutrin) ve stabilní dávce je přijatelný. Podrobnosti o zakázaných a povolených lécích najdete v části Souběžné léky výše.
  2. Má non-AD demenci, jako je vaskulární demence, demence s Lewyho tělísky, frontotemporální onemocnění, PD demence, demence způsobená nedostatkem B12 a štítné žlázy.
  3. Anamnéza záchvatové poruchy, pokud je stabilní na medikaci, je přijatelná. Podrobnosti o zakázaných a povolených lécích najdete v části Souběžné léky výše.
  4. Screening MRI (nebo historické MRI, pokud je to relevantní) mozku svědčící o významné abnormalitě, včetně, ale bez omezení, předchozího krvácení nebo infarktu > 1 cm3, > 3 lakunárních infarktů, mozkové kontuze, encefalomalacie, aneuryzmatu, vaskulární malformace, subdurálního hematomu , hydrocefalus, prostor zabírající léze (např. absces nebo mozkový nádor, např. meningeom, pokud nejsou zdokumentovány a stabilní).
  5. Má v anamnéze nebo v současnosti známky syndromu dlouhého QT, interval QT (QTcF) korigovaný podle Fridericiiho vzorce ≥ 450 ms pro muže a ≥ 460 ms pro ženy ((v nepřítomnosti bloku raménka) nebo torsades de pointes.
  6. Má bradykardii (<50 tepů/min) nebo tachykardii (>100 tepů/min) na EKG při screeningu a PI je považuje za lékařsky významnou.
  7. Má nekontrolovaný diabetes typu 1 nebo typu 2. Účastník s hladinami hemoglobinové podjednotky alfa 1c (HbA1c) až 7,5 % může být zapsán, pokud se výzkumník domnívá, že diabetes účastníka je pod kontrolou.
  8. Má klinicky významné poškození ledvin (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) <60 ml/min/BSA (plocha povrchu těla) nebo jater (alkalická fosfatáza (ALP) > 2,0 ULN a/nebo celkový bilirubin > 2,0 ULN).
  9. Má jakékoli klinicky významné abnormální laboratorní hodnoty. Účastníci s jaterními testy (aspartátaminotransferáza (AST) nebo alaninaminotransferáza (ALT)) vyšší než dvojnásobek horní hranice normy budou vyloučeni.
  10. Je v bezprostředním riziku sebepoškození na základě klinického rozhovoru a odpovědí na C-SSRS nebo poškození ostatních podle názoru PI. Účastníci musí být vyloučeni, pokud v posledních 2 měsících nahlásí sebevražedné myšlenky s úmyslem, s plánem nebo metodou nebo bez nich (např. pozitivní reakce na body 4 nebo 5 při hodnocení sebevražedných představ na C-SSRS), nebo sebevražedné chování v posledních 6 měsíců.
  11. Má rakovinu nebo měl zhoubný nádor během posledního roku, s výjimkou účastníků, kteří podstoupili potenciálně kurativní terapii bez známek recidivy (nevylučují se účastníci se stabilní neléčenou rakovinou).
  12. Porucha užívání alkoholu / návykových látek, středně těžká až těžká, v posledních 5 letech podle nejnovější verze DSM.
  13. Účast v jiném klinickém hodnocení s hodnoceným činidlem a užili jste alespoň jednu dávku studovaného léku, pokud nezaslepili placebo, během 4 týdnů před zahájením screeningu nebo pěti poločasů hodnoceného léku, podle toho, co je větší. Koncem předchozího hodnoceného testu je datum, kdy byla vzata poslední dávka zkoumaného činidla.
  14. Účastníci s poruchou učení nebo opožděným vývojem.
  15. Účastníci, které PI považuje za jinak nezpůsobilé.

  16. Účastníci se známou alergií na zkoumaný lék nebo na kteroukoli jeho složku.

    Neaktivní složky hodnoceného léčivého přípravku:

    • Silicifikovaná mikrokrystalická celulóza
    • Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého
    • Manitol
    • Kyselina stearová
    • Hypromellosee (struktura pouzdra tobolky)
    • Oxid titaničitý (zakalovač obalů kapslí)
  17. Účastnice je v současné době těhotná, kojí a/nebo kojí.
  18. Účastník v současné době užívá silné a středně silné inhibitory a/nebo induktory CYP3A4. Podrobnosti o zakázaných a povolených lécích naleznete níže v části Souběžné léky.
  19. Účastníci s nekontrolovanou hypertenzí (systolická > 160 mm Hg a/nebo diastolická > 95 mm Hg) nebo hypotenzí ( systolická < 90 mm Hg a/nebo diastolická < 60 mm Hg) a považovali PI za medicínsky významné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Placebo kapsle perorálně jednou denně po dobu 18 měsíců
Experimentální: buntanetap
Lék: buntanetap/posifen
30 mg kapsle perorálně jednou denně po dobu 18 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála 13 (ADAS-Cog13)
Časové okno: Od screeningu po 6měsíční odečet až po ukončení léčby v 18 měsících.
ADAS-Cog13 obsahuje původní položky ADAS-Cog11, které hodnotí kognitivní funkce napříč doménami paměti, jazyka, praxe a orientace a přidává úlohu zrušení čísla a úlohu zpožděného volného vyvolání. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 85, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší kognitivní poruchu.
Od screeningu po 6měsíční odečet až po ukončení léčby v 18 měsících.
Kooperativní studie Alzheimerovy choroby – škála instrumentálních aktivit denního života (ADCS-iADL)
Časové okno: Od screeningu po 6měsíční odečet až po ukončení léčby v 18 měsících.
The Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living Scale (ADCS-ADL) je inventář o 23 položkách vyvinutý jako hodnotitelem spravovaný dotazník zodpovězený studijním partnerem účastníka za účelem posouzení funkce do stupně, do kterého může účastník provádět různé úkoly. Dotazník se ptá na 6 otázek základních ADL a 17 instrumentálních ADL. iADL jsou složitější úkoly, včetně činností, jako je nakupování, udržování schůzek nebo správa vlastních věcí nebo financí. Podmnožina ADCS-iADL se hodnotí pomocí položek 6a a 7-23; skóre se pohybuje od 0 do 59, přičemž nižší skóre ukazuje na větší poruchu funkce.
Od screeningu po 6měsíční odečet až po ukončení léčby v 18 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini Mental State Examination Score (MMSE)
Časové okno: Od screeningu po 6měsíční odečet až po ukončení léčby v 18 měsících.
MMSE je krátký screeningový nástroj používaný k hodnocení kognitivních funkcí (orientace, paměť, pozornost, schopnost pojmenovávat předměty, plnit verbální/psané příkazy, psát větu a kopírovat obrázky). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž nižší skóre naznačuje větší závažnost onemocnění.
Od screeningu po 6měsíční odečet až po ukončení léčby v 18 měsících.
Volumetrická MRI (hipocampus a celý mozek)
Časové okno: Při zápisu a 6měsíčních a 18měsíčních návštěvách.
Volumetrická MRI (vMRI) mozku bude posouzena a porovnána s cílem vyhodnotit ztrátu objemu mozku, ke které dochází u účastníků AD.
Při zápisu a 6měsíčních a 18měsíčních návštěvách.
Klinický globální dojem - stupnice závažnosti (CGI-S).
Časové okno: Od screeningu po 6měsíční odečet až po ukončení léčby v 18 měsících.
CGI-S je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost pacientova onemocnění. Jedná se o 7bodovou stupnici, která se pohybuje od 1 (normální, vůbec ne nemocní) do 7 (mezi extrémně nemocnými účastníky) pro pozorované a hlášené symptomy, chování a funkce.
Od screeningu po 6měsíční odečet až po ukončení léčby v 18 měsících.
Hodnocení klinické demence (CDR)
Časové okno: Od screeningu po 6měsíční odečet až po ukončení léčby v 18 měsících.

Škála CDR uvádí stádia demence, včetně AD, u starších účastníků. CDR používá 3-bodovou stupnici k charakterizaci 6 domén kognitivního a funkčního výkonu, včetně paměti, orientace, úsudku a řešení problémů, komunitních záležitostí, domova a koníčků a osobní péče. Tato škála vytváří 2 skóre, globální skóre CDR a součet skóre boxů (CDR-SB). Skóre CDR-SB se pohybuje od 0 do 18, přičemž vyšší skóre představuje závažnější demenci.

Pro kritéria zařazení se použije globální skóre CDR. Součet CDR boxů bude použit od základní linie do konce léčby.
Od screeningu po 6měsíční odečet až po ukončení léčby v 18 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Annovis Bio Inc.

Spolupracovníci

ProPharma Group
Prevail Infoworks

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANVS-25001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na buntanetap/posifen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit