Inverkan av preoperativ Quadratus Lumborum-blockering på postoperativ opioidkonsumtion efter laparoskopisk hysterektomi

Sammanhang: (Bakgrund) Med tanke på opioidepidemin har gynekologiskt förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS)-vägar utvecklats för att minska postoperativ narkotikaanvändning genom multimodala smärtregimer och pre-kirurgiska anestesitillägg. Medan lokalbedövningsinjektion vid trokarsnittsställen länge har accepterats som standard för att minska postoperativ smärta vid laparoskopisk kirurgi, inklusive hysterektomi, dyker regionala nervblockader fram som en lovande tilläggsteknik för hantering av perioperativ smärta. Vid denna tidpunkt är data som utvärderar effekten av regionala nervblockader på postoperativ smärta efter laparoskopisk hysterektomi begränsade, så utredarna utformade följande studie.

Mål: (primära och sekundära mål) Att bestämma effekten av preoperativ quadratus lumborum (QL) blockering på postoperativ smärta efter laparoskopisk hysterektomi. De primära resultaten kommer att vara intraoperativ och omedelbar postoperativ opioidanvändning, mätt i morfinekvivalentdos (MED). Sekundära resultat kommer att inkludera smärtpoäng, funktionell påverkan av smärta, uppfattning om smärta och återhämtning, tömningsdysfunktion, tid till utskrivning, illamående/kräkningar, akutbesök, återinläggning och omoperationsfrekvens.

Studiedesign:

Denna studie är utformad som en prospektiv, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie som jämför opioidanvändning hos kvinnor som genomgår laparoskopisk hysterektomi som får ett preoperativt QL-block mot lokal injektion av bupivakain (vanlig lokalbedövning).

Inställning/deltagare:

Studien kommer att ske vid en enda akademisk vårdcentral som är ett remisscenter inom det militära hälsosystemet. Berättigade patienter kommer att inkludera vuxna kvinnor som genomgår laparoskopisk hysterektomi, inklusive robotassisterad, som inte är smärtbehandlingsklinikpatienter och inte använder opioider preoperativt. Patienter som har kontraindikationer mot studieprotokollet kommer inte att vara berättigade. Totalt 76 patienter kommer att registreras med 38 i varje arm.

Studieinterventioner och åtgärder:

Patienter i studiearmen kommer att få ett preoperativt bilateralt QL-block med en blandning av liposomalt bupivakain och 0,25 % bupivakain, sedan en intraoperativ placeboinjektion vid varje snittställe med 0,9 % koksaltlösning. Kontrollarmpatienter kommer att få ett preoperativt bilateralt placebo QL-block med 0,9 % koksaltlösning och sedan en intraoperativ injektion av 0,25 % bupivakain vid varje snittställe. Pre-, intra- och postoperativ vård kommer att standardiseras för alla studiepatienter som använder det gynekologiska ERAS-protokollet och perioperativa rutiner/protokoll för sjukhus.

Opioidanvändning kommer att mätas i morfinekvivalenta doser (MEDs) vid tidpunkterna intraoperativt och omedelbart postoperativt (före utskrivning), samt vid postoperativa dagar 1, 3, 5, 14 och 4-6 veckor. Smärtpoäng och inverkan av smärta på funktionsstatus kommer att bedömas med DVPRS och Quality of Recovery-15-undersökningen vid dessa tidpunkter.