Vliv předoperačního bloku quadratus lumborum na pooperační spotřebu opioidů po laparoskopické hysterektomii

Kontext: (Pozadí) Vzhledem k epidemii opioidů byly vyvinuty cesty pro zlepšení gynekologického zotavení po operaci (ERAS), aby se snížilo pooperační užívání narkotik prostřednictvím multimodálních režimů bolesti a předoperačních anestetik. Zatímco injekce lokálního anestetika v místech řezu trokarem byla dlouho přijímána jako standardní praxe ke snížení pooperační bolesti při laparoskopické chirurgii, včetně hysterektomie, regionální nervové blokády se objevují jako slibná doplňková technika pro zvládnutí perioperační bolesti. V současné době jsou data hodnotící účinek regionálních nervových bloků na pooperační bolest po laparoskopické hysterektomii omezená, proto výzkumníci navrhli následující studii.

Cíle: (primární a sekundární cíle) Zjistit vliv předoperační blokády quadratus lumborum (QL) na pooperační bolest po laparoskopické hysterektomii. Primárními výsledky bude intraoperační a okamžité pooperační užívání opioidů, měřeno v ekvivalentní dávce morfinu (MED). Sekundární výsledky budou zahrnovat skóre bolesti, funkční dopad bolesti, vnímání bolesti a zotavení, dysfunkci mikce, dobu do propuštění, nevolnost/zvracení, návštěvy pohotovosti, četnost opětovného přijetí a reoperace.

Design studie:

Tato studie je navržena jako prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající užívání opioidů u žen podstupujících laparoskopickou hysterektomii, které dostaly předoperační QL blok, s lokální injekcí bupivakainu (běžné lokální anestetikum).

Nastavení/účastníci:

Studium bude probíhat v jediném akademickém zdravotnickém středisku, které je referenčním střediskem v rámci vojenského zdravotního systému. Mezi způsobilé pacienty budou patřit dospělé ženy podstupující laparoskopickou hysterektomii, včetně roboticky asistované, které nejsou pacientkami na klinikách pro léčbu bolesti a před operací neužívají opioidy. Pacienti, kteří mají kontraindikace k protokolu studie, nebudou způsobilí. Celkem bude zařazeno 76 pacientů s 38 v každé větvi.

Studijní intervence a opatření:

Pacienti ve studijním rameni dostanou předoperační bilaterální QL blok s příměsí lipozomálního bupivakainu a 0,25% bupivakainu a poté intraoperační placebo injekci do každého místa řezu s 0,9% fyziologickým roztokem. Pacienti v kontrolním rameni dostanou předoperační bilaterální placebo QL blok s 0,9% fyziologickým roztokem a poté intraoperační injekci 0,25% bupivakainu do každého místa řezu. Před, intra a pooperační péče bude standardizována pro všechny pacientky ve studii pomocí gynekologického protokolu ERAS a standardních nemocničních perioperačních postupů/protokolů.

Užívání opiátů bude měřeno v dávkách ekvivalentních morfinu (MED) v intraoperačním a bezprostředně pooperačním (před propuštěním) časových bodech a také v pooperačních dnech 1, 3, 5, 14 a 4-6 týdnů. Skóre bolesti a dopad bolesti na funkční stav budou v těchto časových bodech hodnoceny pomocí průzkumu DVPRS a Quality of Recovery-15.