Impatto del blocco preoperatorio del quadrato lomborale sul consumo postoperatorio di oppioidi dopo isterectomia laparoscopica

Contesto: (Contesto) Data l'epidemia di oppioidi, sono stati sviluppati percorsi ginecologici di recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico (ERAS) per ridurre l'uso di narcotici postoperatori attraverso regimi di dolore multimodali e additivi anestetici pre-chirurgici. Mentre l’iniezione di anestetico locale nei siti di incisione del trequarti è stata a lungo accettata come pratica standard per ridurre il dolore postoperatorio nella chirurgia laparoscopica, compresa l’isterectomia, i blocchi nervosi regionali stanno emergendo come una promettente tecnica aggiuntiva per la gestione del dolore perioperatorio. Al momento, i dati che valutano l’effetto dei blocchi nervosi regionali sul dolore postoperatorio dopo isterectomia laparoscopica sono limitati, pertanto i ricercatori hanno progettato il seguente studio.

Obiettivi: (obiettivi primari e secondari) Determinare l'impatto del blocco preoperatorio del quadrato dei lombi (QL) sul dolore postoperatorio dopo isterectomia laparoscopica. Gli esiti primari saranno l'uso di oppioidi intraoperatori e postoperatori immediati, misurati in dose equivalente di morfina (MED). I risultati secondari includeranno punteggi del dolore, impatto funzionale del dolore, percezione del dolore e recupero, disfunzione minzionale, tempo alla dimissione, nausea/vomito, visite al pronto soccorso, riammissione e tassi di reintervento.

Progettazione dello studio:

Questo studio è concepito come uno studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato, controllato, che confronta l'uso di oppioidi in donne sottoposte a isterectomia laparoscopica che ricevono un blocco QL preoperatorio con iniezione locale di bupivacaina (comune anestetico locale).

Ambientazione/Partecipanti:

Lo studio si svolgerà presso un unico centro medico accademico che è un centro di riferimento all’interno del sistema sanitario militare. I pazienti idonei includeranno donne adulte sottoposte a isterectomia laparoscopica, inclusa quella assistita da robot, che non sono pazienti di cliniche per la gestione del dolore e non utilizzano oppioidi prima dell'intervento. I pazienti che presentano controindicazioni al protocollo di studio non saranno idonei. Verranno arruolati un totale di 76 pazienti, 38 in ciascun braccio.

Interventi e misure di studio:

I pazienti del braccio di studio riceveranno un blocco QL preoperatorio bilaterale con una miscela di bupivacaina liposomiale e bupivacaina allo 0,25%, quindi un'iniezione intraoperatoria di placebo in ciascun sito di incisione con soluzione salina allo 0,9%. I pazienti del braccio di controllo riceveranno un blocco QL preoperatorio bilaterale con placebo con soluzione salina allo 0,9% quindi un'iniezione intraoperatoria di bupivacaina allo 0,25% in ciascun sito di incisione. Le cure pre, intra e postoperatorie saranno standardizzate per tutti i pazienti dello studio utilizzando il protocollo ERAS ginecologico e procedure/protocolli perioperatori ospedalieri standard.

L'uso di oppioidi sarà misurato in dosi equivalenti di morfina (MED) nei momenti intraoperatori e postoperatori immediati (prima della dimissione), nonché nei giorni postoperatori 1, 3, 5, 14 e 4-6 settimane. I punteggi del dolore e l'impatto del dolore sullo stato funzionale saranno valutati utilizzando il sondaggio DVPRS e Quality of Recovery-15 in questi momenti.