Impacto do bloqueio pré-operatório do quadrado lombar no consumo pós-operatório de opioides após histerectomia laparoscópica

Contexto: (Antecedentes) Dada a epidemia de opióides, foram desenvolvidas vias de recuperação ginecológica melhorada após a cirurgia (ERAS) para reduzir o uso de narcóticos pós-operatórios através de regimes de dor multimodais e adjuvantes anestésicos pré-cirúrgicos. Embora a injeção de anestésico local nos locais de incisão do trocarte tenha sido aceita há muito tempo como uma prática padrão para diminuir a dor pós-operatória em cirurgia laparoscópica, incluindo histerectomia, os bloqueios nervosos regionais estão emergindo como uma técnica adjuvante promissora para o tratamento da dor perioperatória. Neste momento, os dados que avaliam o efeito dos bloqueios nervosos regionais na dor pós-operatória após histerectomia laparoscópica são limitados, portanto, os investigadores desenvolveram o seguinte estudo.

Objetivos: (objetivos primários e secundários) Determinar o impacto do bloqueio pré-operatório do quadrado lombar (QL) na dor pós-operatória após histerectomia laparoscópica. Os resultados primários serão o uso de opioides intraoperatório e pós-operatório imediato, medido em dose equivalente de morfina (MED). Os resultados secundários incluirão pontuações de dor, impacto funcional da dor, percepção da dor e recuperação, disfunção miccional, tempo para alta, náuseas/vômitos, visitas ao pronto-socorro, readmissão e taxas de reoperação.

Desenho do estudo:

Este estudo foi concebido como um ensaio clínico prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado comparando o uso de opioides em mulheres submetidas à histerectomia laparoscópica que recebem um bloqueio de qualidade de vida pré-operatório com injeção local de bupivacaína (anestésico local comum).

Ambiente/Participantes:

O estudo será realizado em um único centro médico acadêmico que é referência dentro do sistema de saúde militar. Os pacientes elegíveis incluirão mulheres adultas submetidas à histerectomia laparoscópica, inclusive assistida por robô, que não são pacientes de clínicas de tratamento da dor e não usam opioides no pré-operatório. Pacientes que tenham contra-indicações ao protocolo do estudo serão inelegíveis. Um total de 76 pacientes serão inscritos com 38 em cada braço.

Intervenções e medidas de estudo:

Os pacientes do braço do estudo receberão um bloqueio QL bilateral pré-operatório com uma mistura de bupivacaína lipossomal e bupivacaína a 0,25% e, em seguida, uma injeção intraoperatória de placebo em cada local da incisão com solução salina a 0,9%. Os pacientes do braço de controle receberão um bloqueio QL placebo bilateral pré-operatório com solução salina a 0,9% e, em seguida, uma injeção intraoperatória de bupivacaína a 0,25% em cada local da incisão. Os cuidados pré, intra e pós-operatórios serão padronizados para todos os pacientes do estudo usando o protocolo Ginecológico ERAS e procedimentos/protocolos perioperatórios hospitalares padrão.

O uso de opioides será medido em doses equivalentes de morfina (MEDs) no intraoperatório e no pós-operatório imediato (antes da alta), bem como nos dias pós-operatórios 1, 3, 5, 14 e 4-6 semanas. Os escores de dor e o impacto da dor no estado funcional serão avaliados usando a pesquisa DVPRS e Quality of Recovery-15 nesses momentos.