Einfluss der präoperativen Quadratus-Lumborum-Blockade auf den postoperativen Opioidkonsum nach laparoskopischer Hysterektomie

Kontext: (Hintergrund) Angesichts der Opioid-Epidemie wurden gynäkologische Verfahren zur verbesserten Erholung nach chirurgischen Eingriffen (ERAS) entwickelt, um den postoperativen Betäubungsmittelkonsum durch multimodale Schmerztherapien und präoperative Anästhesiezusätze zu reduzieren. Während die Injektion eines Lokalanästhetikums an Trokar-Inzisionsstellen seit langem als Standardpraxis zur Linderung postoperativer Schmerzen bei laparoskopischen Eingriffen, einschließlich Hysterektomie, gilt, erweisen sich regionale Nervenblockaden als vielversprechende Zusatztechnik zur Behandlung perioperativer Schmerzen. Zu diesem Zeitpunkt sind die Daten zur Bewertung der Wirkung regionaler Nervenblockaden auf postoperative Schmerzen nach laparoskopischer Hysterektomie begrenzt, daher haben die Forscher die folgende Studie entworfen.

Ziele: (primäre und sekundäre Ziele) Bestimmung der Auswirkung einer präoperativen Blockade des Quadratus lumborum (QL) auf postoperative Schmerzen nach laparoskopischer Hysterektomie. Die primären Ergebnisse werden der intraoperative und unmittelbar postoperative Opioidkonsum sein, gemessen in Morphinäquivalentdosis (MED). Zu den sekundären Ergebnissen gehören Schmerzwerte, funktionelle Auswirkungen des Schmerzes, Wahrnehmung von Schmerz und Genesung, Blasenentleerungsstörung, Zeit bis zur Entlassung, Übelkeit/Erbrechen, Besuche in der Notaufnahme, Rückübernahme und Reoperationsraten.

Studiendesign:

Diese Studie ist als prospektive, doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, in der der Opioidkonsum bei Frauen verglichen wird, die sich einer laparoskopischen Hysterektomie unterziehen und eine präoperative QL-Blockade erhalten, mit der lokalen Injektion von Bupivacain (gewöhnliches Lokalanästhetikum).

Rahmen/Teilnehmer:

Die Studie wird in einem einzigen akademischen medizinischen Zentrum durchgeführt, das ein Überweisungszentrum innerhalb des militärischen Gesundheitssystems ist. Zu den teilnahmeberechtigten Patienten gehören erwachsene Frauen, die sich einer laparoskopischen Hysterektomie unterziehen, einschließlich robotergestützter Hysterektomie, die keine Patienten in einer Schmerztherapieklinik sind und präoperativ keine Opioide verwenden. Patienten, die Kontraindikationen für das Studienprotokoll haben, sind nicht teilnahmeberechtigt. Insgesamt werden 76 Patienten aufgenommen, davon 38 in jedem Arm.

Studieninterventionen und -maßnahmen:

Patienten im Studienarm erhalten eine präoperative bilaterale QL-Blockade mit einer Beimischung von liposomalem Bupivacain und 0,25 % Bupivacain, dann eine intraoperative Placebo-Injektion an jeder Einschnittstelle mit 0,9 % Kochsalzlösung. Patienten im Kontrollarm erhalten einen präoperativen bilateralen Placebo-QL-Block mit 0,9 %iger Kochsalzlösung und anschließend eine intraoperative Injektion von 0,25 % Bupivacain an jeder Inzisionsstelle. Die prä-, intra- und postoperative Versorgung wird für alle Studienpatienten unter Verwendung des gynäkologischen ERAS-Protokolls und der standardmäßigen perioperativen Verfahren/Protokolle des Krankenhauses standardisiert.

Der Opioidkonsum wird in Morphinäquivalentdosen (MEDs) zu den intraoperativen und unmittelbar postoperativen Zeitpunkten (vor der Entlassung) sowie an den postoperativen Tagen 1, 3, 5, 14 und 4–6 Wochen gemessen. Zu diesen Zeitpunkten werden die Schmerzwerte und die Auswirkung der Schmerzen auf den Funktionsstatus mithilfe der DVPRS- und Quality of Recovery-15-Umfrage bewertet.