Impacto del bloqueo preoperatorio del cuadrado lumbar en el consumo posoperatorio de opioides después de una histerectomía laparoscópica

Contexto: (Antecedentes) Dada la epidemia de opioides, se han desarrollado vías de recuperación mejorada ginecológica después de la cirugía (ERAS) para reducir el uso posoperatorio de narcóticos a través de regímenes de dolor multimodal y complementos anestésicos prequirúrgicos. Si bien la inyección de anestésico local en los sitios de incisión del trócar se ha aceptado desde hace mucho tiempo como una práctica estándar para disminuir el dolor posoperatorio en la cirugía laparoscópica, incluida la histerectomía, los bloqueos nerviosos regionales están surgiendo como una técnica complementaria prometedora para el tratamiento del dolor perioperatorio. En este momento, los datos que evalúan el efecto de los bloqueos nerviosos regionales sobre el dolor posoperatorio después de la histerectomía laparoscópica son limitados, por lo que los investigadores diseñaron el siguiente estudio.

Objetivos: (objetivos primarios y secundarios) Determinar el impacto del bloqueo preoperatorio del cuadrado lumbar (QL) sobre el dolor posoperatorio después de una histerectomía laparoscópica. Los resultados primarios serán el uso de opioides intraoperatorio y posoperatorio inmediato, medido en dosis equivalente de morfina (MED). Los resultados secundarios incluirán puntuaciones de dolor, impacto funcional del dolor, percepción del dolor y recuperación, disfunción miccional, tiempo hasta el alta, náuseas/vómitos, visitas a la sala de emergencias, tasas de reingreso y reoperación.

Diseño del estudio:

Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio, doble ciego y prospectivo que compara el uso de opioides en mujeres sometidas a histerectomía laparoscópica que reciben un bloqueo QL preoperatorio con una inyección local de bupivacaína (anestésico local común).

Entorno/Participantes:

El estudio se llevará a cabo en un único centro médico académico que es un centro de referencia dentro del sistema de salud militar. Los pacientes elegibles incluirán mujeres adultas sometidas a histerectomía laparoscópica, incluida la asistida por robot, que no son pacientes de clínicas de tratamiento del dolor y no usan opioides antes de la operación. Los pacientes que tengan contraindicaciones para el protocolo del estudio no serán elegibles. Se inscribirán un total de 76 pacientes, 38 en cada grupo.

Intervenciones y medidas del estudio:

Los pacientes del grupo de estudio recibirán un bloqueo QL bilateral preoperatorio con una mezcla de bupivacaína liposomal y bupivacaína al 0,25% y luego una inyección intraoperatoria de placebo en cada sitio de la incisión con solución salina al 0,9%. Los pacientes del brazo de control recibirán un bloqueo QL de placebo bilateral preoperatorio con solución salina al 0,9% y luego una inyección intraoperatoria de bupivacaína al 0,25% en cada sitio de la incisión. La atención pre, intra y posoperatoria se estandarizará para todos los pacientes del estudio utilizando el protocolo ERAS ginecológico y los procedimientos/protocolos perioperatorios hospitalarios estándar.

El uso de opioides se medirá en dosis equivalentes de morfina (MED) en el intraoperatorio y en el postoperatorio inmediato (antes del alta), así como en los días postoperatorios 1, 3, 5, 14 y 4-6 semanas. Las puntuaciones de dolor y el impacto del dolor en el estado funcional se evaluarán mediante la encuesta DVPRS y Quality of Recovery-15 en estos momentos.