Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av en sockerersättning på blodsockernivåer hos friska vuxna (SURE-BloG)

17 juni 2026 uppdaterad av: University of Aberdeen

Effekt av ersättning av glykemiska kolhydrater med galakto-oligosackarid (GOS)-tillskott på postprandial glykemisk respons hos friska vuxna

Diabetes och hjärt- och kärlsjukdomar står för miljontals dödsfall per år. En av riskfaktorerna för båda tillstånden är högt blodsocker, särskilt efter att ha ätit (postprandial hyperglykemi). Att sänka blodsockernivåerna efter en måltid förväntas ha en positiv effekt på att förebygga metabola och hjärt-kärlsjukdomar och förbättra den metabola kontrollen hos dem som redan lider av dessa tillstånd.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av Oligomate® (beta-galakto-oligosackarid) på postprandial glykemi när det används som en partiell ersättning av glykemiska kolhydrater i en dryck hos annars friska frivilliga. Frivilliga kommer att få vatten med antingen Oligomate® eller glukos (kontroll) tillsatt. Blodprov kommer att samlas in vid åtta tidpunkter (två innan drycken dricks och sex efter) för att mäta glukos- och insulinnivåer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

En singelcenter, singelblind, randomiserad, kontrollerad, cross-over, akut matningsförsök kommer att genomföras. Rekryteringen och studiebesöken kommer att genomföras vid Human Intervention Studies Unit (HISU) vid Rowett Institute.

Ett rekryteringsbesök kommer att schemaläggas för att granska för behörighet. Under besöket kommer informerat samtycke att erhållas innan frivilliga fyller i ett hälsofrågeformulär, får sin längd och vikt mätt och deras vener kontrolleras för att bedöma lämpligheten för blodprovtagning. Ett blodprov med fingerstick tas sedan för att mäta HbA1c-nivåerna. Om en volontär är berättigad kommer det första studiebesöket att schemaläggas och de kommer att uppmanas att fasta i 12 timmar kvällen innan. En fryst vegetarisk färdigrätt med hög kolhydrathalt kommer att tillhandahållas, som de äter hemma kvällen före studiebesöket och före fasteperioden.

Under studiebesöken kommer det postprandiala glykemiska svaret att mätas omedelbart efter konsumtion av tillägget eller kontrollen vid två tillfällen åtskilda av en uttvättningsperiod på 7-14 dagar. Kortfattat kommer försökspersonerna att anlända på morgonen efter att ha ätit den kolhydratrika måltiden kvällen innan, följt av en 12 timmars fasta över natten. Efter att ha registrerat kroppsvikten kommer en kanyl att föras in i en antecubital ven på ena armen av en utbildad kanylist för att tillåta upprepade blodprover under bedömningen (ca. 6 ml insamlade per provtid till totalt 48 ml per besök). Efter att ha tagit två första fastande blodprover (vid -10 min och -5 min), kommer försökspersonerna att konsumera testdrycken inom 5 minuter. Ytterligare blodprov kommer att tas 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter intag för att slutföra den postprandiala glykemiska responsbedömningen.

I slutet av det första besöket får frivilliga den andra färdiga måltiden, identisk med den första, som de kommer att bli ombedda att äta kvällen före det andra studiebesöket, innan fasteperioden börjar. Under det andra studiebesöket kommer deltagarna att konsumera samma dryck med det alternativa tillägget och slutföra den motsatta delen av den postprandiala glykemiska responsbedömningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aberdeen, Storbritannien, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen, Rowett Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män eller kvinnor
  • Body Mass Index (BMI) 18,5-26 kg/m^2
  • Mellan 18 och 65 år
  • Överensstämmer (dvs. förstår och är villig, kan och kommer sannolikt att följa experimentförfarandet och säkerhetsriktlinjerna)
  • Kan ge informerat samtycke
  • Premenopausala kvinnor måste ha en regelbunden cykel eller gå på hormonellt preventivmedel.

Uteslutningskriterier:

  • Diabetes mellitus (alla typer inklusive graviditetsdiabetes)
  • HbA1c-resultat över studiegränsen [friskt intervall på mellan 4 % och 5,9 %]
  • Endokrin sjukdom (t.ex. Cushings syndrom)
  • All matallergi eller intolerans, eller efter vegansk kost
  • Läkemedel som ökar blodsockret (t.ex. steroider, proteashämmare, antipsykotika, antihypertensiva, statiner, diuretika, nikotinsyra, etc.)
  • Läkemedel som sänker glykemi (t.ex. antihyperglykemikalier, insulin, betablockerare, etc.)
  • Medicin som påverkar glukosreglering, aptit och/eller matsmältning/absorption av näringsämnen, antibiotika
  • Större medicinska eller kirurgiska händelser som krävde sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna
  • Gravid eller ammande
  • Deltagande i annan klinisk/tillskottsprövning eller aktivt försök att minska kroppsvikten
  • Kan inte följa experimentella procedurer och säkerhetsriktlinjer
  • Kan inte ge samtycke
  • Rökare
  • Resa under studietiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beta-galakto-oligosackarid
24,0 g Oligomate® i 100 ml vatten
Övrig: Glukos
Kontrollera
17,8 g glukos i 100 ml vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i plasmaglukosinkrementell area under kurvan (iAUC) mellan studiearmarna
Tidsram: 10 och 5 minuter före dryckeskonsumtion, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter efter dryckeskonsumtion
Plasmaglukosnivåer erhållna från blodprover som tagits före och efter dryckeskonsumtion kommer att bestämmas med hjälp av en automatiserad klinisk analysator. iAUC kommer att beräknas med hjälp av trapetsregeln med baslinjevärdet för fasteplasmaglukos subtraherat.
10 och 5 minuter före dryckeskonsumtion, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter efter dryckeskonsumtion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i plasmaglukos totalarea under kurvan (tAUC) mellan studiearmarna
Tidsram: 10 och 5 minuter före dryckeskonsumtion, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter efter dryckeskonsumtion
Plasmaglukosnivåer erhållna från blodprover som tagits före och efter dryckeskonsumtion kommer att bestämmas med hjälp av en automatiserad klinisk analysator. tAUC kommer att beräknas med hjälp av trapetsregeln med noll som baslinje.
10 och 5 minuter före dryckeskonsumtion, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter efter dryckeskonsumtion
Skillnad i maximal plasmaglukoskoncentration mellan studiearmarna
Tidsram: 10 och 5 minuter före dryckeskonsumtion, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter efter dryckeskonsumtion
Plasmaglukosnivåer erhållna från blodprover som tagits före och efter dryckeskonsumtion kommer att bestämmas med hjälp av en automatiserad klinisk analysator. De maximala plasmaglukoskoncentrationerna för varje arm kommer att jämföras.
10 och 5 minuter före dryckeskonsumtion, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter efter dryckeskonsumtion
Uppmätt maximalt inkrementellt glukosvärde (iCMax) mellan studiearmarna
Tidsram: 10 och 5 minuter före dryckeskonsumtion, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter efter dryckeskonsumtion
Plasmaglukosnivåer erhållna från blodprover som tagits före och efter dryckeskonsumtion kommer att bestämmas med hjälp av en automatiserad klinisk analysator. iCMax kommer att beräknas med fastande plasmaglukosnivåer som baslinje.
10 och 5 minuter före dryckeskonsumtion, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter efter dryckeskonsumtion
Skillnad i plasmainsulin IAUC mellan studiearmar
Tidsram: baslinje, 30, 60, 120 min efter dryckskonsumtion

Plasmainsulinnivåer kommer att bestämmas med hjälp av ELISA från blodprover som erhållits vid flera tidpunkter.

IAUC kommer att beräknas med hjälp av trapezoidregeln med basvärde för fasta plasmainsulin subtraherat.

baslinje, 30, 60, 120 min efter dryckskonsumtion
Skillnad i plasmainsulin tauc mellan studiearmar
Tidsram: baslinje, 30, 60, 120 min efter dryckskonsumtion
Plasmainsulinnivåer kommer att bestämmas med hjälp av ELISA från blodprover erhållna vid flera tidpunkter. TAUC kommer att beräknas med trapezoidregeln med noll som baslinjen.
baslinje, 30, 60, 120 min efter dryckskonsumtion
Skillnad i toppplasmainsulinkoncentration mellan studiearmar
Tidsram: baslinje, 30, 60, 120 min efter dryckskonsumtion
Plasmainsulin kommer att bestämmas med hjälp av ELISA från blodprover erhållna vid flera tidpunkter. Toppens plasmainsulinnivåer för varje arm kommer att jämföras.
baslinje, 30, 60, 120 min efter dryckskonsumtion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Scott, PhD, University of Aberdeen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

13 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2024

Första postat (Faktisk)

3 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studien är utformad för att titta på genomsnittliga svar på tillägget. Det finns inget behov av att dela individuella deltagardata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera