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건강한 성인의 혈당 수치에 대한 설탕 대체 효과 (SURE-BloG)

2026년 6월 17일 업데이트: University of Aberdeen

건강한 성인의 식후 혈당 반응에 대한 갈락토올리고당(GOS) 보충으로 혈당 탄수화물을 대체하는 효과

당뇨병과 심혈관 질환으로 인해 연간 수백만 명이 사망합니다. 두 질환의 위험 요인 중 하나는 특히 식사 후 고혈당입니다(식후 고혈당증). 식사 후 혈당 수치를 낮추면 대사 및 심혈관 질환을 예방하고 이미 이러한 질환을 앓고 있는 사람들의 대사 조절 능력을 향상시키는 데 긍정적인 효과가 있을 것으로 기대됩니다.

이 연구의 목적은 건강한 지원자를 대상으로 음료 내 혈당 탄수화물을 부분적으로 대체하는 용도로 Oligomate®(베타-갈락토올리고당)를 사용할 때 식후 혈당증에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 자원봉사자에게는 Oligomate® 또는 포도당(대조군)이 첨가된 물이 제공됩니다. 포도당과 인슐린 수치를 측정하기 위해 8개 시점(음료를 마시기 전 2개, 음료를 마신 후 6개)에 혈액 샘플을 수집합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

단일 센터, 단일 맹검, 무작위, 대조, 교차, 급성 급식 시험이 수행됩니다. 모집 및 연구 방문은 Rowett Institute의 Human Intervention Studies Unit(HISU)에서 수행됩니다.

적격성을 심사하기 위해 채용 방문이 예정되어 있습니다. 방문하는 동안 자원봉사자가 건강 설문지를 작성하고, 키와 몸무게를 측정하고, 혈액 샘플 수집의 적합성을 평가하기 위해 정맥을 검사하기 전에 사전 동의를 얻습니다. 그런 다음 HbA1c 수치를 측정하기 위해 손가락 찌름 혈액 샘플을 채취합니다. 자원봉사자가 자격이 있는 경우 첫 번째 연구 방문 일정이 잡혀지고 전날 밤 12시간 동안 금식하도록 요청됩니다. 연구 방문 전날 저녁과 단식 기간 전에 집에서 섭취할 냉동 고탄수화물 채식 즉석 식사가 제공됩니다.

연구 방문 동안, 식후 혈당 반응은 7-14일의 휴약 기간을 두고 분리된 2회에 걸쳐 보충제 또는 대조군 섭취 직후 측정됩니다. 간단히 말하면, 피험자는 전날 밤에 고탄수화물 식사를 섭취한 후 아침에 도착하고 12시간 동안 밤새 단식합니다. 체중을 기록한 후, 숙련된 캐뉼라 시술자가 한쪽 팔의 전주정맥에 캐뉼라를 삽입하여 평가 중에 반복적인 혈액 샘플링을 허용합니다(대략 10분). 샘플 시간당 6ml를 수집하여 방문당 총 48ml를 수집합니다. 두 번의 초기 공복 혈액 샘플(-10분 및 -5분)을 얻은 후 피험자는 5분 이내에 테스트 음료를 섭취하게 됩니다. 식후 혈당 반응 평가를 완료하기 위해 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 추가 혈액 샘플을 채취합니다.

첫 번째 방문이 끝나면 자원봉사자는 첫 번째와 동일한 두 번째 즉석 식사를 받게 되며, 두 번째 연구 방문 전 저녁, 금식 기간이 시작되기 전에 이를 섭취하도록 요청됩니다. 두 번째 연구 방문 동안 참가자는 대체 보충제와 함께 동일한 음료를 섭취하고 식후 혈당 반응 평가의 반대편을 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Aberdeen, 영국, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen, Rowett Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성 또는 여성
  • 체질량지수(BMI) 18.5-26kg/m^2
  • 18세에서 65세 사이
  • 준수(즉, 실험 절차 및 안전 지침을 이해하고 준수할 의지, 능력 및 가능성이 있음)
  • 사전 동의를 제공할 수 있음
  • 폐경 전 여성은 규칙적인 주기를 유지하거나 호르몬 피임약을 복용해야 합니다.

제외 기준:

  • 당뇨병(임신성 당뇨병을 포함한 모든 유형)
  • 연구 한도(4%~5.9% 사이의 건강한 범위)를 초과하는 HbA1c 결과
  • 내분비 질환(예: 쿠싱 증후군)
  • 음식 알레르기나 과민증이 있거나 완전 채식을 따르는 경우
  • 혈당을 높이는 약물(예: 스테로이드, 단백질분해효소 억제제, 항정신병약, 항고혈압제, 스타틴, 이뇨제, 니코틴산 등)
  • 혈당을 낮추는 약물(예: 항고혈당제, 인슐린, 베타 차단제 등)
  • 포도당 조절, 식욕 및/또는 영양소의 소화/흡수에 영향을 미치는 약물, 항생제
  • 지난 3개월 이내에 입원을 요하는 중대한 의료 또는 수술 사건
  • 임신 또는 수유 중
  • 다른 임상/보충 시험에 참여하거나 체중 감량을 위해 적극적으로 노력하는 경우
  • 실험 절차 및 안전 지침을 준수할 수 없음
  • 동의할 수 없습니다.
  • 흡연자
  • 연구 기간 동안 여행

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 베타갈락토올리고당
건강 보조 식품: 갈락토올리고당
물 100mL에 Oligomate® 24.0g
다른: 포도당
제어
다른: 포도당
물 100mL에 포도당 17.8g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구군 간 혈장 포도당 곡선하 증분 면적(iAUC) 차이
기간: 음료 섭취 전 10분, 5분, 음료 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분
음료 섭취 전후에 수집된 혈액 샘플에서 얻은 혈장 포도당 수치는 자동화된 임상 분석기를 사용하여 결정됩니다. iAUC는 공복 혈장 포도당의 기준값을 뺀 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산됩니다.
음료 섭취 전 10분, 5분, 음료 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구군 간 혈장 포도당 곡선하 총 면적(tAUC) 차이
기간: 음료 섭취 전 10분, 5분, 음료 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분
음료 섭취 전후에 수집된 혈액 샘플에서 얻은 혈장 포도당 수치는 자동화된 임상 분석기를 사용하여 결정됩니다. tAUC는 기준선이 0인 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산됩니다.
음료 섭취 전 10분, 5분, 음료 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분
연구군 간 최고 혈장 포도당 농도의 차이
기간: 음료 섭취 전 10분, 5분, 음료 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분
음료 섭취 전후에 수집된 혈액 샘플에서 얻은 혈장 포도당 수치는 자동화된 임상 분석기를 사용하여 결정됩니다. 각 팔의 최고 혈장 포도당 농도를 비교합니다.
음료 섭취 전 10분, 5분, 음료 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분
연구 부문 간 측정된 최대 혈당 증분 값(iCMax)
기간: 음료 섭취 전 10분, 5분, 음료 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분
음료 섭취 전후에 수집된 혈액 샘플에서 얻은 혈장 포도당 수치는 자동화된 임상 분석기를 사용하여 결정됩니다. iCMax는 공복 혈장 포도당 수준을 기준선으로 사용하여 계산됩니다.
음료 섭취 전 10분, 5분, 음료 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분
연구 팔 사이의 혈장 인슐린 IAUC의 차이
기간: 음료 소비 후 기준선, 30, 60, 120 분

혈장 인슐린 수준은 여러 시점에서 얻은 혈액 샘플로부터 ELISA를 사용하여 결정될 것이다.

IAUC는 금식 혈장 인슐린의 기준 값을 가진 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산됩니다.
음료 소비 후 기준선, 30, 60, 120 분
연구 팔 사이의 혈장 인슐린 TAUC의 차이
기간: 음료 소비 후 기준선, 30, 60, 120 분
혈장 인슐린 수준은 여러 시점에서 얻은 혈액 샘플로부터 ELISA를 사용하여 결정될 것이다. TAUC는 기준선으로 0 인 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산됩니다.
음료 소비 후 기준선, 30, 60, 120 분
연구 팔 사이의 피크 혈장 인슐린 농도의 차이
기간: 음료 소비 후 기준선, 30, 60, 120 분
혈장 인슐린은 여러 시점에서 얻은 혈액 샘플로부터 ELISA를 사용하여 결정될 것이다. 각 팔에 대한 피크 혈장 인슐린 수준이 비교됩니다.
음료 소비 후 기준선, 30, 60, 120 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aberdeen

협력자

Yakult Honsha Co., LTD

수사관

  • 수석 연구원: Karen Scott, PhD, University of Aberdeen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 13일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SURE-BloG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 보충제에 대한 평균 반응을 조사하도록 설계되었습니다. 개별 참가자 데이터를 공유할 필요가 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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