Prospektiv studie av metoderna och resultaten av CHYME REinstillation efter tunntarmskirurgi (CHYMERE)

Enterokutana fistlar med hög effekt (HOF) och dubbla enterostomier är allvarliga komplikationer av bukkirurgi eller trauma. Dubbla enterostomier skapas vanligtvis efter tunntarmsresektion hos sköra patienter som inte kan tolerera tarmåterkoppling. Återinkoppling utförs vanligtvis 3-6 månader senare, när patienterna har återfått tillräcklig läkningsförmåga. Däremot uppstår HOF när intestinal anastomosläkning misslyckas, vilket får matsmältningssekret att gå ut genom bukväggen. HOF leder till överdriven förlust av vätskor och näringsämnen, definierat som matsmältningsproduktion som överstiger 1500 ml per dag under två på varandra följande dagar. Detta resulterar ofta i allvarlig uttorkning och tarmsvikt.

Att hantera HOF är en komplex, resurskrävande process som kräver multidisciplinär vård för att kompensera för förluster och säkerställa patientens överlevnad. Dessa tillstånd orsakar betydande patientbörda, ökar sjukvårdskostnaderna och kräver ofta parenteral nutrition (PN). PN är förknippat med längre sjukhusvistelser, högre risk för centrallinjeinfektioner, venös trombos och leverkomplikationer (de Vries et al., 2021).

Innovativa metoder behövs för att återställa förlorade matsmältningsvätskor och näringsämnen hos HOF-patienter. Sådana lösningar kan lindra tarmsvikt, minska PN-beroende, förhindra uttorkning och njursvikt, förkorta sjukhusvistelser och förbättra livskvaliteten genom att möjliggöra hemsjukvård. Chyme reinfusion (CR) är en etablerad teknik för att överföra matsmältningsvätskor tillbaka till den förbikopplade tarmen (Figur 1A). Historiskt sett förlitade sig denna procedur på skrymmande peristaltiska pumpar endast tillgängliga i specialiserade centra, med färre än tio centra i Frankrike som erbjuder tjänsten. CR har visat betydande fördelar, med över 85 % av patienterna som avbryter PN och förbättrar näringsstatus (Bhat et al., 2020).

Ett nytt, bärbart pumpsystem utvecklat av Insides System tillåter patienter att självständigt utföra CR och hantera sin vård i öppenvårdsmiljöer. En fallserie med 10 patienter visade att Insides-systemet möjliggjorde utsättande av PN, korrigerade lever- och elektrolytobalanser och tillät de flesta patienter att återvända hem med CR (Sharma et al., 2017).

CHYMERE-studien syftar till att utvärdera effektiviteten av återinfusion av chyme med hjälp av en hemkompatibel enhet för patienter med HOF.