Studio prospettico dei metodi e dei risultati della reinstillazione del chimo dopo la chirurgia dell'intestino tenue (CHYMERE)

Le fistole enterocutanee ad alto rendimento (HOF) e le doppie enterostomie sono gravi complicanze della chirurgia o del trauma addominale. Le doppie enterostomie vengono generalmente create dopo la resezione dell'intestino tenue in pazienti fragili che non possono tollerare la riconnessione intestinale. La riconnessione viene generalmente eseguita 3-6 mesi dopo, una volta che i pazienti hanno riacquistato una sufficiente capacità di guarigione. Al contrario, gli HOF si verificano quando la guarigione dell'anastomosi intestinale fallisce, causando l'uscita delle secrezioni digestive attraverso la parete addominale. Gli HOF portano a un'eccessiva perdita di liquidi e sostanze nutritive, definita come una produzione digestiva superiore a 1500 ml al giorno per due giorni consecutivi. Ciò spesso provoca una grave disidratazione e insufficienza intestinale.

La gestione degli HOF è un processo complesso e ad alta intensità di risorse che richiede cure multidisciplinari per compensare le perdite e garantire la sopravvivenza del paziente. Queste condizioni causano un carico significativo sui pazienti, aumentano i costi sanitari e spesso richiedono la nutrizione parenterale (NP). La PN è associata a degenze ospedaliere più lunghe, rischi più elevati di infezioni della linea centrale, trombosi venosa e complicanze epatiche (de Vries et al., 2021).

Sono necessari approcci innovativi per ripristinare i liquidi digestivi e i nutrienti persi nei pazienti con HOF. Tali soluzioni potrebbero mitigare l’insufficienza intestinale, ridurre la dipendenza dalla NP, prevenire la disidratazione e l’insufficienza renale, abbreviare i ricoveri ospedalieri e migliorare la qualità della vita consentendo l’assistenza domiciliare. La reinfusione del chimo (CR) è una tecnica consolidata per trasferire i liquidi digestivi nell'intestino bypassato (Figura 1A). Storicamente, questa procedura si basava su ingombranti pompe peristaltiche disponibili solo in centri specializzati, con meno di dieci centri in Francia che offrono il servizio. La CR ha mostrato benefici significativi, con oltre l’85% dei pazienti che hanno interrotto la PN e hanno migliorato lo stato nutrizionale (Bhat et al., 2020).

Un nuovo sistema di pompa portatile sviluppato da Insides System consente ai pazienti di eseguire in modo indipendente la CR e di gestire le proprie cure in ambito ambulatoriale. Una serie di casi di 10 pazienti ha dimostrato che il sistema Insides ha consentito l'interruzione della PN, ha corretto gli squilibri epatici ed elettrolitici e ha consentito alla maggior parte dei pazienti di tornare a casa con CR (Sharma et al., 2017).

Lo studio CHYMERE mira a valutare l'efficacia della reinfusione di chimo utilizzando un dispositivo compatibile domiciliare per i pazienti con HOF.