Prospektywne badanie metod i wyników ponownej zaszczepienia CHYME po operacji jelita cienkiego (CHYMERE)

Przetoki jelitowo-skórne o dużej przepustowości (HOF) i podwójne enterostomie są poważnymi powikłaniami operacji lub urazów jamy brzusznej. Podwójne enterostomie powstają zazwyczaj po resekcji jelita cienkiego u delikatnych pacjentów, którzy nie tolerują ponownego połączenia jelit. Ponowne podłączenie zazwyczaj przeprowadza się 3–6 miesięcy później, gdy pacjent odzyska wystarczającą zdolność gojenia. Natomiast HOF występują, gdy nie udaje się gojenie zespolenia jelitowego, co powoduje wydostawanie się wydzieliny trawiennej przez ścianę brzucha. HOF prowadzą do nadmiernej utraty płynów i składników odżywczych, definiowanej jako ilość wydalanego pokarmu przekraczająca 1500 ml dziennie przez dwa kolejne dni. Często powoduje to poważne odwodnienie i niewydolność jelit.

Zarządzanie HOF to złożony proces wymagający dużych zasobów, wymagający wielodyscyplinarnej opieki w celu zrekompensowania strat i zapewnienia pacjentowi przeżycia. Schorzenia te powodują znaczne obciążenie pacjenta, zwiększają koszty opieki zdrowotnej i często wymagają żywienia pozajelitowego (PN). PN wiąże się z dłuższym pobytem w szpitalu, większym ryzykiem infekcji przewodu centralnego, zakrzepicy żylnej i powikłań wątrobowych (de Vries i in., 2021).

Potrzebne są innowacyjne podejścia do przywracania utraconych płynów trawiennych i składników odżywczych u pacjentów z HOF. Takie rozwiązania mogłyby złagodzić niewydolność jelit, zmniejszyć zależność od PN, zapobiec odwodnieniu i niewydolności nerek, skrócić pobyt w szpitalu i poprawić jakość życia poprzez umożliwienie opieki domowej. Reinfuzja Chyme (CR) jest ustaloną techniką przenoszenia płynów trawiennych z powrotem do jelita omijanego (ryc. 1A). Historycznie rzecz biorąc, procedura ta opierała się na nieporęcznych pompach perystaltycznych dostępnych wyłącznie w wyspecjalizowanych ośrodkach, a we Francji taką usługę oferowało mniej niż dziesięć ośrodków. CR wykazała znaczące korzyści – ponad 85% pacjentów zaprzestało stosowania PN i poprawiło stan odżywienia (Bhat i in., 2020).

Nowatorski, przenośny system pomp opracowany przez Insides System umożliwia pacjentom samodzielne wykonywanie CR i zarządzanie opieką w warunkach ambulatoryjnych. Seria przypadków obejmująca 10 pacjentów wykazała, że ​​system Insides umożliwił odstawienie PN, skorygował zaburzenia równowagi wątrobowej i elektrolitowej oraz umożliwił większości pacjentów powrót do domu z CR (Sharma i in., 2017).

Celem badania CHYMERE jest ocena skuteczności reinfuzji treści pokarmowej przy użyciu domowego urządzenia u pacjentów z HOF.